隨著人們生活水平的不斷提高，罹患泌尿系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、肝臟等疾病的患者越來越多。尿液分析儀作為臨床常規(guī)的重要檢測項目之一，已廣泛應(yīng)用于各級YL衛(wèi)生機構(gòu)。因此，提高其檢測結(jié)果的準確性勢在必行。

　　按校準規(guī)范的要求，尿液分析儀的校準可采用生產(chǎn)廠家提供的配套試紙條及人工配制的工作標準溶液對儀器進行校準。采用氯化鈉注射液替代空白標準溶液、質(zhì)控液替代工作標準溶液的替代法，不僅可排除人工配制溶液的干擾因素，也不違背校準規(guī)范的要求;再通過質(zhì)量控制措施及驗證試驗，Z終達到校準的預(yù)期目的。

尿液分析儀組成及工作原理

　　尿液分析儀主要由光電掃描系統(tǒng)、機械系統(tǒng)、主機板、顯示系統(tǒng)及附帶的試紙條組成。

　　尿液分析儀是根據(jù)尿液中的被檢成分與尿液試紙條上相應(yīng)測試塊進行獨立反應(yīng)產(chǎn)生的色塊顏色變化的深度與被測尿液標本中對應(yīng)的成分成比例關(guān)系，得出定性、定量判斷的結(jié)果，從而實現(xiàn)對尿液中所檢多項成分的檢測。

尿液分析儀的校準項目

　　1、空白校準

　　可選用氯化鈉注射液替代空白標準溶液，按校準規(guī)范的程序要求進行測量。此法可省去配制空白溶液的繁瑣步驟，降低人為因素對結(jié)果的干擾，兩種方法所測結(jié)果一致。

　　2、示值校準

　　采用氯化鈉注射液、質(zhì)控液可避免多種化學(xué)試劑引入的誤差，又可減少在配制近10種基礎(chǔ)溶液中的環(huán)境條件、人員操作水平、玻璃量器等諸多因素對校準結(jié)果的干擾，使校準程序簡捷、準確。

　　3、單條測量時間

　　計算從尿液分析儀的測量鏈開始至測量完畢所需的時間。此時間應(yīng)符合尿液分析儀說明書的要求。

　　4、絕緣電阻

　　尿液分析儀在開機不通電的情況下，用500V的兆歐表測量電源線插頭的相線、中線與機殼(儀器接地線)之間的電阻，尿液分析儀的絕緣電阻應(yīng)≥10MΩ。

尿液分析儀的校準方法

　　1、校準前控制

　　被檢尿液分析儀及試紙條的外觀檢查須符合校準規(guī)范的要求;嚴格按尿液分析儀及試紙條、質(zhì)控液的使用說明書要求進行校準;單條測量時間應(yīng)符合說明書的要求，也可根據(jù)客戶的要求選做;絕緣電阻應(yīng)≥10MΩ亦或根據(jù)客戶的要求選做。校準方法等的操作文件應(yīng)放在隨手可取的地方，并嚴格按操作程序進行。

　　2、校準中控制

　　儀器：

　　尿液分析儀應(yīng)安放在干燥、清潔、通風(fēng)、平穩(wěn)、遠離電磁干擾源、熱源、避免光照的位置。溫度、濕度必須保持在規(guī)定的范圍內(nèi)。使用三芯電源線插頭，插座及尿液分析儀外殼應(yīng)確保接地良好，使用穩(wěn)壓電源。定期做保養(yǎng)維護，保持尿液分析儀處于正常的工作條件下。

　　試紙條、質(zhì)控液：

　　選用與廠家匹配或指定的試紙條及合格的質(zhì)控液，嚴格按使用說明書上的要求進行，并在有效期內(nèi)使用。若發(fā)現(xiàn)達不到使用要求的，應(yīng)及時更換。嚴格保管制度，監(jiān)控存放條件，避免因環(huán)境條件不符合要求如潮濕、高溫、陽光直射或揮發(fā)陛氣體等而降低使用效果。

　　試劑及溶液：

　　按技術(shù)規(guī)范及國家標準的純度與分子量等的要求購買試劑，貨比三家，嚴格進行驗收，并按試劑配制的要求規(guī)范、準確操作，試劑配制的環(huán)境溫濕度應(yīng)按要求進行監(jiān)控。購買的玻璃量器應(yīng)符合使用的質(zhì)量要求，并經(jīng)校準且在有效期內(nèi)使用。

　　人員：

　　首先選用具備相關(guān)學(xué)歷與專業(yè)技術(shù)知識水平的人員，避免使用眼睛視力(如色盲、色弱)有問題的人員。經(jīng)選擇的合格人員應(yīng)進行計量法律、法規(guī)及綜合知識的崗前培訓(xùn)與相關(guān)計量專業(yè)項目的培訓(xùn)，并經(jīng)行政主管部門考核取得檢定員證，使其技術(shù)能力、熟練程度、上崗資質(zhì)均達到計量工作的要求。雙人持證上崗，減少人員間的誤操作。

　　崗位職責(zé)要求：

　　在崗人員必須具有良好的職業(yè)、倫理道德和極大的責(zé)任心，不斷提升專業(yè)技術(shù)水平和操作能力，對每項實驗原理、儀器性能、標準方法、操作規(guī)程及注意事項都必須深入了解直到吃透、掌握，并認真履職。

　　嚴格按規(guī)定的方法操作尿液分析儀，設(shè)定空白值與檢出限，以求在規(guī)定的置信范圍內(nèi)產(chǎn)生的數(shù)值與空白校準溶液的數(shù)值不同。編寫操作規(guī)程、不確定度評定、期間核查等的支撐性作業(yè)文件，經(jīng)批準后嚴格按文件要求嚴格實施。

　　記錄管理：

　　從接收尿液分析儀開始編寫：不合格儀器的處理、實驗操作、室內(nèi)環(huán)境監(jiān)控、標準物質(zhì)管理、證書發(fā)放等一系列完整的記錄。從資料建立到保存的每一環(huán)節(jié)，專業(yè)人員和管理人員都必須認真做好記錄并確認簽名。一旦發(fā)現(xiàn)問題，便于查找原因并及時采取糾正措施。

　　3、校準后控制

　　結(jié)果審核：

　　尿液分析儀經(jīng)校準后出具的數(shù)據(jù)，必須由核驗員對結(jié)果進行審核;對過高、過低的數(shù)據(jù)作出正確的分析和判斷;對異常的測量結(jié)果進行認真分析，如有必要進行復(fù)校，以求得出準確可靠的結(jié)果。

　　重復(fù)性：

　　通過隨機抽取同一批號10筒尿試紙條，每筒各抽取一條，分別對其中一份進行重復(fù)檢測，記錄測量值，計算各次項目測定結(jié)果的符合率。分析儀反射率測試結(jié)果的變異系數(shù)(CV，%)≤1.0。

　　穩(wěn)定性：

　　尿液分析儀開機預(yù)熱后4h、8h，抽取適配的尿試紙條，用尿液質(zhì)控液重復(fù)測試10次，記錄測量值，反射率測試結(jié)果的變異系數(shù)(CV，%)≤1.0。

　　內(nèi)部比對：

　　選擇不同的人員、采用經(jīng)典方法、選用常規(guī)尿液分析儀對同一被測物做比對校準，以驗證校準結(jié)果的準確性。

　　實驗室問比對：

　　選擇有同樣校準項目資質(zhì)的兩個或以上的實驗室對相同的校準對象進行比較、分析和評價。由此確定實驗室在該項目校準中的能力，以識別實驗室存在的問題與實驗室間結(jié)果的異同，經(jīng)分析判斷尿液分析儀校準結(jié)果的可靠性與準確性。

　　能力驗證：

　　積極參加由認證認可機構(gòu)或上級行政主管部門組織的實驗室間比對，以確定實驗室的檢定、校準和檢測的能力驗證試驗，了解自己在該項目中的真實水平。是實驗室能力與水平的又一外部佐證的重要手段。以若出現(xiàn)離群結(jié)果，找出原因，認真分析，完成整改并持續(xù)跟蹤驗證。