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2025-01-10 10:50:46真空濾油機(jī)參數(shù): 真空濾油機(jī)參數(shù)主要包括處理油量、工作壓力、真空度、加熱溫度、過(guò)濾精度及電源等。處理油量決定設(shè)備規(guī)模；工作壓力影響濾油效率；高真空度能有效去除油中水分和氣體；加熱溫度促進(jìn)雜質(zhì)分離；過(guò)濾精度確保油品純凈；電源則保障設(shè)備運(yùn)行。這些參數(shù)共同作用于提高油品質(zhì)量，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。

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真空濾油機(jī)參數(shù)問(wèn)答

2024-12-26 09:30:14icp-ms參數(shù): ICP-MS參數(shù)解析：優(yōu)化性能，提升分析精度 ICP-MS（感應(yīng)耦合等離子體質(zhì)譜）作為現(xiàn)代分析技術(shù)的重要工具，在環(huán)境、食品、藥品、礦產(chǎn)等多個(gè)領(lǐng)域的元素分析中得到了廣泛應(yīng)用。要確保ICP-MS技術(shù)的佳性能和準(zhǔn)確性，理解其關(guān)鍵參數(shù)的作用和調(diào)節(jié)方法至關(guān)重要。本文將深入探討ICP-MS中的幾個(gè)核心參數(shù)，幫助分析人員在實(shí)際應(yīng)用中做出更為的調(diào)整，以提高分析結(jié)果的可靠性與精度。 1. ICP-MS的工作原理與關(guān)鍵參數(shù)概述 ICP-MS通過(guò)將樣品引入高溫等離子體中，使其離子化，再利用質(zhì)譜儀分析離子的質(zhì)量與豐度。這一過(guò)程中，儀器的各個(gè)參數(shù)對(duì)分析結(jié)果有著直接影響。通常來(lái)說(shuō)，ICP-MS的主要參數(shù)包括離子源參數(shù)、質(zhì)譜分析參數(shù)以及信號(hào)處理參數(shù)。這些參數(shù)的精確調(diào)節(jié)能夠大限度地減少干擾、提高信噪比，從而確保分析結(jié)果的高精度。 2. 離子源參數(shù)：等離子體的穩(wěn)定性等離子體的穩(wěn)定性直接影響樣品的離子化效率，從而影響的分析結(jié)果。ICP-MS的離子源主要由高頻感應(yīng)耦合等離子體（ICP）和噴霧器組成。離子源的關(guān)鍵參數(shù)包括功率、氣流、噴霧液滴的大小等：等離子體功率：過(guò)高或過(guò)低的功率都可能影響等離子體的穩(wěn)定性。功率一般控制在1.0-1.5 kW之間，以確保離子化效率的最佳狀態(tài)。氣流：包括載氣流量、輔助氣流量和冷卻氣流量。載氣流量直接影響樣品的霧化與引導(dǎo)效率，適當(dāng)?shù)臍饬髂軌虼_保穩(wěn)定的等離子體形成。通過(guò)優(yōu)化這些參數(shù)，可以提高等離子體的穩(wěn)定性和離子化效率，減少基體效應(yīng)和干擾，提高樣品分析的準(zhǔn)確性。 3. 質(zhì)譜分析參數(shù)：分辨率與靈敏度 ICP-MS中的質(zhì)譜分析參數(shù)對(duì)分析結(jié)果的影響也不可忽視。主要包括質(zhì)量分辨率、掃描模式、離子束聚焦等：質(zhì)量分辨率：ICP-MS的質(zhì)量分辨率決定了儀器在分析多種元素時(shí)的分辨能力。通常情況下，高分辨率的質(zhì)譜可以有效地避免同位素干擾或質(zhì)譜峰重疊，提高分析的準(zhǔn)確性。掃描模式：ICP-MS常用的掃描模式有全掃描模式和單一離子監(jiān)測(cè)模式（SIM）。在多元素分析時(shí)，選擇合適的掃描模式對(duì)于提高檢測(cè)效率和數(shù)據(jù)質(zhì)量至關(guān)重要。離子束聚焦：精確的離子束聚焦能夠避免離子散射，提高靈敏度，確保檢測(cè)低濃度樣品時(shí)的高響應(yīng)度。合理調(diào)整這些參數(shù)能夠在保證分析準(zhǔn)確度的提升樣品的分析通量和靈敏度。 4. 信號(hào)處理與數(shù)據(jù)優(yōu)化 ICP-MS儀器的信號(hào)處理和數(shù)據(jù)優(yōu)化是確保分析結(jié)果可靠性的后一環(huán)。關(guān)鍵參數(shù)包括：背景噪聲抑制：在ICP-MS分析過(guò)程中，背景噪聲的存在會(huì)干擾信號(hào)的準(zhǔn)確測(cè)量。通過(guò)優(yōu)化信號(hào)處理算法和數(shù)據(jù)濾波方法，可以有效去除背景噪聲，提高信號(hào)的質(zhì)量。內(nèi)標(biāo)法的應(yīng)用：在多元素分析中，使用適當(dāng)?shù)膬?nèi)標(biāo)物質(zhì)能夠有效校正樣品分析過(guò)程中的信號(hào)漂移和矩陣效應(yīng)，從而提高分析的精度。 5. 結(jié)論：精確調(diào)節(jié)ICP-MS參數(shù)是優(yōu)化分析性能的關(guān)鍵 ICP-MS作為一項(xiàng)復(fù)雜的分析技術(shù)，其性能受多種參數(shù)的影響。通過(guò)深入了解和精確調(diào)節(jié)離子源、質(zhì)譜分析及信號(hào)處理等關(guān)鍵參數(shù)，能夠顯著提高ICP-MS的分析精度、靈敏度和穩(wěn)定性。無(wú)論是在環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品安全還是臨床分析中，科學(xué)合理的參數(shù)設(shè)置始終是確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的基礎(chǔ)。因此，在實(shí)際操作中，分析人員應(yīng)根據(jù)樣品特性和分析需求，綜合考慮各項(xiàng)參數(shù)的影響，靈活調(diào)整，以獲得的分析結(jié)果。

2025-03-12 15:30:12變頻器配數(shù)字壓力表參數(shù)主要看哪些參數(shù)？: 變頻器配數(shù)字壓力表參數(shù) 在現(xiàn)代工業(yè)自動(dòng)化控制系統(tǒng)中，變頻器和數(shù)字壓力表的結(jié)合應(yīng)用越來(lái)越廣泛。變頻器作為一種用于調(diào)節(jié)電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)速的設(shè)備，其性能的好壞直接影響著機(jī)械設(shè)備的運(yùn)行效率與能耗。而數(shù)字壓力表則用于精確監(jiān)測(cè)和顯示設(shè)備內(nèi)部的壓力值，確保生產(chǎn)過(guò)程中的穩(wěn)定與安全。本文將探討變頻器配合數(shù)字壓力表時(shí)的技術(shù)參數(shù)與應(yīng)用場(chǎng)景，以幫助行業(yè)人員更好地理解兩者結(jié)合后的工作原理與優(yōu)勢(shì)。變頻器與數(shù)字壓力表的基本概念變頻器，通常指的是一種通過(guò)調(diào)節(jié)電機(jī)供電頻率來(lái)改變電機(jī)轉(zhuǎn)速的裝置，能夠有效提高電動(dòng)機(jī)的能效與精確度。其工作原理主要依賴于電力電子技術(shù)，通過(guò)改變輸入電流的頻率，來(lái)調(diào)節(jié)電動(dòng)機(jī)的轉(zhuǎn)速，進(jìn)而控制機(jī)械的運(yùn)轉(zhuǎn)速度和生產(chǎn)效率。數(shù)字壓力表則是一種通過(guò)數(shù)字顯示的方式顯示壓力數(shù)值的儀器。與傳統(tǒng)的指針式壓力表相比，數(shù)字壓力表具有更高的準(zhǔn)確性和易讀性，廣泛應(yīng)用于液壓、氣壓等領(lǐng)域的壓力監(jiān)測(cè)。其主要特點(diǎn)是通過(guò)傳感器轉(zhuǎn)換壓力信號(hào)為電信號(hào)，再通過(guò)數(shù)字顯示屏將信號(hào)轉(zhuǎn)化為具體的壓力數(shù)值，供操作人員實(shí)時(shí)監(jiān)控。變頻器與數(shù)字壓力表的結(jié)合應(yīng)用將變頻器與數(shù)字壓力表結(jié)合使用，在許多自動(dòng)化控制系統(tǒng)中具有顯著的優(yōu)勢(shì)。數(shù)字壓力表能夠精確監(jiān)控流體系統(tǒng)中的壓力變化，而變頻器則通過(guò)控制電動(dòng)機(jī)的轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)。當(dāng)壓力值達(dá)到預(yù)設(shè)范圍時(shí)，變頻器能夠自動(dòng)調(diào)整電動(dòng)機(jī)的轉(zhuǎn)速，以維持設(shè)備的穩(wěn)定性，避免因壓力過(guò)高或過(guò)低而導(dǎo)致設(shè)備故障。例如，在液壓系統(tǒng)中，數(shù)字壓力表實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)液壓系統(tǒng)的壓力變化，一旦壓力超出設(shè)定范圍，系統(tǒng)可以通過(guò)變頻器調(diào)整泵的工作速度，從而確保系統(tǒng)的壓力處于安全工作區(qū)間。這不僅能夠提高系統(tǒng)的可靠性，還能有效減少能量消耗和故障停機(jī)時(shí)間。變頻器配數(shù)字壓力表的技術(shù)參數(shù) 在選擇變頻器與數(shù)字壓力表進(jìn)行配套使用時(shí)，必須綜合考慮多方面的技術(shù)參數(shù)，以確保系統(tǒng)的協(xié)調(diào)性和高效性。變頻器的輸出頻率范圍需要與電動(dòng)機(jī)的額定轉(zhuǎn)速相匹配，這樣才能確保電動(dòng)機(jī)在不同負(fù)載下都能正常運(yùn)行。一般來(lái)說(shuō)，變頻器的頻率輸出范圍通常為0-400Hz，但具體參數(shù)應(yīng)根據(jù)使用的電動(dòng)機(jī)類型和應(yīng)用環(huán)境來(lái)定制。數(shù)字壓力表的精度、量程與響應(yīng)時(shí)間也是需要考慮的重要參數(shù)。數(shù)字壓力表的精度通常以±0.5%FS或±1%FS來(lái)表示，量程范圍需要與設(shè)備的工作壓力范圍匹配，響應(yīng)時(shí)間則要求足夠快，以便及時(shí)反饋壓力變化。對(duì)于一些高壓系統(tǒng)，可能需要選擇高量程、高精度的數(shù)字壓力表，而對(duì)于低壓系統(tǒng)，則可以選擇精度較低的表型。系統(tǒng)集成與應(yīng)用優(yōu)勢(shì) 變頻器配數(shù)字壓力表的集成系統(tǒng)具有顯著的經(jīng)濟(jì)效益與技術(shù)優(yōu)勢(shì)。通過(guò)精確的壓力監(jiān)控與動(dòng)態(tài)調(diào)速，系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)佳的生產(chǎn)效率和能耗管理。更重要的是，通過(guò)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集與反饋，操作人員可以根據(jù)壓力數(shù)據(jù)對(duì)設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行預(yù)測(cè)性維護(hù)，避免突發(fā)性故障的發(fā)生。系統(tǒng)的智能化集成可以與PLC（可編程邏輯控制器）等自動(dòng)化設(shè)備配合使用，進(jìn)一步提升生產(chǎn)線的自動(dòng)化水平，減少人工干預(yù)，提升生產(chǎn)的安全性與可靠性。結(jié)語(yǔ) 變頻器配數(shù)字壓力表的結(jié)合應(yīng)用能夠大幅提升工業(yè)自動(dòng)化控制系統(tǒng)的效率與安全性。合理選擇合適的技術(shù)參數(shù)，能夠保證系統(tǒng)的平穩(wěn)運(yùn)行與高效能發(fā)掘。隨著自動(dòng)化技術(shù)的不斷發(fā)展，變頻器和數(shù)字壓力表的融合將成為未來(lái)智能制造系統(tǒng)中不可或缺的核心組成部分。

2023-03-09 13:37:48四環(huán)凍干機(jī)—真空冷凍干燥特性參數(shù)測(cè)量與分析（八）: 4.6 凍干產(chǎn)品的貯藏與復(fù)水4.6.1 真空或充氣包裝已干燥產(chǎn)品是一種疏松的多孔物質(zhì)，有很大的內(nèi)表面積。如果暴露于空氣之中，就會(huì)吸收空氣中的水分而潮解，增加產(chǎn)品的殘余水分含量。其次，空氣中的氧、二氧化碳與產(chǎn)品接觸，一些活性基團(tuán)就會(huì)很快與氧結(jié)合產(chǎn)生不可逆的氧化作用。此外，空氣中如含有雜菌，還會(huì)污染產(chǎn)品。因此，在產(chǎn)品干燥后，能直接在真空箱內(nèi)密封，使之不與外界空氣接觸?，F(xiàn)在比較先進(jìn)的凍干機(jī)都具有這種功能。因此，凍干產(chǎn)品的貯藏應(yīng)該從第二階段干燥結(jié)束以后開(kāi)始。由解吸等溫線可知，在平衡條件下，產(chǎn)品中吸附水分的量在給定溫度下是水蒸氣壓力的函數(shù)，如圖4-53所示。在給定溫度下，在很短的時(shí)間內(nèi)可近似認(rèn)為是平衡狀態(tài)，在第二階段的工作壓力應(yīng)該小于平衡蒸氣壓，例如，當(dāng)溫度為+40℃，預(yù)期殘余水分小于1%時(shí)，pch應(yīng)該為幾帕。如果產(chǎn)品（血漿）的溫度只有+20℃，則工作壓力應(yīng)該比1Pa還小。通常情況，延長(zhǎng)干燥時(shí)間不能降低殘余含水量——只有升高溫度才能降低殘余含水量。要想得到較低的含水量，吸濕性的產(chǎn)品應(yīng)防止在干燥室中再次吸入已被干燥除去的水分。如果使用小瓶，應(yīng)在干燥室中密封。如果是散裝的物料或食品，干燥后應(yīng)該往干燥室中充入干燥空氣或惰性氣體。在+20℃，相對(duì)濕度為70%時(shí)，空氣中的水分約為1.3×10-2gH20/L。往體積為200L的干燥室充入該氣體時(shí)，將引入2.6g的水蒸氣。如果干燥室中有300個(gè)小瓶，每個(gè)小瓶裝有固體含量為10%的1cm3的物料，則殘余含水量將增加約9%。如果固體含量只有1%，則殘余含水量增加到90%。充入氣體的露點(diǎn)應(yīng)該與第二階段的最終壓力相對(duì)應(yīng)，例如，最終壓力為2Pa,氣體的露點(diǎn)應(yīng)為-55℃，最小應(yīng)為-50℃。因此，凍干產(chǎn)品應(yīng)在二次干燥結(jié)束后采用真空或充氮?dú)獍b，包裝材料的滲透性差，貯藏運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)避光。4.6.2 凍干產(chǎn)品的復(fù)水理論上，凍干制品復(fù)水后能恢復(fù)原有的性質(zhì)和形狀。實(shí)際上要讓凍干后的產(chǎn)品完全恢復(fù)原有的特性，不僅受冷凍干燥過(guò)程影響，復(fù)水條件也是很重要的，比如復(fù)水液，復(fù)水速率，復(fù)水溫度，復(fù)水率等都會(huì)影響復(fù)水后制品的特性。如人紅細(xì)胞、角膜等在凍干過(guò)程中，大部分水分都被除去，要恢復(fù)其基本生理功能，必須進(jìn)行復(fù)水，為細(xì)胞創(chuàng)造一個(gè)與體內(nèi)細(xì)胞生存環(huán)境基本相符的條件。牛肉，方便米飯，牡蠣、海參等凍干的食品在食用的時(shí)候應(yīng)復(fù)水恢復(fù)其原有的形狀，色澤及口感等?？Х取⑶嗝顾氐人幤吩谑褂玫臅r(shí)候應(yīng)能速溶。不同的物料復(fù)水條件和過(guò)程都不一樣，通常用實(shí)驗(yàn)的方法確定。

2023-03-02 15:07:01四環(huán)凍干機(jī)—真空冷凍干燥特性參數(shù)測(cè)量與分析（七）: 4.5.2 凍干產(chǎn)品的質(zhì)量及其變化假設(shè)凍干本身是在最優(yōu)條件下進(jìn)行的，而且在凍干過(guò)程結(jié)束時(shí)產(chǎn)品達(dá)到了預(yù)期的質(zhì)量，凍干產(chǎn)品在存儲(chǔ)過(guò)程，其質(zhì)量變化至少受三個(gè)因素的影響：殘余水分，存儲(chǔ)溫度及混合在包裝袋里的氣體。與其中一種因素有關(guān)的或在更多情況下與三種因素都有關(guān)的變化可分成以下四種情況：①在與水分子的重組過(guò)程發(fā)生的變化和/或溶解性；②干燥產(chǎn)品的化學(xué)反應(yīng)；③產(chǎn)品生物-醫(yī)學(xué)活性的惡化；④產(chǎn)品物理結(jié)構(gòu)的變化，例如：由非晶形轉(zhuǎn)變?yōu)椴糠只蛉烤w結(jié)構(gòu)的形式。通常發(fā)生的變化可由這幾種變化中的某幾種解釋。下面給出了幾個(gè)典型例子。Liu和Langer證明BSA，卵清蛋白、葡萄糖、氧化酶和β—乳球蛋白在37℃時(shí)溶解性迅速減小，并且如果在已干產(chǎn)品中加入了30%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）生理鹽水緩沖液，則在24h內(nèi)97%的產(chǎn)品將變?yōu)榉侨芙庑缘?。由于水分而引起的聚集歸因于分子間的S一S鍵。對(duì)于給定的白蛋白，如果RM為最優(yōu)值則可減少聚集。Zhang等人研究了在keratonocyte增長(zhǎng)因子(KGF)重組過(guò)程重組介質(zhì)對(duì)形成聚集的影響。若干添加劑可使聚集明顯地減小，調(diào)節(jié)重組介質(zhì)離子的強(qiáng)度發(fā)現(xiàn)也有類似的作用。優(yōu)化重組條件可增加蛋白質(zhì)可溶性的恢復(fù)；對(duì)于KGF，蛋白質(zhì)溶解性的恢復(fù)與本身的、單節(jié)顯性的組成有關(guān)。此外，Zhang等人還發(fā)現(xiàn)當(dāng)用純水重組時(shí)，白細(xì)胞素-2(Ⅰ)和核糖核酸酶（Ⅱ）在+45℃的溫度下存儲(chǔ)時(shí)聚集相當(dāng)大。如果在重組水中加入肝磷脂或磷酸鹽可明顯減少聚集的長(zhǎng)度。Shalaev等人研究了在RM0.5g/g蛋白質(zhì)時(shí)蛋白質(zhì)質(zhì)子的聚集和T?都將減小。Vromans和Schalks利用非晶形維庫(kù)溴銨研究了水敏性藥品的穩(wěn)定性。在制劑中其分解主要取決于水的活度αW，而不是水分的多少。賦形劑的玻璃化不僅有低溫保護(hù)作用，而且起穩(wěn)定作用。Cleland等人發(fā)現(xiàn)當(dāng)蔗糖和蛋白質(zhì)具有適當(dāng)?shù)姆肿颖嚷蕰r(shí)，在40℃可穩(wěn)定保存人類單克隆抗體重組細(xì)胞(ruhMAb HER2)33個(gè)月。360：1的摩爾比率可成功地穩(wěn)定蛋白質(zhì)。這比通常的制劑中所用的等滲濃度低3～4倍。Souillac等人比較了凍干和物理混合的h-Dnase、rh-GH和rH-IGF-1和甘露醇、蔗糖、海藻糖和右旋糖苷的焓。對(duì)物理混合物，發(fā)現(xiàn)焓與蛋白質(zhì)的百分含量呈線性關(guān)系；對(duì)凍干的混合物此關(guān)系是非線性的。作者得出的結(jié)論是在凍干的混合物中蛋白質(zhì)和碳水混合物之間會(huì)直接發(fā)生反應(yīng)。Hsu等人發(fā)現(xiàn)已包裝的產(chǎn)品也有可能發(fā)生分解。設(shè)想凍干結(jié)束時(shí)只具有單分子層的水，且不是均勻分布的，但是在有些位置分子可能連成串。在干燥和存儲(chǔ)過(guò)程這些水提供的保護(hù)以防止變性。這點(diǎn)是由基因技術(shù)產(chǎn)生的兩種產(chǎn)品證明的：太少的水，比單分子層還少，造成tPA和高鐵血紅蛋白在物理上的不穩(wěn)定，然而較高含量的水卻導(dǎo)致存儲(chǔ)過(guò)程生物上的不穩(wěn)定。To和Flink以及van Scoik和Carstensen闡述了四種變化的例子：依To和FIink的觀點(diǎn)，非晶形到晶體的轉(zhuǎn)變或者是因?yàn)榇鎯?chǔ)溫度T(T>TC)太高，或者是因?yàn)槲樟怂?。（注：較多的水增加了非晶形固體的流動(dòng)性，促進(jìn)了晶體的成核和增長(zhǎng)）。Van Scoik和Carstensen交流了他們關(guān)于蔗糖晶體成核和增長(zhǎng)的經(jīng)驗(yàn)。討論了溫度和殘余水分這兩個(gè)成核參數(shù)，建議用添加劑可停止、延緩或加速成核。用來(lái)清洗裝有小瓶的干燥室的氣體和加入產(chǎn)品的包裝袋里的氣體的影響尚且不清楚。只是氧氣在多數(shù)情況下被排除。Spiess建議用干空氣存儲(chǔ)花椰菜和藍(lán)莓，然而胡蘿卜和辣椒粉應(yīng)該存儲(chǔ)在氧氣含量

2023-02-24 14:47:07四環(huán)凍干機(jī)—真空冷凍干燥特性參數(shù)測(cè)量與分析（六）: 4.5.1.3 熱重分析法熱重分析法(TG，TG/MS)是在程序控溫下，測(cè)量物質(zhì)的質(zhì)量隨溫度（或時(shí)間）的變化關(guān)系，用來(lái)研究材料的熱穩(wěn)定性和組分。檢測(cè)質(zhì)量最常用的辦法就是天平。熱重分析儀如圖4-47所示。May等人描述了在稱量過(guò)程中，如何區(qū)分質(zhì)譜儀的讀數(shù)是解吸出來(lái)的水的還是揮發(fā)性物質(zhì)的，揮發(fā)性物質(zhì)有可能來(lái)自殘余溶劑或部分產(chǎn)品的分解。當(dāng)前鹵素快速水分測(cè)定儀是一種新型快速的水分檢測(cè)儀器，其原理就是利用熱重分析法。May等人用TG，TG/MS，KF法和一種命名為“蒸氣壓濕度測(cè)量法”(VPM)的新型測(cè)量方法研究了α-干擾素和美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)百日咳疫苗的殘余水分(RM)。VPM測(cè)量密閉小瓶中物料上面的空間中水的蒸氣壓。來(lái)自紅外二極管的光線穿過(guò)小瓶到達(dá)圖像探測(cè)器。小瓶的溫度從室溫以固定的速率冷卻到一55℃。當(dāng)水蒸氣冷凝的時(shí)候，由于凝結(jié)物使光束變暗，從而改變圖像探測(cè)器的信號(hào)。凝結(jié)溫度可轉(zhuǎn)化為壓力，從而可計(jì)算出頂部空間中水的微觀圖。圖4-48表示α-干擾素的TG值。抽取的三種不同樣品中，發(fā)現(xiàn)RM的平均值為1.15%土0.15%。利用KF法發(fā)現(xiàn)一種樣品中的RM為1.28%。圖4-49表示百日咳疫苗樣品9的相應(yīng)數(shù)據(jù)。水的最終解吸溫度和開(kāi)始分解的溫度由重量隨時(shí)間變化的函數(shù)的導(dǎo)數(shù)曲線確定(%/mi)；當(dāng)導(dǎo)數(shù)曲線偏離水平線時(shí)可認(rèn)為水的解吸結(jié)束。在表4-1總結(jié)了不同方法我得的結(jié)果，VMP不能提供關(guān)于產(chǎn)品RM的值息。該方法可重復(fù)測(cè)量同樣的小瓶在一段時(shí)間內(nèi)產(chǎn)品上空的水分，從而確定水分的變化量。4.5.1.4 紅外光譜學(xué)Lin和Hsu描述了用近紅外線(NIR)光譜學(xué)確定密封的玻璃瓶中蛋白質(zhì)類藥品的殘余水分的方法。研究了五種蛋白質(zhì)：人類單克隆抗體重組細(xì)胞(ruhMAb)E25、ru- hMAb HER2、rubMAb CDI1a、TNKase和rt-PA，在小瓶壁的水平位置上加入適量的MilliQ水可使殘余水分的量增加，使水蒸氣擴(kuò)散到已干產(chǎn)品。一般情況下，1～2天后可達(dá)到平衡狀態(tài)。利用常用的三種數(shù)學(xué)工具來(lái)確定復(fù)雜光譜（不同成分的重合部分或它們之間的化學(xué)反應(yīng))。研究了下列因素對(duì)IR標(biāo)準(zhǔn)的影響結(jié)果：賦形劑的濃縮，塊狀產(chǎn)品的疏松度，厚度和直徑以及賦形劑和蛋白質(zhì)的比率，Karl Fischer滴定數(shù)（也叫RF)被用來(lái)作為與NIR數(shù)相比較的標(biāo)準(zhǔn)。圖4-50中(a)～(e)表示5種產(chǎn)品RF和RNIF之間的關(guān)系。Karl Fischer滴定法依每日的操作者的不同其波動(dòng)范圍為士0.5%。因此，RF和RNIR之間的差別≤0.5%認(rèn)為是較好的。在30～100mg/mL之間疏松度的變化≤0.5%。塊狀物的尺寸必須超過(guò)NIR的透深，否則測(cè)得的RNIR太小。制劑成分允許有小的變化，然而變化較大時(shí)，例如，蔗糖由42.5mmo/L變?yōu)?70mmol//L，隨著濃度的增加吸收率增加（圖4-51）。因此對(duì)85mmol/L的RNIR的標(biāo)準(zhǔn)不能用于蔗糖的濃度較低(42.5mmo/L)或較高(>120mm0l/L)的情況；在520cm-1時(shí)水的信號(hào)隨著產(chǎn)品信號(hào)的改變而變化。通常情況下，對(duì)于給定的制劑和產(chǎn)品尺寸RNIR標(biāo)準(zhǔn)是一定的，只有在NIR測(cè)量對(duì)于充足的被反射光線具有足夠長(zhǎng)的光程以及校準(zhǔn)產(chǎn)品的光譜隨組分濃度的改變沒(méi)有被改變的情況下，變化才是允許的。4.5.1.5 殘余水分測(cè)量方法的比較干燥產(chǎn)品中的水以多種形式結(jié)合：如存在于表面的水，或多或少與干物質(zhì)結(jié)合的水或以結(jié)晶水的形式存在著的水。因此，對(duì)于不同的物質(zhì)，各種方法有可能會(huì)產(chǎn)生不同的結(jié)果。利用重量分析法和Karl Fischer滴定法測(cè)得的有些物質(zhì)的RM值幾乎是沒(méi)什么不同的。May等人提供了四種這類物質(zhì)的例子，但是如表4-2所示，利用重量分析法得到的RM值比Karl Fischer滴定法得到的小0.3%～0.6%，然而，用熱重分析方法得到的RM值在誤差范圍內(nèi)與Karl Fischer滴定法得到的值是非常接近的。在圖4-52中比較了在第二階段干燥過(guò)程，利用KF測(cè)得的RM和利用DR值計(jì)算得到的dW值。用于KF測(cè)量的小瓶當(dāng)時(shí)是封閉的，上面的圖表示出了平均值以及誤差條。同樣的藥品在同一臺(tái)設(shè)備上，在相同的工藝條件和相同的裝載量的情況下進(jìn)行了三次試驗(yàn)過(guò)程。利用KF測(cè)得的RM值在MD轉(zhuǎn)變?yōu)镾D后以士1%改變，約21h后減少為土0.5%。三次試驗(yàn)過(guò)程dW值都在SD階段開(kāi)始后以士0.5%改變，在21h后小于0.05%。上下曲線表明，到達(dá)最終溫度后，進(jìn)一步的干燥不可能再降低RM的值0.5%。根據(jù)dW也可得到相同的信息：在21h后水的解吸可忽略，由于其小于0.02%/h。此產(chǎn)品在所選的工藝條件下，用KF法測(cè)得1.5%的水分在此溫度下及可接受的時(shí)間內(nèi)不能用解吸法除去。