微生物鑒定系統(tǒng)使細菌鑒定過程規(guī)范化和程序化，其在臨床實驗室有著重要應用，在感染性疾病的診斷和ZL過程中發(fā)揮著越來越重要的作用。

微生物鑒定系統(tǒng)的原理及性能

　　微生物鑒定系統(tǒng)使細菌鑒定過程規(guī)范化和程序化，將細菌對底物的生化類型與已建立數據庫類型相比較。反應準確性受接種物濃度、孵育條件和試驗解釋的影響。測試原理主要是利用物質產生pH變化，能釋放色源或熒光源復合物的酶學反應，四氮唑標記碳水化合物代謝活性的產生、揮發(fā)或非揮發(fā)酸產生，或可見生長。

微生物鑒定系統(tǒng)的選擇標準

　　微生物鑒定系統(tǒng)通常十分昂貴，購買之前須咨詢有關專家，考慮如下問題。需要考慮的問題包括：

　?、贋槭裁葱枰粋€新系統(tǒng)?新系統(tǒng)能否給實驗室或醫(yī)院帶來效益?

　?、谑欠裼心芰S持該系統(tǒng)?資金足夠嗎?

　?、凼欠裾嬲枰翱焖佟毕到y(tǒng)?早出報告能及時送到醫(yī)生處并采取必要的診療措施?

　　④根據什么做Z后的決定?對系統(tǒng)還存在什么疑問?

　?、葙徺I還是租用，以及試劑消耗量的償還方式?

　　上述諸點明確之后，便可尋找合適的微生物鑒定系統(tǒng)。通常在沒有充分把握的情況下，Z好不要成為一種新產品的用戶。向廠家索要盡可能詳細的資料，看該系統(tǒng)能夠鑒定細菌種類是否滿足臨床需要。了解和咨詢過程中，須側重了解如下諸方面的情況：

　?、傧到y(tǒng)總的質量如何?公司的售后服務如何?

　?、阼b定準確度如何?抗生素敏感試驗準確度如何?(通過文獻資料來證明)。

　　③試驗準備和完成試驗時間多長?完成試驗時間及試驗成本?質量控制時間和成本?

　?、茉噭┙鸨４嫫诙嚅L?貯存要求如何?貯存空間足夠嗎?

　　⑤本地區(qū)還有誰使用同樣的系統(tǒng)?打印的報告單是否適用?系統(tǒng)所提供功能實用嗎?

　?、尴到y(tǒng)能與我們實驗室的計算機系統(tǒng)相互配合嗎?系統(tǒng)是否與本實驗室計算機兼容?

　?、呦到y(tǒng)可擴展嗎?軟件如何升級?免費嗎?是否易受電壓不穩(wěn)定的影響?

　?、嘈枰嚅L時間的技術培訓?廠家可提供多長時間的技術培訓?

　?、嵋嗌倏臻g?系統(tǒng)重多少?將引起我室工程結構問題嗎?需要特殊電力供應嗎?

　　如果可能，走訪一下規(guī)模相同的實驗室用戶，了解該系統(tǒng)的性能。詢問他們是否喜歡?是否還會購買它?安裝需要多長時問?經常出故障嗎?技術服務如何?與使用者討論服務能力和試驗系統(tǒng)的可靠性。

　　選擇一個已完全被評估的系統(tǒng)，且它在鑒定你醫(yī)院中常見和不常見細菌準確性超過90%，常見分離株鑒定準確性應不低于95%。應當注意，雖然營養(yǎng)要求更高的微生物已被列入制造商的數據庫，但一些系統(tǒng)是不能準確鑒定。對于能做抗生素敏感試驗的系統(tǒng)須考察抗生素敏感的準確度。因為抗生素種類繁多，抗生素一微生物相互作用很復雜，正在出現的新耐藥機理問題，準確度的評價更須認真仔細。

微生物鑒定系統(tǒng)的評價

　　評價微生物鑒定系統(tǒng)，首先應從己發(fā)表文獻中尋找diyi手證據。要特別注意其實驗設計是否科學，詳細考察文中的數據，看是否確實支持其結論。這很重要，不要只看摘要，否則可能會得出錯誤結論。在以“金標準”或另一系統(tǒng)作為參照標準評價某個系統(tǒng)時，要十分注意實驗設計的嚴謹，否則也會得出錯誤結論。當介紹新產品時以其它商業(yè)產品為金標準可能是可接受的，但這種比較將不能揭示系統(tǒng)真實的準確性，因為所有商業(yè)產品都有一些弊端或弱點。

　　由于鑒定系統(tǒng)給出的是定性結果，評價系統(tǒng)優(yōu)劣的指標是準確度。確定準確度往往需要幾百株微生物的試驗，這對于小規(guī)模實驗室是一項很困難的工作。對這類實驗室，要求實驗室人員按系統(tǒng)的要求操作，需達到文獻中的準確度。新系統(tǒng)的準確度應該與“金標準”或參考方法的符合率在95%，不能低于90%。如果是以新系統(tǒng)取代原有系統(tǒng)，新系統(tǒng)的準確度必須高于原系統(tǒng)。

　　較全面評價一個新系統(tǒng)，需包括以下內容：

　　①新系統(tǒng)與參考方法做平行試驗(Z少50次)，測定質控菌株，持續(xù)1周。兩種方法的符合率在90%以上，不符合結果應由參考實驗室判定。

　?、跍y定2～3種常見的已知菌株，小型實驗室測50次，大型實驗室測100次。

　?、圻x擇12～15種微生物20～50株進行鑒定，其結果與參考方法相比較。

微生物鑒定系統(tǒng)的局限

　　微生物鑒定系統(tǒng)準確性僅受現存數據庫版本限制，如果版本可能過時了，實驗室技術人員需向醫(yī)生解釋不能做某個分析要求或結果可能被推遲或甚至不準確的原因。因此數據庫必須經常修正容納新命名的菌種。

　　當出現不常見生化譜或者出現不期望的藥敏譜時，實驗室操作手冊必須規(guī)定候補方法來完成準確鑒定，否則分離株應送至參考實驗室進行分析。另外還應注意制造商的信息交流和其它使用者遇到的潛在問題。

　　總之，微生物鑒定的自動化可以縮短微生物鑒定時間，并可促進實驗室內和實驗室間的標準化，但是它的試劑消耗費用、一次性設備投入都很高，在某些情況下其結果還需用候補方法來確認，因此在選擇系統(tǒng)時需從多方面進行全面的、詳細的考察，同時應做較全面的評價，得出真實可靠的結論。今后仍將致力于發(fā)展更短分析時間的試驗方法，使快速報告能在更短的時間內產生。