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2025-01-10 10:52:40狗追蹤和訓練項圈: “狗追蹤和訓練項圈”不屬于科學儀器領域，因此我無法為你提供相關信息。如果你對科學儀器有興趣或需要相關幫助，請隨時告訴我，我會盡力為你提供幫助。

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狗追蹤和訓練項圈問答

2023-02-14 12:58:42【重要】合規(guī)軟件只有審計追蹤和電子簽名還遠遠不夠: 自 2003 年美國食品與藥品管理局出臺了聯(lián)邦法規(guī)第 21 章第 11 款（FDA 21 CFR Part 11），對電子數(shù)據(jù)的真實性、完整性和可靠性，以及電子簽名有效性，收集和分析數(shù)據(jù)的軟件必須是經(jīng)過驗證的首次提出了要求。與紙質(zhì)記錄相比，電子記錄是動態(tài)記錄必然會暴露出更多的不合規(guī)操作， 2015 年警告信 FDA 483 表格和現(xiàn)場觀察報告頻頻出現(xiàn)，全球各地監(jiān)管機構再次更新和完善了一輪法規(guī)要求。新法規(guī)施行后（2018 版 FDA 21CFR Part11），我們看到如下圖統(tǒng)計，最近幾年 FDA 發(fā)出的警告信也呈現(xiàn)出逐年上升趨勢。作為合規(guī)軟件的供應廠商，我們也明顯感受到國內(nèi)客戶對于合規(guī)的要求也是越來越高。每年年底/年初，制藥公司、生物技術公司、CRO、CDMO 等都會進行合規(guī)的企業(yè)內(nèi)部審計或國家審計局委派當?shù)貙徲嬀诌M行審計。今年接到多次電話咨詢，無論內(nèi)審還是外審都提到了操作員登錄軟件是否會被記錄到審計追蹤中。從審計關注點我們可以看出，國內(nèi)對審計追蹤記錄完整性要求在提高，審計追蹤不僅僅記錄修改，還要記錄登錄/登出和查看信息；這也從側面反映法規(guī)對數(shù)據(jù)的隱私性越來越重視了。Molecular Devices 公司 SoftMax Pro 7.1.2 GxP 軟件除了能夠記錄完整的審計追蹤，還能夠記錄數(shù)據(jù)文件的生命周期，實現(xiàn)對數(shù)據(jù)來源和去向的全流程管理，真正做到無紙化、全流程電子記錄和電子簽名，最大限度保證數(shù)據(jù)記錄的真實性、完整性和可靠性。為什么我們要對數(shù)據(jù)進行全流程管理？因為 2020 年 12 月 1 日正式施行的國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）第二章基本要求中有如下要求，針對這項最新要求 SoftMax Pro 7.1.2 GxP 軟件新增了數(shù)據(jù)文件狀態(tài)顯示（如下圖），在數(shù)據(jù)庫中和打開數(shù)據(jù)時都會顯示當前文件所處的生命周期狀態(tài)。如 Scientist 權限新建數(shù)據(jù)狀態(tài)是 in work 表示正在進行模板方法開發(fā)，經(jīng)過 Lab Manager 層層審批并電子簽名后可以更改文件狀態(tài)并將開發(fā)好的模板 release 出來，這時 Lab Technician 才有權限打開模板進行讀板和數(shù)據(jù)分析，簽名后數(shù)據(jù)將被鎖定不可更改，Lab Manager 審核后電子簽名 Approved。如果發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)有問題，可以 canceled；如果因為改進流程更新方法模板，可以將更改舊模板狀態(tài)成 outdated，并不賦予 Lab Technician 打開 outdated 權限，以免使用錯誤模板讀板產(chǎn)生不合規(guī)的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)文件存儲在 SQL Server 數(shù)據(jù)庫中，文件的導入、重命名、移動、刪除、歸檔等都會記錄在審計追蹤中，真正做到了從數(shù)據(jù)來源到最終歸檔全流程管控。

2023-08-07 14:26:39【操作指引】如何查看BACT/ALERT 3D DUAL-T審計追蹤信息: 摘要BACT/ALERT3D DUAL-T是一款全自動化、基于微生物生長產(chǎn)CO2呼吸作用、具有雙溫度培養(yǎng)控制的微生物檢測系統(tǒng)，可用于快速微生物無菌測試。完整的審計追蹤信息滿足數(shù)據(jù)完整性的全面要求，保證合規(guī)性。所有BACT/ALERT3D DUAL-T軟件配置下都可以使用審計追蹤, 無論 21 CFR 11 狀態(tài)如何，該功能都無法自主開啟或關閉。審計追蹤功能不但可以記錄每項操作和其它相關信息（例如：培養(yǎng)瓶事件，包括事件內(nèi)容描述和事件發(fā)生的日期及時間），而且所產(chǎn)生的每個數(shù)據(jù)都無法被修改和刪除。因此可以有效地追蹤到每項操作信息。如何查看審計追蹤信息1輸入有效的用戶名和密碼訪問“設置”屏幕2在“設置”屏幕界面下，按下鍵盤上的 Ctrl + D顯示“軟件檢測”屏幕3按下鍵盤上的數(shù)字7 鍵審計追蹤信息顯示在“軟件檢測”屏幕窗口中4也可以插入U盤，點擊上圖中的保存圖標將數(shù)據(jù)拷貝并查看相關記錄（.txt文檔）5審計追蹤事件包括（詳細信息參見用戶手冊）感謝關注下期再見客戶服務中心自成立以來，致力于為工業(yè)微生物行業(yè)的梅里埃用戶提供實際應用操作，說明書下載，常見問題解答等服務，希望可以幫助客戶更好地了解生物梅里埃的產(chǎn)品和工業(yè)微生物行業(yè)相關的應用。

2022-12-27 15:11:56【天平干貨】有關電子天平審計追蹤的幾個誤區(qū)？: 誤區(qū)一:儀器日志就是審計追蹤？錯！對于某些系統(tǒng)，儀器日志可以認為是審計追蹤系統(tǒng)的一部分，但并不等同于審計追蹤，將儀器日志叫做審計追蹤是不嚴謹、不負責任的。審計追蹤要求記錄的信息更加全面和完整，并利于查看，且要求與數(shù)據(jù)一起保存至整個生命周期，能夠根據(jù)記錄再現(xiàn)出操作時的情景。儀器日志存儲受儀器容量限制，存儲內(nèi)容不全面，且不利于復核和審計。誤區(qū)二:數(shù)據(jù)完全不能修改？錯！原始數(shù)據(jù)是由操作員輸入和計算機化系統(tǒng)按照一定的方法和設置生成的。如果操作員輸入有誤，或者方法設置不合理，產(chǎn)生的數(shù)據(jù)即為錯誤的數(shù)據(jù)。比如計算公式輸入錯誤，此時可以通過修改計算公式的方式，產(chǎn)生新的、正確的數(shù)據(jù)。此時審計追蹤應記錄修改前后的數(shù)據(jù)以及修改的原因，生成的新數(shù)據(jù)不能覆蓋原始數(shù)據(jù)，并且可以還原到初始狀態(tài)。誤區(qū)三:有審計追蹤的系統(tǒng)生成的數(shù)據(jù)就是完全合規(guī)的數(shù)據(jù)？錯！合規(guī)性需要審計追蹤來保證，但是單單有審計追蹤是不夠的。比如審計追蹤是有時間戳的記錄。對于修改過系統(tǒng)時間之后的計算機化系統(tǒng)生成的數(shù)據(jù)，時間戳均為修改后的時間。但是計算機軟件的審計追蹤只負責記錄，并不能保證系統(tǒng)時間不被修改，因此需要客戶在計算機硬件的權限上進行控制。因此不是上了審計追蹤就一勞永逸，還需要管理層面，流程層面的控制。產(chǎn)品推薦普利賽斯Precisa全能稱量分析天平-520PT系列電子天平具有卓越的稱量準確度，是高難度稱量應用的絕佳選擇，520PT系列電子天平能幫助客戶輕松合規(guī)，優(yōu)化分析工作流程的效率，節(jié)省用戶的資源和成本。瑞士理念，瑞士發(fā)展，瑞士生產(chǎn)。憑借40多年的知識和經(jīng)驗，Precisa普利賽斯近年來開發(fā)了稱重技術的最重要創(chuàng)新之一。Precisa PHASTbloc?稱重傳感器可以讓您受益于這一先進的技術，提供了一個技術完美，易于使用，有吸引力，經(jīng)濟和可持續(xù)的平衡。讓我們一起探索和領略520的創(chuàng)新之處！

2025-06-25 18:00:16扭矩傳感器和力矩傳感器: 扭矩傳感器和力矩傳感器是機械工程和自動化領域中常見的測量工具，廣泛應用于各種工業(yè)設備和系統(tǒng)中。這兩種傳感器雖然名稱相似，但在應用和功能上存在一定的差異。本文將深入探討扭矩傳感器和力矩傳感器的定義、工作原理、主要應用以及它們之間的區(qū)別，以幫助工程師和技術人員更好地理解并選擇適合的傳感器類型。扭矩傳感器與力矩傳感器的定義扭矩傳感器，又稱為扭矩傳感器，主要用于測量旋轉物體所產(chǎn)生的扭矩。它可以檢測物體的旋轉力矩（轉動的力量），并將這些數(shù)據(jù)轉化為電信號，便于進一步的分析與處理。常見的應用包括發(fā)動機測試、傳動系統(tǒng)監(jiān)控以及機器性能評估。而力矩傳感器，通常是指用于測量物體或結構所受的外力矩，主要應用于受力測試和結構監(jiān)測。力矩是作用在物體上的旋轉效應力矩，力矩傳感器通常用于測量結構物體在受力過程中的變化，廣泛應用于建筑、航空以及汽車行業(yè)中。工作原理扭矩傳感器的工作原理基于應變片技術，它通過感知扭矩施加的應力變化，轉化為電阻變化，進而輸出與扭矩成正比的電信號。根據(jù)設計的不同，扭矩傳感器還可以使用光纖、磁致伸縮或電磁感應等原理來檢測扭矩。力矩傳感器的工作原理則通常依賴于力傳感器和應變片的組合。力矩傳感器可以測量物體的轉動情況或結構的受力情況，通常配有力傳感器，可以精確測量物體受到的外部力，并輸出數(shù)字或模擬信號，便于進行數(shù)據(jù)分析。應用領域扭矩傳感器和力矩傳感器都在多個行業(yè)中發(fā)揮著重要作用。扭矩傳感器被廣泛應用于：汽車行業(yè)：用于發(fā)動機扭矩測試、驅動系統(tǒng)性能評估、輪胎測試等。工業(yè)自動化：用于控制系統(tǒng)中的轉矩監(jiān)控、機械臂和電動工具的力矩監(jiān)控。航空航天：用于測試飛行器發(fā)動機的性能和各部件的扭矩輸出。力矩傳感器主要用于：建筑行業(yè)：測量橋梁、建筑物等結構在承受不同載荷下的受力情況。航空航天：確保飛行器結構的安全性和穩(wěn)定性。機械測試：用于機器的強度評估和安全測試，幫助檢測設備是否在正常范圍內(nèi)工作。扭矩傳感器與力矩傳感器的區(qū)別盡管扭矩傳感器和力矩傳感器都涉及旋轉和力的測量，但它們的應用場景和工作方式有所不同。扭矩傳感器通常用于旋轉部件的扭矩測量，而力矩傳感器更多關注靜態(tài)或動態(tài)力矩的分析與監(jiān)控。扭矩傳感器主要解決旋轉力矩的問題，而力矩傳感器則更側重于力的測量，尤其是在靜態(tài)或負載測試中。結論扭矩傳感器和力矩傳感器作為重要的測量工具，各自在不同的工業(yè)和科研領域中都有著廣泛的應用。選擇適合的傳感器類型，依據(jù)不同的應用需求來提高測量精度與效率，是提高工業(yè)生產(chǎn)與工程測試質(zhì)量的關鍵。因此，了解其工作原理、特點及應用領域，對于技術人員來說至關重要，能夠幫助他們更精確地完成工作任務并提升整體系統(tǒng)的可靠性與安全性。

2025-02-01 12:10:13正置顯微鏡和偏光顯微鏡: 正置顯微鏡和偏光顯微鏡是顯微鏡領域中的兩種常見設備，它們各自具有獨特的功能和優(yōu)勢。正置顯微鏡主要用于常規(guī)觀察，適合各類生物學和化學樣本的檢測，具有較高的分辨率和清晰度。而偏光顯微鏡則主要用于研究物質(zhì)的光學特性，尤其是在礦物學、材料學等領域，能夠幫助科研人員分析材料的光學行為和晶體結構。本文將對比這兩種顯微鏡的結構、功能和應用，幫助讀者深入了解它們的異同。正置顯微鏡的特點與應用正置顯微鏡是顯微鏡設計中為常見的一種類型，其顯微鏡體的物鏡和照明系統(tǒng)位于樣本上方，光線從下方穿透樣本。這種設計使得樣本可以更容易地進行觀察和聚焦。正置顯微鏡具有很高的應用廣泛性，適用于生物學、醫(yī)學、病理學等領域的日常樣本檢測。尤其是在觀察細胞、組織切片、血液樣本等時，正置顯微鏡提供了較為清晰的圖像。正置顯微鏡的優(yōu)勢在于其簡單、直觀的操作方式，它提供了較高的物理空間和操作便利，使得實驗人員可以方便地更換樣本，調(diào)整焦距和放大倍率。隨著技術的發(fā)展，現(xiàn)代的正置顯微鏡還配備了熒光觀察、相差觀察等功能，進一步增強了其多樣化的應用。偏光顯微鏡的特點與應用偏光顯微鏡是一種專為觀察具有各向異性光學特性的樣品而設計的顯微鏡。它通過偏振光來探測樣品的光學行為，能夠揭示樣品的晶體結構和物質(zhì)的光學各向異性。這使得偏光顯微鏡在材料科學、礦物學、地質(zhì)學等領域具有不可替代的作用。通過偏光顯微鏡，科研人員能夠分析礦物的光學性質(zhì)，如雙折射、色散等，進而研究其結構特性。偏光顯微鏡的獨特優(yōu)勢在于其對復雜材料的觀察能力，尤其在晶體結構、光學異性物質(zhì)的檢測方面。相比正置顯微鏡，偏光顯微鏡更適合在顯微尺度下深入分析固體樣品的物理特性，尤其在化學合成、新材料研發(fā)等領域中發(fā)揮了重要作用。正置顯微鏡與偏光顯微鏡的區(qū)別正置顯微鏡與偏光顯微鏡在光學設計、樣品觀察方式以及適用領域上有所不同。正置顯微鏡主要依賴透射光進行觀察，而偏光顯微鏡則通過偏振光對樣品進行照明，檢測樣品的各向異性光學性質(zhì)。正置顯微鏡適用于生物學和醫(yī)學領域的常規(guī)樣本觀察，而偏光顯微鏡更適合用于研究具有晶體結構和光學各向異性的固體樣品，如礦物、晶體材料等。兩者在結構設計上的差異，也使得它們在實驗室應用中扮演著不同的角色。結語總體而言，正置顯微鏡和偏光顯微鏡各自擁有獨特的應用領域和優(yōu)勢。正置顯微鏡因其簡便的操作和高效的觀察性能，廣泛應用于生命科學和醫(yī)學領域；而偏光顯微鏡則因其能夠揭示材料的光學特性，成為材料科學、礦物學等領域的重要工具。了解這兩種顯微鏡的特性與區(qū)別，有助于科研人員在選擇設備時做出更的決策。