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2025-01-10 17:05:48中藥配方顆粒譜圖集
中藥配方顆粒譜圖集是收錄中藥配方顆粒各種譜圖的集合,主要包括紅外光譜、紫外光譜、高效液相色譜等。它用于中藥材及其配方顆粒的質(zhì)量控制、真?zhèn)舞b別及成分分析,具有直觀、準(zhǔn)確、快速等特點(diǎn)。該譜圖集為中藥配方顆粒的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化生產(chǎn)提供了科學(xué)依據(jù),促進(jìn)了中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。

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2022-05-17 22:29:25【中藥配方顆?!颗Oヅ浞筋w粒的檢測(cè)
牛膝配方顆?! ”酒窞榍{科植物牛膝 Achyranthes bidentata Bl.的干燥根經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。   2021年4月29日,國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事項(xiàng)的通知》:經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),首批160個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)已正式頒布,將于2021年11月1日正式實(shí)施。  迪馬科技依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ-PFKL-2021098,重現(xiàn)了牛膝配方顆粒的檢測(cè)方案,可供大家參考。一、特征圖譜1.樣品制備參照物溶液  取牛膝對(duì)照藥材1.0g,加水20mL,煮沸30分鐘,過濾,濾液蒸干,加水10mL,超聲處理20分鐘,放冷,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,作為對(duì)照藥材參照物溶液。另取β-蛻皮甾酮對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1mL含25μg的溶液,作為對(duì)照品參照物溶液。供試品溶液  取本品適量,研細(xì),取約0.2 g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入水10mL,稱定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱定重量,用水補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。2.分析條件色譜柱:Navigatorsil C18,2.1mm×100mm,2.7μm(Cat#88003)流動(dòng)相:A-乙腈 B-0.05%甲酸溶液流速:0.3mL/min進(jìn)樣量:1μL柱溫:40℃檢測(cè)波長(zhǎng):270nm3.實(shí)驗(yàn)圖譜4.實(shí)驗(yàn)結(jié)果使用色譜柱Navigatorsil C18,2.1mm×100mm,2.7μm(Cat#88003)檢測(cè)牛膝配方顆粒,供試品色譜中呈現(xiàn)4個(gè)特征峰,并與對(duì)照藥材參照物色譜中的4個(gè)特征峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng);計(jì)算各特征峰與S峰(β-蛻皮甾酮峰)的相對(duì)保留時(shí)間分別為0.210(峰1)、1.033(峰3)、1.056(峰4),均在規(guī)定值±10%范圍內(nèi);計(jì)算峰4與峰3的相對(duì)峰面積為1.7,符合方法要求。二、含量測(cè)定1.樣品制備對(duì)照品溶液  取β-蛻皮甾酮對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1mL含10μg的溶液,即得。供試品溶液  取本品適量,研細(xì),取約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入水10mL,稱定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱定重量,用水補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。2.分析條件色譜柱:Endeavorsil C18,2.1mm×100mm,1.8μm(Cat#87003)流動(dòng)相:乙腈-水-甲酸(16︰84︰0.1)流速:0.3mL/min進(jìn)樣量:1μL柱溫:35℃檢測(cè)波長(zhǎng):250nm3.實(shí)驗(yàn)圖譜4.實(shí)驗(yàn)結(jié)果經(jīng)測(cè)定本品每1g含β-蛻皮甾酮(C27H44O7)的含量為0.72mg,在方法規(guī)定的范圍內(nèi)(0.39mg~1.17mg)。
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2023-01-10 13:32:24安捷倫ELSD助力中藥配方顆粒研究,花小錢也能辦大事!
自 2021 年 2 月,國(guó)家藥典委宣布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》后結(jié)束試點(diǎn)工作以來,陸續(xù)頒布了四批國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)共計(jì) 250 個(gè)品種,按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》,各省市藥品監(jiān)督管理部門及行業(yè)中具有科研實(shí)力的公司競(jìng)相開展配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的研究工作,累計(jì)發(fā)布上千個(gè)省級(jí)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)公示稿,開發(fā)檢測(cè)不同品種的方法,促進(jìn)了配方顆粒的發(fā)展。生產(chǎn)單位在進(jìn)行配方顆粒的申報(bào)過程中,需要針對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及地市標(biāo)準(zhǔn)開展工作,在實(shí)驗(yàn)室復(fù)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法要求,并進(jìn)行多批次的檢測(cè)。隨著配方顆粒的進(jìn)一步推進(jìn),因不同中藥品種中成分復(fù)雜,特定組分的紫外吸收弱,給配方顆粒的質(zhì)量研究和標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)帶來了一定的挑戰(zhàn)。ELSD 作為通用型檢測(cè)器,可以檢測(cè)沒有紫外吸收的有機(jī)物質(zhì),如皂苷類、糖類,可對(duì)低納克級(jí)的分析物提供一致的響應(yīng),從而實(shí)現(xiàn)真正全面的分析。目前公布執(zhí)行的配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)中,有多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是使用 ELSD 進(jìn)行檢測(cè),如枸杞子、白術(shù)、千年健等方法中特征圖譜及含量測(cè)定的檢測(cè),對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)公布的其他沒有紫外吸收的樣品,如青葙子、玉竹等方法也可利用 ELSD 進(jìn)行檢測(cè)。青葙子配方顆粒青葙子,種子入藥,為一年生草本,含有豐富的青葙苷,屬于三萜皂苷類化合物,有清肝火、祛風(fēng)熱、明目、降血壓之功效。由于皂苷類物質(zhì)不具有紫外吸收,成分復(fù)雜,對(duì)這些成分的檢測(cè)具有一定難度,而 ELSD 可有效解決這個(gè)難題。從特征圖譜結(jié)果中可以看出:利用 ELSD 進(jìn)行檢測(cè),青葙子配方顆粒中各主要成分均可檢出,且峰型良好、分離度高,能夠計(jì)算各特征峰與 S 峰的相對(duì)保留時(shí)間(RRT)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。在含量測(cè)定的圖譜結(jié)果中可以看到,低濃度下活性成分青葙苷 I 仍可有效檢出,取對(duì)數(shù)方程或線性方程均有很好的線性,斜率 3 個(gè) 9 以上,利用 ELSD 檢測(cè)器可以實(shí)現(xiàn)青葙子配方顆粒的高靈敏檢測(cè)分析。圖 1. 青葙子對(duì)照品圖譜及特征圖譜圖 2. 青葙子含量測(cè)定玉竹配方顆粒玉竹,是一種藥食同源的植物,作為一種中藥材,有極高的中藥藥 用價(jià)值。含有豐富的蔗糖、果糖、葡萄糖等糖類,具有滋陰潤(rùn)肺,養(yǎng)胃生津的功效,對(duì)燥咳,咳嗽有一定的療 效。由于糖類成分復(fù)雜,對(duì)這些成分的整體檢測(cè)也具有一定難度,ELSD 檢測(cè)器則可以有效解決這一難題。江蘇省公示的玉竹配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中采用 Hilic-z 色譜柱分離,實(shí)現(xiàn)玉竹配方顆粒中糖類組分的特征圖譜檢測(cè)和含量測(cè)定。通過此方法,各糖類成分均能實(shí)現(xiàn)有效分離檢測(cè),且峰型好,理論塔板數(shù)高,說明 ELSD 檢測(cè)器對(duì)糖組分檢測(cè)具有優(yōu)異的效果。圖 3. 玉竹配方顆粒特征圖譜ELSD 介紹Agilent 1290 Infinity ELSD 是一款高性能的 ELSD,得益于安捷倫近 20 年的 ELSD 設(shè)計(jì)制造經(jīng)驗(yàn),具有靈敏度高,重復(fù)性好的特點(diǎn),流速范圍更大,同時(shí)對(duì)試劑質(zhì)量及色譜柱流失要求不高,省氣,性價(jià)比更高。1290 Infinity ELSD 是唯 一能夠進(jìn)行低溫操作的 ELSD,為熱不穩(wěn)定分析物提供了無可比擬的檢測(cè)性能。要實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)樣物質(zhì)中所有成分的高靈敏度檢測(cè),1290 Infinity ELSD 是適用于所有應(yīng)用類型的理想 ELSD。
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2024-11-15 10:53:13顆粒圖像分析儀測(cè)什么的
顆粒圖像分析儀是一種先進(jìn)的檢測(cè)儀器,專門用于測(cè)量和分析顆粒的形狀、分布等特性,廣泛應(yīng)用于材料科學(xué)、化工等領(lǐng)域。本文將詳細(xì)探討顆粒圖像分析儀的測(cè)量功能、其在不同應(yīng)用場(chǎng)景中的實(shí)際用途,以及對(duì)行業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)的重要性。通過深入分析各項(xiàng)指標(biāo)和技術(shù)原理,幫助讀者全面了解顆粒圖像分析儀如何實(shí)現(xiàn)測(cè)量,進(jìn)而提高工業(yè)生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量和研發(fā)水平。一、顆粒圖像分析儀的主要測(cè)量功能顆粒圖像分析儀利用圖像處理技術(shù)對(duì)顆粒進(jìn)行精確測(cè)量,其主要功能包括以下幾個(gè)方面:顆粒形狀分析:該儀器能夠檢測(cè)顆粒的形狀,包括球形度、粗糙度等。形狀信息對(duì)于質(zhì)量控制和材料性能評(píng)估至關(guān)重要。例如,在制藥行業(yè),藥物顆粒的形狀會(huì)直接影響其溶解速度和吸收率。顆粒大小分布:通過顆粒圖像分析儀,可以測(cè)量不同尺寸顆粒的分布情況。顆粒大小分布決定了材料的均勻性和穩(wěn)定性,如化工領(lǐng)域中,催化劑顆粒的大小分布會(huì)影響其反應(yīng)效率和選擇性。顆粒表面特征分析:一些先進(jìn)的顆粒圖像分析儀還可以捕捉顆粒的表面特征。二、顆粒圖像分析儀在各行業(yè)的應(yīng)用顆粒圖像分析儀因其強(qiáng)大的分析功能,被廣泛應(yīng)用于多個(gè)行業(yè):制藥行業(yè):在藥物開發(fā)和生產(chǎn)中,顆粒圖像分析儀可用來評(píng)估顆粒的形態(tài)和大小,以確保藥品的一致性和生物利用度。通過精確控制顆粒特性,藥物可以在人體內(nèi)更穩(wěn)定、均勻地釋放。食品行業(yè):在食品生產(chǎn)中,顆粒的大小和形狀對(duì)質(zhì)地和口感有重要影響。顆粒圖像分析儀可幫助廠家精確控制配方中各成分的分布,以提升產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性?;ば袠I(yè):在化學(xué)反應(yīng)和催化劑開發(fā)中,顆粒的尺寸和表面特性至關(guān)重要。顆粒圖像分析儀可以有效地分析催化劑顆粒的形態(tài),幫助優(yōu)化反應(yīng)條件,提高生產(chǎn)效率。材料科學(xué):在新材料開發(fā)中,顆粒的形狀和分布直接影響材料的強(qiáng)度和韌性。顆粒圖像分析儀被廣泛應(yīng)用于材料研發(fā)中,助力科學(xué)家設(shè)計(jì)出更高性能的材料。三、顆粒圖像分析儀測(cè)量的技術(shù)原理顆粒圖像分析儀的測(cè)量基于圖像處理和數(shù)據(jù)分析技術(shù),主要包含以下核心技術(shù)原理:光學(xué)成像系統(tǒng):高分辨率的光學(xué)鏡頭可清晰捕捉顆粒圖像,為后續(xù)的圖像處理提供精確數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。圖像處理算法:通過多種圖像處理算法,儀器能夠分辨和識(shí)別顆粒邊界,計(jì)算出顆粒的幾何參數(shù),如面積、周長(zhǎng)等。數(shù)據(jù)分析模型:為了實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確的顆粒分析,現(xiàn)代顆粒圖像分析儀通常配有專門的數(shù)據(jù)分析模型,可以自動(dòng)生成顆粒的統(tǒng)計(jì)分布圖和特性參數(shù)表。
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2024-11-15 10:55:22圖像顆粒分析儀怎么用
圖像顆粒分析儀是一種利用圖像處理技術(shù)對(duì)顆粒進(jìn)行定量與定性分析的重要儀器,廣泛應(yīng)用于材料科學(xué)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品工業(yè)等領(lǐng)域。本文將詳細(xì)介紹圖像顆粒分析儀的工作原理、使用方法及注意事項(xiàng),幫助用戶更好地理解其操作流程,并確保獲得準(zhǔn)確的分析結(jié)果。通過對(duì)圖像處理算法和設(shè)備調(diào)校的深入解析,您將全面掌握?qǐng)D像顆粒分析儀的應(yīng)用技巧,從而提升實(shí)驗(yàn)效率與數(shù)據(jù)精度。圖像顆粒分析儀的工作原理圖像顆粒分析儀通過高分辨率相機(jī)或顯微鏡采集物質(zhì)顆粒的圖像,并利用圖像處理軟件進(jìn)行分析。這些軟件能夠識(shí)別圖像中的顆粒邊界,并根據(jù)顆粒的形狀、尺寸、數(shù)量等參數(shù)進(jìn)行定量分析。通過對(duì)顆粒分布、粒徑分布等數(shù)據(jù)的提取,用戶可以全面了解樣品的物理特性,并為后續(xù)的質(zhì)量控制或研究提供數(shù)據(jù)支持。圖像顆粒分析儀的使用步驟設(shè)備設(shè)置開啟圖像顆粒分析儀并進(jìn)行必要的設(shè)置。調(diào)整照明強(qiáng)度、焦距以及相機(jī)的分辨率,確保成像清晰。設(shè)備通常提供不同的放大倍率,用戶應(yīng)根據(jù)樣品顆粒的大小選擇合適的倍率,以便清晰觀察顆粒的細(xì)節(jié)。圖像采集與處理將樣品置于分析儀下方,開始圖像采集。分析儀會(huì)自動(dòng)捕捉多個(gè)圖像幀,并進(jìn)行實(shí)時(shí)處理。圖像處理軟件將通過邊緣檢測(cè)、濾波等技術(shù)識(shí)別顆粒的輪廓,并進(jìn)行顆粒分類、計(jì)數(shù)和測(cè)量。數(shù)據(jù)分析與結(jié)果導(dǎo)出采集到的圖像數(shù)據(jù)經(jīng)過軟件處理后,用戶可以查看顆粒的粒徑分布、形態(tài)分析等數(shù)據(jù)。許多圖像顆粒分析儀還支持將分析結(jié)果導(dǎo)出為Excel、PDF等格式,以便進(jìn)行進(jìn)一步的統(tǒng)計(jì)分析或報(bào)告制作。使用圖像顆粒分析儀的注意事項(xiàng)樣品準(zhǔn)備:樣品的均勻分散是確保測(cè)量準(zhǔn)確性的關(guān)鍵。對(duì)于液體樣品,適當(dāng)?shù)姆稚┖蛿嚢璨僮骺梢杂行П苊忸w粒沉淀或聚集。圖像分辨率:選擇合適的分辨率可以確保顆粒細(xì)節(jié)的清晰呈現(xiàn),避免因分辨率過低導(dǎo)致顆粒信息丟失。光源與對(duì)焦:穩(wěn)定的光源與精確的對(duì)焦是獲得高質(zhì)量圖像的基礎(chǔ)。在圖像采集過程中,應(yīng)保持圖像清晰無噪聲。軟件設(shè)置:根據(jù)不同的顆粒形態(tài)和分析目標(biāo),合理設(shè)置圖像處理軟件的參數(shù),確保數(shù)據(jù)分析的準(zhǔn)確性。總結(jié)圖像顆粒分析儀作為一種高效、的顆粒分析工具,能夠通過先進(jìn)的圖像處理技術(shù),為多個(gè)行業(yè)提供可靠的顆粒數(shù)據(jù)支持。在使用時(shí),用戶應(yīng)關(guān)注樣品準(zhǔn)備、設(shè)備設(shè)置、圖像采集與數(shù)據(jù)分析等環(huán)節(jié),確保每一步操作的規(guī)范性和精確性。只有在科學(xué)合理的操作下,圖像顆粒分析儀才能展現(xiàn)其大的應(yīng)用潛力,為用戶提供真實(shí)、有效的顆粒分析結(jié)果。
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2025-10-11 15:15:19鐵譜儀是什么
鐵譜儀是一種用于潤(rùn)滑油中鐵性磨粒檢測(cè)與分析的診斷工具。本文圍繞鐵譜儀的定義、工作原理、應(yīng)用場(chǎng)景、選型要點(diǎn)與日常維護(hù)展開探討,旨在幫助工程技術(shù)人員把握設(shè)備健康評(píng)估的關(guān)鍵指標(biāo)。通過對(duì)鐵譜信息的解讀,可以揭示潤(rùn)滑狀態(tài)與磨損機(jī)制的關(guān)系,為預(yù)測(cè)性維護(hù)提供量化依據(jù)。 鐵譜儀通常通過磁性捕集與顯微分析結(jié)合的方式工作。潤(rùn)滑油取樣進(jìn)入分析單元,磁場(chǎng)將鐵性磨粒吸附并在滑片或薄膜上形成分布圖,隨后進(jìn)行顆粒計(jì)數(shù)、尺寸分布、形態(tài)特征等的定性與定量分析。終結(jié)果以鐵譜圖、顆粒等級(jí)和磨損模式的判斷呈現(xiàn),幫助判斷軸承、齒輪等部件的磨損階段與演化趨勢(shì)。 應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,涵蓋汽車發(fā)動(dòng)機(jī)、變速器、工業(yè)齒輪箱、風(fēng)力發(fā)電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)和液壓回路等場(chǎng)景。通過對(duì)比不同工況下的鐵譜參數(shù),能區(qū)分正常磨損與異常磨損,評(píng)估潤(rùn)滑油污染水平以及濾清器狀態(tài),從而為維護(hù)優(yōu)先級(jí)與更換周期提供參考。 優(yōu)點(diǎn)在于對(duì)鐵性顆粒靈敏、能早期發(fā)現(xiàn)磨損信號(hào)、提供磨損來源線索與演化趨勢(shì),具備一定的定量分析能力。局限性包括對(duì)非鐵性顆粒信息的直接覆蓋不足、結(jié)果解讀需要專業(yè)技能、設(shè)備與耗材成本以及數(shù)據(jù)處理時(shí)間等都需納入運(yùn)維預(yù)算。 選型要點(diǎn)集中在靈敏度與粒徑覆蓋、分析速度、數(shù)據(jù)分析能力、自動(dòng)化程度,以及是否能夠與油品分析系統(tǒng)集成、售后服務(wù)水平等方面。日常維護(hù)則應(yīng)包括定期清潔磁體與滑片、檢查磁性與機(jī)械部件磨損、進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)粒徑校準(zhǔn)、建立數(shù)據(jù)備份與報(bào)告模板,確保結(jié)果的穩(wěn)定性與可追溯性。 未來發(fā)展呈現(xiàn)數(shù)字化與智能化趨勢(shì),如基于圖像識(shí)別的顆粒自動(dòng)分類、與油液分析、振動(dòng)監(jiān)測(cè)等診斷手段的多模態(tài)融合,以及統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。標(biāo)準(zhǔn)化參數(shù)體系的建立將提升實(shí)驗(yàn)室間的可比性,為設(shè)備健康管理提供更穩(wěn)定的支撐。 綜合來看,鐵譜儀在潤(rùn)滑分析與磨損診斷中的作用日益突出,是實(shí)現(xiàn)預(yù)測(cè)性維護(hù)的重要工具。企業(yè)在建立設(shè)備健康管理體系時(shí),充分發(fā)揮鐵譜信息的價(jià)值,將顯著提升設(shè)備可用性與運(yùn)行安全。
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