生物安全官員(與機構(gòu)生物安全委員會合作)必須批準任何BSL-3設(shè)施的位置和設(shè)計,并擁有授權(quán)開始BSL-3工作的Z終權(quán)力。
必須記錄生物安全3級設(shè)施的設(shè)計和操作程序。必須對設(shè)施進行測試,以驗證在操作之前是否已滿足設(shè)計和操作參數(shù)。在將生物防護設(shè)施投入使用之前,設(shè)施必須符合所需的預(yù)定標準。
一般
實驗室必須包括前室和實驗室。
該設(shè)施必須有不透氣的墻壁,天花板和地板。門下的氣隙對于定向氣流是可接受的。如果門縫是密封的,實驗室套件不得泄漏氣態(tài)去污材料。
必須設(shè)置空氣平衡,以便來自低危險房間的空氣流入危險性較高的房間,進入實驗室需要通過兩扇門。
實驗室必須包括高質(zhì)量的房間結(jié)構(gòu),并特別考慮關(guān)節(jié),飾面和穿透。
所有關(guān)閉裝置(蒸汽,水,天然氣)必須在安全殼外部。
所有高大和/或重型固定裝置和設(shè)備(例如,生物安全柜,高壓滅菌器,冰柜,培養(yǎng)箱等)必須配備地震錨固系統(tǒng)/裝置,以承受里氏7.0級的地震應(yīng)力。
實驗室的設(shè)計必須易于維護,以便能夠接近關(guān)鍵的機械設(shè)備(通風(fēng)管道,風(fēng)扇,管道等)。只允許在某些改裝中使用檢修面板,在這些情況下,面板必須采用鋼琴式鉸接并使用氣密墊圈進行墊片。
應(yīng)該有一個大型設(shè)備去污的空間。房間應(yīng)該能夠密封以用氣態(tài)多聚甲醛去污,并且必須與HVAC排氣系統(tǒng)連接。
應(yīng)考慮在實驗室內(nèi)提供單獨的設(shè)備室(隔離熱負荷和高危險設(shè)備,如離心機)。
應(yīng)考慮在實驗室內(nèi)提供共用的準備室。
應(yīng)該有舒適的溫度補償設(shè)備的熱負荷和實驗室人員的衣服要求。舒適溫度較低,通常為68°F。
必須將CO2和其他特種氣體從實驗室外部連接到安全殼內(nèi)。
工作臺面,地板,墻壁和天花板必須設(shè)計,構(gòu)造和完成,以便于清潔和去污。
工廠必須通過第三方檢查和測試,以驗證是否符合設(shè)計和操作參數(shù)。這應(yīng)該由第三方完成。
實驗室必須遠離公共區(qū)域和不在BSL-3實驗室工作的實驗室人員使用的走廊。
實驗室必須與不受限制的交通分開。
實驗室應(yīng)遠離可能影響定向氣流或差壓維護的區(qū)域(電梯,外門,具有可變風(fēng)量系統(tǒng)或夜間后退的實驗室,具有高風(fēng)或溫度波動的外墻)。
每個房間都必須有一個對講機或免提電話,并且必須連接到一個位置,該地點有可隨時用于緊急響應(yīng)的人員在BSL-3實驗室進行工作。
接待室
前廳必須由兩扇門組成,以便進入實驗室。
前室門應(yīng)該互鎖或報警,因此一次只能打開一扇門,或者放置得足夠遠,以便一個人不能同時打開兩扇門。應(yīng)為緊急出口提供手動超控。
如果前室僅作為清潔更衣室運行,則必須與實驗室隔開通風(fēng),以便在通風(fēng)失敗時保持收容封套。
前廳必須足夠大,以便存放干凈的禮服,實驗室外套或制服,必須在入境前穿上并在離開套房前將其取下。前廳還必須為日志,掛歷和洗衣籃提供空間。
前室應(yīng)設(shè)計成使打開門時形成的湍流氣流Z小化,即門彼此垂直,前廳足夠大。
前廳必須安裝通信功能。
必須在門上或門附近提供空間,以便顯著張貼生物危害警告標志,授權(quán)進入該區(qū)域的人員名單和訪問規(guī)則。
地板
地板必須不透液體,整體/無縫或有焊縫。
地板必須鋪在墻上。
地板必須易于清潔,使用耐化學(xué)腐蝕的地板(乙烯基或帶玻璃纖維增強材料的環(huán)氧樹脂),具有防滑,光滑,堅硬的表面。
對于整體地板,應(yīng)使用100毫米高,易清潔,整體覆蓋的板材地板基底,或易于清潔的100毫米高的乙烯基或橡膠基底。
對于環(huán)氧樹脂地板,如果使用硅酮密封劑進行滲透,則必須在安裝環(huán)氧樹脂后使用硅樹脂。
墻壁
套房的墻壁應(yīng)全高,延伸至上方的結(jié)構(gòu)甲板。
墻必須耐用,可清洗,并且耐洗滌劑/消毒劑(磚石,石膏板,玻璃纖維增強塑料等)。
墻壁必須涂上耐用的光面丙烯酸或環(huán)氧樹脂涂料。
對于環(huán)氧樹脂涂料,如果使用硅酮密封劑進行滲透,則必須在安裝環(huán)氧樹脂后涂抹硅樹脂。
墻壁/天花板的穿透應(yīng)保持在Zdi限度,并用非剛性,不收縮的硅膠或乳膠密封膠密封; 對于防火墻,在?;鹎巴可厦芊饽z。
必須提供護角和保險杠導(dǎo)軌,以保護高交通/沖擊區(qū)域的墻面。
“通過”(用于物資,產(chǎn)品或設(shè)備)需要獲得生物安全官員的批準。
天花板
天花板必須可清洗,并且耐洗滌劑/消毒劑。
天花板必須涂上耐用的光面丙烯酸或環(huán)氧樹脂涂料; 對于環(huán)氧樹脂,如果使用硅酮密封劑,則必須在環(huán)氧樹脂之后涂覆硅樹脂。
天花板必須是整體結(jié)構(gòu)(即石膏板,不可拆卸的瓷磚)。
天花板必須足夠高于II級A2生物安全柜(BSC),以允許頂篷/頂針連接或頂篷/頂針門的打開。
天花板高度應(yīng)至少為10英尺,以便在BSC上方留出14英寸的間隙。
燈具必須是表面或獨立安裝的。
如果由于翻新中的天花板高度而必須使用嵌入式照明,則照明穿透裝置是墊上的。
辦公室和飲食區(qū)
BSL-3實驗室禁止飲食。正式辦公室不應(yīng)包括在實驗室套件中。
門
門必須是自動關(guān)閉和可鎖定的。
門應(yīng)向內(nèi)打開(取決于Fire Marshall的要求)或滑開。如果使用滑塊,它們必須由安全玻璃制成,并應(yīng)考慮無軌設(shè)計。注意:打開滑動門比標準門產(chǎn)生更少的湍流。不得使用口袋門。
前廳和走廊之間的門必須有門掃掃蟲害控制。
套件內(nèi)的門應(yīng)允許門下方約3/4英寸的間隙用于定向氣流。
門的開口尺寸應(yīng)允許大型設(shè)備通過。
在安裝框架時,應(yīng)對壁門框架連接進行密封。
門和框架必須是堅固的結(jié)構(gòu),需要防火等級,并包括緊急硬件,適合高用途的硬件和踢板。
視窗
應(yīng)安裝窗戶(安全玻璃,封閉,用硅膠或乳膠密封劑密封),以便可以看到相鄰房間的內(nèi)部(更衣室和衛(wèi)生間除外)。
Windows不得允許從公共區(qū)域查看。
內(nèi)部門檻必須從窗戶傾斜,以便于清潔/減少灰塵收集。
洗眼/安全淋浴
每個BSL-3室都必須有緊急洗眼器。
如果人員遇到飛濺危險(在編程期間確定),則組合緊急洗眼器/安全淋浴裝置必須位于靠近地方的位置。
緊急洗眼器和緊急洗眼器/安全淋浴器必須按照CCR第5162節(jié)的規(guī)定進行安裝和安裝。
淋浴 - 進/出
ABSL-3實驗室,昆蟲或某些dai理商可能需要淋浴。在編程期間將確定對淋浴的需求。
如果需要,入口/出口淋浴必須在設(shè)計中穿過,以便交通在一個方向流動,臟衣服/個人防護設(shè)備(PPE)不得污染干凈的衣服,人員或設(shè)備。
水暖
所有穿透必須垂直于表面,并且必須密封以保持氣密。
滲透必須用非剛性,無粘性,硅酮或乳膠密封劑密封; 對于防火墻,在?;鹎巴可厦芊饽z。
進入BSL-3實驗室的所有管道都應(yīng)固定好以防止移動。
固定裝置必須能夠抵抗漂白劑和其他消毒劑的腐蝕。
必須在所有水龍頭(包括工業(yè)用水)上安裝防回流裝置。
如果可能發(fā)生明顯的壓力變化,應(yīng)安裝6英寸P型疏水閥。
必須使用標簽和標簽識別所有管道。
供水控制應(yīng)位于安全殼區(qū)域外。
管道應(yīng)直接排放到衛(wèi)生下水道。
水槽
洗手池必須位于出口附近的每個房間。
水槽必須是免提的。紅外傳感器是優(yōu)選的,但可能不適用于所有實驗室。在不能使用紅外傳感器的情況下,膝蓋操作的水槽比腳踏操作更好。
每個水槽必須有耐化學(xué)腐蝕的捕集器(用于消毒劑),一個帶有后備板的后擋板和一個冷熱水,預(yù)先混合的水龍頭。
每個洗手水槽必須配有紙巾分配器和安裝在易于觸及的免提皂液器。
高壓滅菌器
通過外部收容室的前廳或支撐室。
高壓滅菌器必須配備互鎖門。
應(yīng)在編程期間確定凈化周期; 重力和液體循環(huán)是典型的。
應(yīng)在購買前確定適當(dāng)?shù)母邏簻缇鞒叽纭?/span>
高壓滅菌器的主體必須位于安全殼外部,以便于維護。
必須存在與污染(輸入)門相鄰的足夠空間以便收集廢物。
控制面板應(yīng)位于安全殼的內(nèi)部和外部。
應(yīng)使用Bioseals或其他等效方法在墻壁上形成密封。
高壓滅菌器下的地板必須是整體的,無縫的,或熱封的,有蓋的和防水的。
如果必要,地板穿透必須在整體地板上具有水密和氣密密封。
墻壁和堅硬的天花板必須有環(huán)氧樹脂漆。
暴露的管道應(yīng)絕緣。
高壓釜應(yīng)該是地震錨定的。
如果在頂篷中,消防噴淋頭的額定溫度應(yīng)高于蒸汽溫度。
應(yīng)安裝一個有腐蝕的耐腐蝕盆,以防止泄漏。
在高壓釜的出口門上提供頂篷以容納熱量和蒸汽。
安裝必須由專業(yè)工程師簽字。
高壓滅菌室每小時必須至少換氣10次。
生命安全
火災(zāi)警報必須能夠在環(huán)境噪聲水平以上清晰可聽(動物設(shè)施的低頻警報)。
必須在前廳的出口門附近安裝壁掛式ABC Dry Chemical滅火器。
必須使用實驗室安全的冰箱或金屬易燃柜來儲存易燃/可燃材料。
警報
火災(zāi)危險
通風(fēng)失敗
差壓低于0.05“wg
-80°C超冷凍柜
入侵檢測系統(tǒng)
必須提供警報:
警報必須連接到樓宇控制系統(tǒng)和校園公共安全部門。
在整個實驗室中,警報必須是可聽見的。
警報應(yīng)該相互區(qū)分,以便每個警報都可以輕松識別。
警報應(yīng)該是UPS電源。
真空系統(tǒng)/泵
真空管路采用液體消毒劑捕集阱和HEPA過濾器或其等效物進行保護。必須根據(jù)需要更換過濾器。另一種方法是使用便攜式真空泵(也可用陷阱和HEPA過濾器進行適當(dāng)保護)。
如果使用單獨的真空泵,則應(yīng)將其放置在實驗室中。應(yīng)解決噪音和維護問題。
自給式便攜式可高壓滅菌的真空系統(tǒng)是。
電動
必須提供緊急電源:
暖通空調(diào)(包括控制)
警報
應(yīng)急照明
生物安全柜
儲存冰柜
孵化器
UPS應(yīng)為警報提供電源,并在可能的情況下提供給生物安全柜。
應(yīng)為每個生物安全柜提供獨立電路。
墻/天花板穿透應(yīng)保持在Zdi限度,必須用非剛性,無粘性,硅膠或乳膠密封膠密封; 對于防火墻,在?;鹎巴可厦芊饽z。
接線盒應(yīng)密封鑄造和/或密封(例如與氣態(tài)多聚甲醛相容的閉孔泡沫)。
燈具是表面安裝或懸掛式安裝。
斷路器位于安全殼外部并貼有標簽。
加熱,通風(fēng)和空調(diào)(HVAC)系統(tǒng)
在大多數(shù)情況下,HVAC系統(tǒng)應(yīng)該是恒定風(fēng)量(CAV)。建議不要使用可變風(fēng)量(VAV)。
電子直接數(shù)字控制用于管理系統(tǒng)。
不得再循環(huán)廢氣。
需要專用的排氣系統(tǒng)。
外部排氣必須遠離占用區(qū)域和進氣口,或排氣必須進行HEPA過濾。建議將排氣煙囪放置在屋頂上,并以大于3,000英尺/分鐘的速度向上排放。
需要排氣HEPA(參見HEPA過濾器部分)。
用戶應(yīng)確定是否需要冗余排氣扇,以便繼續(xù)工作。
供氣和排氣系統(tǒng)的容量必須≥實驗室要求的125%,以提供未來的適應(yīng)性和靈活性。
HVAC系統(tǒng)必須產(chǎn)生定向氣流,從低危險的房間/區(qū)域吸入空氣進入危險性較高的房間/區(qū)域。
必須通過提供比供氣(USDA)多15%的排氣流量來保持向內(nèi)的定向氣流(Z小200 cfm - Jennette,2000),并且足以將房間之間的壓差保持在0.05-0.20“Wg范圍內(nèi)。
空氣平衡必須適應(yīng)生物安全柜頂篷/頂針連接或II類B2型機柜排氣要求。
在進入之前必須能夠驗證向內(nèi)的定向氣流。安裝設(shè)備以指示/確認進入實驗室的定向氣流(例如,0 - 0.20“Wg磁力計,數(shù)字壓差監(jiān)測器或兩者)。
如果排氣系統(tǒng)出現(xiàn)故障,BSL-3實驗室不得受到正壓。盡可能將供氣和排氣風(fēng)扇電氣聯(lián)鎖。
排氣管道系統(tǒng)不得正壓。
供氣和排氣風(fēng)門應(yīng)該是氣密的,并且可以從設(shè)施外部關(guān)閉,以便利用氣態(tài)多聚甲醛進行凈化。
實驗室人員需要本地視覺和聽覺通風(fēng)系統(tǒng)故障報警。
必須設(shè)置供氣擴散器,以使生物安全柜面上的氣流不受影響(層流擴散器)。
管道系統(tǒng)應(yīng)位于實驗室外部; 如果暴露在實驗室中,管道系統(tǒng)沒有墻壁,可以進行清潔,維護和泄漏測試。
管道系統(tǒng)應(yīng)采用氣密316不銹鋼直至HEPA過濾器(如果有)。
所有管道必須以密封方式構(gòu)造,接縫和接頭通常是氣密焊接的。生物安全官員將確定是否要焊接排氣管道系統(tǒng)。
如果排氣管道系統(tǒng)是焊接的,建議除阻尼器外的所有連接采用焊接接頭(使用法蘭和螺栓連接以便將來快速更換)。
線圈單元(用于補充冷卻)不應(yīng)影響清潔或提供容器破壞。
盡可能限制彎頭以減少產(chǎn)生的背景噪音。
HEPA過濾器
HEPA過濾器必須是“袋裝,袋裝”,并且外殼必須適應(yīng)氣體凈化和過濾器測試(氣密阻尼器和外殼)。
HEPA過濾器外殼的高度不得超過5英尺,以便更換過濾器。
安裝HEPA過濾器時,必須安裝磁力計或其他壓力監(jiān)測裝置,顯示器放置在Z實用的位置,以測量過濾器的壓降,
高壓滅菌器排氣管,超速離心機排氣口和下水道排氣口可能需要HEPA。
HEPA過濾器應(yīng)符合DOE-STD-3020-97(或Zxin版本)。
必須做出安排以允許對排氣系統(tǒng)HEPA過濾器進行定期泄漏測試。該系統(tǒng)應(yīng)符合ASME AG-1。
實驗室家具和個案
實驗室家具和個案工作必須堅固,并能夠支持預(yù)期的裝載和使用。
實驗室家具和個體工作室必須間隔開,以便工作臺周圍和下方的區(qū)域,櫥柜和設(shè)備必須易于清潔。
臺面應(yīng)該不透水并且耐酸,堿,有機溶劑和適度的熱量。
臺面應(yīng)具有用于溢出控制的海洋/滴水邊緣。
模塊化,移動的案例工作應(yīng)該用于未來的靈活性。
實驗室家具和個案工作的設(shè)計應(yīng)符合人體工程學(xué)考慮(例如,可調(diào)節(jié)的工作表面高度,生物安全柜的選擇,足夠的就座工作膝關(guān)節(jié)間隙,足夠的站立工作間隙,壁柜高度等)。
固定的箱體,如果使用,必須在安裝時密封/填塞到墻壁上,以便于清潔和防止害蟲的隱藏。
固定的箱體,如果使用的話,應(yīng)該安裝在鋪設(shè)的地板之前,以便洞穴可以向上伸展。
應(yīng)使用封閉的櫥柜而不是敞開的貨架進行儲存。
在BSL-2和3個實驗室中,椅子和其他家具應(yīng)該用非織物材料覆蓋,這些材料很容易去污。
高大或可移動的櫥柜/擱板應(yīng)采用地震錨固。
櫥柜/擱板應(yīng)有傾斜的頂部或建在天花板上,以方便清潔。
安全
應(yīng)提供訪問控制以記錄進入和退出時間和日期。
應(yīng)使用手掌掃描,感應(yīng)卡,鍵盤輸入以及每個工人獨有的代碼,卡片鑰匙或等效物。
必須限制進入機械和支撐區(qū)域。
如果該設(shè)施用于選擇代理工作或存儲,則安全措施必須符合“選擇代理規(guī)則”的要求。
安全措施必須等于或超過Zxin版CDC-NIH微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全的附錄F. 注意:USDA有特定的安全要求; 參見美國農(nóng)業(yè)部安全政策和生物安全三級設(shè)施程序,DM 9610-001。
通訊
每個房間都必須有一個對講機或免提電話,并且必須連接到一個位置,該地點有可隨時用于緊急響應(yīng)的人員在BSL-3實驗室進行工作。
墻/天花板穿透必須保持在Zdi限度,并且必須用非剛性,無粘性,硅樹脂或乳膠密封劑密封; 對于防火墻,在?;鹎巴可厦芊饽z。
調(diào)試
通風(fēng)管道系統(tǒng)和HEPA外殼必須通過ASHRAE SMACNA標準126-2000(HVAC空氣管道測試方法)下的壓力衰減測試
每個供應(yīng)和排氣擴散器處的氣流測量
進行煙霧測試以目測驗證BSC面部的有限湍流
進行煙霧測試,目視驗證從低危險區(qū)域到高危險區(qū)域的氣流
驗證空氣系統(tǒng)故障報警(排氣,供氣,室壓)功能和正常通報
必須向生物安全官員提供空氣平衡報告并進行核實
溫度計經(jīng)過校準
時鐘和計時器已校準
生物指標用于驗證高壓滅菌器的有效性
調(diào)試應(yīng)由第三方在生物安全官員在場的情況下進行。
生物安全官員將根據(jù)設(shè)施設(shè)計提供要評估的收容特征的清單。Z初,工廠必須通過一系列檢查和測試,以滿足在設(shè)施中使用生物危害因素之前已在設(shè)計和施工文件中預(yù)先制定,授權(quán)和指定的標準。這些是在開始施工活動之前確定的調(diào)試團隊所期望的結(jié)果的補充。
正確設(shè)計和建造的生物防護設(shè)施,包括其結(jié)構(gòu)和機械安全系統(tǒng),必須符合預(yù)定的性能標準,并在施工結(jié)束后投入使用。生物防護系統(tǒng)關(guān)鍵部件的完整性應(yīng)通過下列測試和認證要求進行驗證。
設(shè)施的認證,包括結(jié)構(gòu)部件和安全系統(tǒng),必須作為整體調(diào)試過程的一部分,以驗證設(shè)計和結(jié)構(gòu)是否符合適用標準,并且設(shè)施可以按照設(shè)計意圖運行。
還必須在不降低正在測試的設(shè)施或機械系統(tǒng)的情況下執(zhí)行調(diào)試測試。
所有設(shè)備和材料應(yīng)在安裝前進行測試/評估; 建議重復(fù)測試。
BSC錨定在Z終位置后,BSC必須按照NSF 49進行認證。
安裝后,所有HEPA過濾器必須經(jīng)過測試,以符合NSF 49標準。
必須通過目視檢查證明密封的完整性。
環(huán)氧涂層的完整性可使用ASTM D4541標準測試方法測試,使用便攜式粘合測試儀測定涂層的拉脫強度。
必須找到高壓滅菌器安裝,如專業(yè)工程師簽字所證明的那樣。
必須對高壓滅菌器進行測試,以確認其符合指定標準:
必須驗證防回流閥的操作
通風(fēng)系統(tǒng)必須通過以下方式測試:
如果風(fēng)險評估,現(xiàn)場條件或者風(fēng)險評估所確定的dai理商摘要聲明建議,則應(yīng)考慮額外的環(huán)境保護(例如,人員淋浴,HEPA排氣過濾,其他管道服務(wù)的控制以及污水凈化的提供)。其他適用的聯(lián)邦,州或地方法規(guī)。
BMBL要求
BLS-2要求和良好做法
實驗室與建筑物內(nèi)對無限制交通流開放的區(qū)域分開,并限制進入實驗室。通過一系列兩個自動關(guān)閉的門是進入走廊進入實驗室的基本要求。門必須可鎖定。通道中可以包括換衣室。
每個實驗室都有一個洗手池。水槽是免提或自動操作的,位于房間出口門附近。
處理BSL-3劑的區(qū)域的墻壁,地板和天花板的內(nèi)表面構(gòu)造成易于清潔和去污。接縫(如果有)必須密封。墻壁,天花板和地板應(yīng)光滑,不透液體,并且耐受實驗室中通常使用的化學(xué)品和消毒劑。地板應(yīng)該是整體的并且防滑。應(yīng)考慮使用覆蓋地板覆蓋物。地板,墻壁和天花板表面的穿透是密封的。諸如管道周圍的開口以及門和框架之間的空間能夠被密封以便于凈化。
臺面不透水,耐中等熱量和有機溶劑,酸,堿和用于凈化工作表面和設(shè)備的化學(xué)品。
實驗室家具能夠支持預(yù)期的裝載和使用。長凳,櫥柜和設(shè)備之間的空間可供清潔。實驗室工作中使用的椅子和其他家具應(yīng)覆蓋一層易于去污的非織物材料。
實驗室中的所有窗戶都關(guān)閉并密封。
用于凈化所有實驗室廢物的方法可在設(shè)施中獲得并且優(yōu)選在實驗室內(nèi)使用(即,高壓釜,化學(xué)消毒,焚燒或其他批準的凈化方法)。應(yīng)考慮凈化設(shè)備的方法。如果廢物從實驗室運出,應(yīng)妥善密封,不得在公共走廊運輸。
生物安全柜是必需的,遠離門,房間供應(yīng)百葉窗和繁忙的實驗室區(qū)域。
提供了一種管道排氣通風(fēng)系統(tǒng)。該系統(tǒng)產(chǎn)生定向氣流,從“干凈”區(qū)域向“污染”區(qū)域吸入空氣進入實驗室。廢氣不會再循環(huán)到建筑物的任何其他區(qū)域。不需要過濾和其他廢氣處理,但可以根據(jù)現(xiàn)場要求和特定的藥劑操作和使用條件來考慮。外部排氣必須遠離占用區(qū)域和進氣口,或排氣必須進行HEPA過濾。實驗室人員必須確認氣流的方向(進入實驗室)是否合適。建議在實驗室入口處提供指示和確認定向向內(nèi)氣流的視覺監(jiān)測設(shè)備。應(yīng)考慮安裝HVAC控制系統(tǒng),以防止實驗室持續(xù)正壓。應(yīng)考慮聲音警報以通知人員HVAC系統(tǒng)故障。
如果機柜至少每年進行一次測試和認證,則來自II級生物安全柜(BSC)的HEPA過濾廢氣可以再循環(huán)到實驗室中。當(dāng)來自II類BSC的廢氣通過建筑物排氣系統(tǒng)排放到外部時,必須以避免干擾機柜或建筑物排氣系統(tǒng)的空氣平衡的方式連接機柜(例如,空氣)機柜排氣管和排氣管之間的間隙)。當(dāng)使用III類BSC時,它們應(yīng)直接連接到排氣系統(tǒng)。如果III類BSC連接到供電系統(tǒng),則以防止機柜正壓的方式完成
在排放到實驗室之前,通過HEPA過濾器排出空氣的裝置中包含連續(xù)流動離心機或可能產(chǎn)生氣溶膠的其他設(shè)備。這些HEPA系統(tǒng)至少每年進行一次測試。或者,如果來自這些設(shè)備的廢氣遠離占用區(qū)域和進氣口,則可以將廢氣排放到外面。
真空管路采用液體消毒劑捕集阱和HEPA過濾器或其等效物進行保護。必須根據(jù)需要更換過濾器。另一種方法是使用便攜式真空泵(也可使用疏水閥和過濾器進行適當(dāng)保護)。
實驗室內(nèi)有一個洗眼臺。
照明適用于所有活動,避免可能妨礙視力的反射和眩光。
必須記錄生物安全3級設(shè)施的設(shè)計和操作程序。必須對設(shè)施進行測試,以驗證在操作之前是否已滿足設(shè)計和操作參數(shù)。應(yīng)根據(jù)運營經(jīng)驗對這些程序進行重新驗證,至少每年一次。
如果風(fēng)險評估,現(xiàn)場條件或者風(fēng)險評估所確定的dai理商摘要聲明建議,則應(yīng)考慮額外的環(huán)境保護(例如,人員淋浴,HEPA排氣過濾,其他管道服務(wù)的控制以及污水凈化的提供)。其他適用的聯(lián)邦,州或地方法規(guī)。
實驗室與建筑物內(nèi)不受限制的交通流量開放的區(qū)域分開,并限制進入實驗室。
BSL-1要求和良好做法
可鎖定,自動關(guān)閉,防火門向內(nèi)打開
遠離公共區(qū)域
適當(dāng)安裝生物安全柜
易于使用的洗眼站符合本指南第4章的要求
適合所有活動的照明
考慮向內(nèi)流動的空氣而不再循環(huán)到實驗室外的空間
地震錨定高壓釜。
BSL-2的良好實踐包括:
地板具有防滑,光滑,堅硬的表面; 是液密的或整體的/無縫的或具有焊縫; 并且有一個4英寸的墻壁,或安裝的海灣基地,以創(chuàng)建一個水密封的地板
耐用,可清洗,耐洗滌劑/消毒劑的墻壁(使用耐用的光面丙烯酸或環(huán)氧樹脂漆或等效物)
保護外露的角落和墻壁免受推車損壞
墻/天花板穿透率保持在Zdi限度,并使用阻燃材料密封
Douse淋浴裝置近在咫尺。安全淋浴/洗眼器必須符合本指南第4章的要求
高壓滅菌器的地漏
位于高壓釜每端的遮篷罩。
一扇門
用于洗手的水槽
專為便于清潔而設(shè)計。
臺面不透水,耐酸,堿,有機溶劑,中等熱量,以及用于凈化的化學(xué)品。
實驗室家具能夠支持預(yù)期的裝載和使用
在長凳,櫥柜和設(shè)備之間和之下的可觸及空間
窗戶配有防蚊紗窗(如果可以打開)。
生物安全等級1
生物安全等級2
生物安全等級3
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