制備方法:鹽酸林可霉素系統(tǒng)溶液:客戶提供,直接上機(jī)。
色譜柱:Diamonsil C18,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99903)
流動(dòng)相:0.05mol/L硼砂溶液(用85%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至6.6)-甲醇(1:1)
流速:1.3mL/min
進(jìn)樣量:10μL
柱溫:25℃
檢測波長:214nm
儀器: 島津LC-20A
根據(jù)2020版《中國藥典》鹽酸林可霉素有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下,調(diào)節(jié)流動(dòng)相為0.05mol/L硼砂溶液(磷酸調(diào)節(jié)pH至6.6)-甲醇1:1、流速1.3mL/min時(shí),使用色譜柱Diamonsil C18,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99903)分析系統(tǒng)溶液,所得林可霉素峰保留時(shí)間約為17min,拖尾因子1.00,與各雜質(zhì)峰之間的分離度符合藥典要求。
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