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安捷倫確保您的儀器在每次維修后仍符合法規(guī)要求
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本文由 安捷倫科技(中國(guó))有限公司 整理匯編
2024-09-11 01:01 1253閱讀次數(shù)
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為幫助實(shí)驗(yàn)室了解滿(mǎn)足確認(rèn)要求需要做出的決策,安捷倫與注明法規(guī)認(rèn)證專(zhuān)家 Bob McDowall 共同撰寫(xiě)了一系列關(guān)于 <1058> 的白皮書(shū),共四本。安捷倫已開(kāi)發(fā)并驗(yàn)證了 RQ 服務(wù),其中包括并反映了符合 HPLC 和 GC 系統(tǒng)確認(rèn)工作要求的儀器維修。因此,如果在 HPLC 系統(tǒng)上更換泵密封墊,則無(wú)需進(jìn)行全面系統(tǒng)確認(rèn)。相比之下,RQ 測(cè)試僅要求測(cè)定泵流速的準(zhǔn)確度和精度。安捷倫 RQ 測(cè)試基質(zhì)包括經(jīng)驗(yàn)證的安捷倫自動(dòng)化法規(guī)認(rèn)證引擎 (ACE) 軟件,法規(guī)認(rèn)證工程師可從下拉菜單中選擇維修,ACE 可自動(dòng)包括所需的 RQ 測(cè)試。
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安捷倫確保您的儀器在每次維修后仍符合法規(guī)要求
- 為幫助實(shí)驗(yàn)室了解滿(mǎn)足確認(rèn)要求需要做出的決策,安捷倫與注明法規(guī)認(rèn)證專(zhuān)家 Bob McDowall 共同撰寫(xiě)了一系列關(guān)于 <1058> 的白皮書(shū),共四本。安捷倫已開(kāi)發(fā)并驗(yàn)證了 RQ 服務(wù),其中包括并反映了符合 HPLC 和 GC 系統(tǒng)確認(rèn)工作要求的儀器維修。因此,如果在 HPLC 系統(tǒng)上更換泵密封墊,則無(wú)需進(jìn)行全面系統(tǒng)確認(rèn)。相比之下,RQ 測(cè)試僅要求測(cè)定泵流速的準(zhǔn)確度和精度。安捷倫 RQ 測(cè)試基質(zhì)包括經(jīng)驗(yàn)證的安捷倫自動(dòng)化法規(guī)認(rèn)證引擎 (ACE) 軟件,法規(guī)認(rèn)證工程師可從下拉菜單中選擇維修,ACE 可自動(dòng)包括所需的 RQ 測(cè)試。
[詳細(xì)]
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2024-09-11 01:01
其它
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氰化物分析-在保證數(shù)據(jù)的質(zhì)量并且符合法規(guī)要求的同時(shí)降
- 氰化物分析-在保證數(shù)據(jù)的質(zhì)量并且符合法規(guī)要求的同時(shí)降[詳細(xì)]
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2024-09-20 03:25
課件
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白皮書(shū)-ISM 技術(shù)優(yōu)化水質(zhì)檢測(cè)以符合法規(guī)要求
- 白皮書(shū)-ISM 技術(shù)優(yōu)化水質(zhì)檢測(cè)以符合法規(guī)要求[詳細(xì)]
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2024-09-26 02:31
選購(gòu)指南
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GWP? 符合法規(guī)的節(jié)約成本
- 簡(jiǎn)介
稱(chēng)量設(shè)備的驗(yàn)證是耗時(shí)且高成本的工作。人們對(duì)如何及多久測(cè)試稱(chēng)量設(shè)備存在許多常見(jiàn)誤區(qū)。事實(shí)上,許多公司針對(duì)錯(cuò)誤的誤差源進(jìn)行了過(guò)多的測(cè)試。GWP? Verifi cation 提供公認(rèn)的驗(yàn)證,以Z少的人力測(cè)試成本達(dá)到**稱(chēng)量性能。[詳細(xì)]
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2024-09-12 14:18
專(zhuān)利
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Retsch公司提供符合ROHS的各種要求的儀器
- Retsch公司提供符合ROHS的各種要求的儀器[詳細(xì)]
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2007-03-06 00:00
標(biāo)準(zhǔn)
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利用 Agilent ICP-MS MassHunter 和 OpenLAB 服務(wù)器符合法規(guī)認(rèn)證指南的 要求
- 美國(guó)藥典 (USP) 和人用藥品技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議 (ICH) 已發(fā)布了 測(cè)試藥品和藥物成分中無(wú)機(jī)(元素)雜質(zhì)的新標(biāo)準(zhǔn):USP 通則章節(jié) <232>(元素雜質(zhì) — 限值)和 <233>(元素雜質(zhì) — 流程)和 ICH-Q3D 已在 2017 年 2 月定稿,并將于 2018 年 1 月 1 日起執(zhí)行。指南中規(guī)定 了 24 種元素的每日Z(yǔ)da劑量限。 ICP-OES 和 ICP-MS 是元素雜質(zhì)分析的參考儀器技術(shù)。ICP-MS 技術(shù)更 適合用于注射或吸入給藥的藥品和材料分析,因?yàn)檫@類(lèi)樣品所需的檢 測(cè)限更低。
[詳細(xì)]
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2024-09-15 14:48
應(yīng)用文章
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符合CP2010和GMP等Zxin法規(guī)要求的哈希超純產(chǎn)品解決方案
- 符合CP2010和GMP等Zxin法規(guī)要求的哈希超純產(chǎn)品解決方案[詳細(xì)]
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2024-09-28 00:15
標(biāo)準(zhǔn)
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利用 Agilent ICP-MS MassHunter 和 OpenLAB 企業(yè)內(nèi)容管理器 (ECM) 符合法規(guī)認(rèn)證指南的要求
- 美國(guó)藥典委員會(huì) (USP) 和人用藥品技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議 (ICH) 已發(fā) 布了測(cè)試藥品和藥物成分中無(wú)機(jī)(元素)雜質(zhì)的新標(biāo)準(zhǔn):USP 通則章 節(jié) <232>(元素雜質(zhì) — 限值)和 <233>(元素雜質(zhì) — 流程)和 ICH-Q3D 已在 2017 年 2 月定稿,并將于 2017 年底執(zhí)行。指南中規(guī)定了 24 種元 素的每日Z(yǔ)da暴露限量。 使用 ICP-MS 可進(jìn)行各種元素雜質(zhì)的分析,包括小樣品量分析以及注 射和吸入藥物檢測(cè),這些藥物的暴露限值較低,分析時(shí)需要較低的檢 測(cè)限。
[詳細(xì)]
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2024-09-16 17:49
應(yīng)用文章
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符合ROHS檢測(cè)要求的樣品制備設(shè)備
- 符合ROHS檢測(cè)要求的樣品制備設(shè)備[詳細(xì)]
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2024-09-11 17:47
應(yīng)用文章
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來(lái)自法規(guī)認(rèn)證服務(wù)調(diào)查的見(jiàn)解:安捷倫 ― 法規(guī)認(rèn)證的公認(rèn)ling導(dǎo)者
- 2019 年 4 月,市場(chǎng)調(diào)研公司 Cell Associates 面向分離科學(xué)領(lǐng)域權(quán)威雜志《LC/GC》的讀者開(kāi)展了一項(xiàng)獨(dú)立調(diào)查。
這項(xiàng)調(diào)查旨在收集有關(guān)實(shí)驗(yàn)室法規(guī)認(rèn)證服務(wù)的市場(chǎng)調(diào)研信息,包括當(dāng)前監(jiān)管趨勢(shì)、對(duì)分析儀器和軟件驗(yàn)證法規(guī)認(rèn)證服務(wù)的偏好性等主題。這項(xiàng)調(diào)查共計(jì)收到 450 多份回復(fù),并對(duì)這些回復(fù)進(jìn)行了分析。
數(shù)據(jù)可靠性仍是重中之重。此外,由于缺乏對(duì)當(dāng)前法規(guī)變化和各種確認(rèn)方法的透徹了解,調(diào)查結(jié)果表現(xiàn)出對(duì)改進(jìn)服務(wù)交付方法的極大關(guān)注。
安捷倫法規(guī)認(rèn)證服務(wù)名列DY:受訪(fǎng)者十分認(rèn)可安捷倫的儀器確認(rèn)和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)。
[詳細(xì)]
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2024-09-11 01:01
其它
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了解遵循 USP 通則和法規(guī)認(rèn)證的安捷倫解決方案
- 了解遵循 USP 通則和法規(guī)認(rèn)證的安捷倫解決方案[詳細(xì)]
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2016-07-27 00:00
操作手冊(cè)
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美國(guó)阿泰克AI-TEK探頭法規(guī)要求
- 美國(guó)阿泰克AI-TEK探頭法規(guī)要求按照4月1日起實(shí)施的《北京市公共安全圖像信息系統(tǒng)管理辦法》規(guī)定,在公共場(chǎng)所設(shè)置的監(jiān)控探頭,應(yīng)當(dāng)設(shè)置標(biāo)識(shí)。這在全國(guó)尚屬首例。記者從市*局內(nèi)保局獲悉,到2008年前,全市公共場(chǎng)所的監(jiān)控探頭將按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)整合完畢,建成市、區(qū)縣、街巷三級(jí)圖像監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)的共享平臺(tái)。按照《管理辦法》,小區(qū)都要安裝監(jiān)控探頭,并向警方備案。探頭安裝的部位將與物業(yè)、業(yè)主委員會(huì)協(xié)商,不會(huì)侵犯居民隱私。8月底前北京各公共場(chǎng)所都將在監(jiān)控區(qū)域的主要出入口和醒目位置,安裝統(tǒng)一的圖形文字標(biāo)識(shí),提醒市民“正在受到監(jiān)控”、“進(jìn)入監(jiān)控區(qū)域”等。市*局內(nèi)保局保安技防處負(fù)責(zé)人說(shuō),設(shè)置標(biāo)識(shí)的目的是通告探頭的用途性能,提示市民進(jìn)入監(jiān)控區(qū)域,規(guī)范自己的不良行為,從而維護(hù)百姓的知情權(quán)和隱私權(quán)。警方表示,個(gè)人可以在家里安裝探頭,但不能用來(lái)窺探他人隱私,對(duì)著外面攝錄是不允許的。此外,個(gè)人在家門(mén)口、樓道等公共區(qū)域處安裝探頭,例如為了抓獲在住宅外墻上張貼小廣告的人而在外墻上安裝探頭,如果未經(jīng)允許,也是違法的。尤其是監(jiān)控探頭拍下的錄像證據(jù)不能直接使用、傳播,須交給*機(jī)關(guān)。美國(guó)阿泰克AI-TEK轉(zhuǎn)速探頭(轉(zhuǎn)速傳感器)70085-1010-00170085-1010-00370085-1010-01870085-1010-11870085-1010-00270085-1010-17570085-1010-02670085-1010-40870085-1010-02870085-1010-00470085-1010-46970085-1010-13170085-1010-21470085-1010-07870085-1010-13770085-8080-00370085-1010-22070084-1713-11170085-1010-42170085-1010-42570085-1010-42470085-1010-00770085-1010-05670085-1010-08670085-1010-35570085-1010-04170085-1010-42870085-1010-45870085-1010-17470085-8080-00170085-1010-31470085-8080-00470085-1010-02470085-1010-47270085-1010-22770085-1010-03770085-1010-29970085-1010-18270085-1010-28970085-1010-08170085-1010-41170085-1010-32970085-1010-33070085-1010-41270085-1010-41370085-1010-00570085-1010-32770085-1010-32870085-1010-41470085-1010-40470085-1010-40670085-1010-41770085-1010-42070085-1010-40370085-1010-41570085-1010-41670085-1010-42070085-1010-42270085-1010-425 美國(guó)阿泰克AI-TEK探頭即傳感器,有諧振式傳感器、寬帶傳感器、防水型傳感器、高溫傳感器、低溫傳感器等其他特殊功能型的傳感器。[詳細(xì)]
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2018-10-16 10:00
產(chǎn)品樣冊(cè)
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儀器的常見(jiàn)故障分析與維修
- 儀器的常見(jiàn)故障分析與維修[詳細(xì)]
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2024-09-29 06:28
其它
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FC28-CCX1000直讀式粉塵濃度測(cè)量?jī)x符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求
- FC28-CCX1000直讀式粉塵濃度測(cè)量?jī)x符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求FC28-CCX1000直讀式粉塵濃度測(cè)量?jī)x是以β射線(xiàn)吸收法為原理設(shè)計(jì),克服了其它方法測(cè)塵準(zhǔn)確性受粉塵材質(zhì)、形態(tài)和空氣、水分干擾的弊端。采用低能β射線(xiàn)源,無(wú)需防護(hù)裝置,輕巧便攜,便于現(xiàn)場(chǎng)測(cè)塵作業(yè)。它集探測(cè)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、采樣系統(tǒng)、單片機(jī)系統(tǒng)為一體,裝有先進(jìn)的射流數(shù)字流量傳感器和目前先進(jìn)的在線(xiàn)編程式單片機(jī),把采樣和測(cè)量一起完成,可以在現(xiàn)場(chǎng)快速測(cè)定粉塵濃度,直接讀數(shù)。該儀器的呼吸性粉塵分離裝置的分離效能完全符合“BMRC”國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)的要求,能準(zhǔn)確及時(shí)地反映接塵人員吸入的呼吸性粉塵質(zhì)量和不同粉塵作業(yè)場(chǎng)所中粉塵的污染狀況,適合于煤礦井下、其它礦山、車(chē)間作業(yè)場(chǎng)所等任何場(chǎng)合的測(cè)塵需要,體積小,重量輕,精度高,測(cè)量準(zhǔn)確,操作簡(jiǎn)單,安全可靠,是目前國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的粉塵濃度測(cè)量?jī)x之一。直讀式粉塵濃度測(cè)量?jī)x技術(shù)參數(shù):●粉塵濃度測(cè)量范圍:總粉塵0.1-1000mg/m3??;注:測(cè)量范圍可以通過(guò)調(diào)節(jié)流量和采樣時(shí)間來(lái)增大或減小?!穹蹓m濃度測(cè)量相對(duì)誤差:<±25%●測(cè)量系統(tǒng)穩(wěn)定性相對(duì)誤差:2.5%●采樣流量:15L/min●采樣流量誤差:總粉塵不大于5%??;呼吸性粉塵不大于2.5%●采樣流量變化不大于5%●采樣時(shí)間誤差:采樣時(shí)間等于1min時(shí),誤差不大于2%,采樣時(shí)間大于1min時(shí),誤差不大于3S?!窈粑苑蹓m采樣效能符合"BMRC"采樣效能曲線(xiàn),其誤差≤±5%?!裰弊x式粉塵濃度測(cè)量?jī)x能在-10℃-40℃溫度和相對(duì)濕度不大于95%的環(huán)境條件下正常工作?!駜x器為本安防暴型[詳細(xì)]
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2018-10-07 10:01
產(chǎn)品樣冊(cè)
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拉力機(jī)移動(dòng)橫梁出現(xiàn)故障后的維修步驟詳解
- 拉力機(jī)移動(dòng)橫梁出現(xiàn)故障后的維修步驟詳解[詳細(xì)]
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2013-01-18 00:00
選購(gòu)指南
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康輝儀器鹽霧試驗(yàn)箱的維修技巧
- 一、鹽霧試驗(yàn)箱試驗(yàn)室無(wú)法上升到所設(shè)定之溫度 鹽霧試驗(yàn)箱故障原因: 1.試驗(yàn)室溫度控制器溫度,設(shè)定過(guò)低; 2.試驗(yàn)室安全保護(hù)開(kāi)關(guān)設(shè)定過(guò)低; 3.加熱系統(tǒng)故障; 4.電磁繼電器故障; 5.控制器故障?! ←}霧試驗(yàn)箱處理方法: 1.將溫度控制器設(shè)定于所需溫度; 2.將安全保護(hù)開(kāi)關(guān)設(shè)定于所需溫度; 3.4.5.通知維修公司上門(mén)修理。二、鹽霧試驗(yàn)箱飽和桶溫度無(wú)法上升到所設(shè)定溫度 故障原因: 1.飽和桶溫度控制器溫度過(guò)低; 2.飽和桶安全保護(hù)開(kāi)關(guān)設(shè)定過(guò)低; 3.加熱系統(tǒng)故障; 4.電磁繼電器故障; 5.控制器故障?! √幚矸椒ǎ骸 ?.將溫度控制器設(shè)定于所需溫度; 2.將安全保護(hù)開(kāi)關(guān)設(shè)定于所需溫度; 3.4.5.通知維修公司上門(mén)修理。三、鹽霧試驗(yàn)箱噴霧量不足 故障原因: 1.噴霧調(diào)節(jié)器放置過(guò)低; 2.預(yù)熱槽內(nèi)之玻璃過(guò)濾器阻塞; 3.壓力設(shè)定過(guò)低?! √幚矸椒ǎ骸 ?.將噴霧調(diào)節(jié)器調(diào)高; 2.將玻璃過(guò)濾器清洗干凈; 3.將調(diào)壓閥調(diào)到1Kg每平方厘米之壓力,空壓機(jī)上標(biāo)有調(diào)壓閥,調(diào)整至2Kg每平方厘米之壓力。四、鹽霧試驗(yàn)箱水位不足警報(bào)燈亮?xí)r 故障原因:表示水位過(guò)低。 處理方法:檢查試驗(yàn)室或飽和桶是否水位足夠。五、鹽霧試驗(yàn)箱有正常噴霧而空壓機(jī)沒(méi)運(yùn)轉(zhuǎn) 故障原因:空壓機(jī)本身有自保的功能?! √幚矸椒ǎ赫粘J褂?,不影響試驗(yàn)過(guò)程。六、鹽霧試驗(yàn)箱無(wú)法噴霧PS:噴嘴之空氣管與吸水管之裝置方法(直型管為吸水管;L型為空氣管) 故障原因: 1.空氣壓縮機(jī)沒(méi)有運(yùn)轉(zhuǎn); 2.空氣壓縮機(jī)出口的總開(kāi)關(guān)沒(méi)打開(kāi); 3.電磁閥故障; 4.壓力表故障或壓力太低; 5.電磁接觸器故障; 6.噴嘴阻塞?! √幚矸椒ǎ骸 ?.將空壓機(jī)按鍵打開(kāi); 2.將空壓機(jī)總開(kāi)關(guān)打開(kāi); 3.4.5.通知維修公司上門(mén)修理; 6.將噴嘴拆下清洗(請(qǐng)小心拆裝)。七、鹽霧試驗(yàn)箱打開(kāi)電源后無(wú)法運(yùn)轉(zhuǎn) 故障原因:加溫水槽內(nèi)水位太低時(shí)會(huì)切斷操作之電源?! √幚矸椒ǎ簩⒓訙厮壑患又琳顩r下即可。八、鹽霧試驗(yàn)箱當(dāng)溫度控制器顯示HHH、LLL 故障原因:溫度控制器故障、感溫棒故障?! √幚矸椒ǎ和ㄖS修公司上門(mén)修理。金壇市水北康輝實(shí)驗(yàn)儀器廠(chǎng)專(zhuān)業(yè)生產(chǎn):振蕩器、搖床、水浴鍋、低溫槽、油浴鍋、培養(yǎng)箱、試驗(yàn)箱、離心機(jī)、攪拌器、勻漿機(jī)、電熱板、電阻爐、干燥箱、蒸餾水器、分析儀器。[詳細(xì)]
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2018-10-09 10:00
產(chǎn)品樣冊(cè)
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安全帽檢測(cè)儀器的技術(shù)要求GB2811
- 安全帽檢測(cè)儀器的技術(shù)要求GB2811[詳細(xì)]
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2013-06-20 00:00
標(biāo)準(zhǔn)
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安全帽檢測(cè)儀器的技術(shù)要求GB2811
- 安全帽檢測(cè)儀器的技術(shù)要求GB2811[詳細(xì)]
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2013-04-08 00:00
應(yīng)用文章
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安全帽檢測(cè)儀器的技術(shù)要求GB2811
- 安全帽檢測(cè)儀器的技術(shù)要求GB2811[詳細(xì)]
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2013-01-10 00:00
其它
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安全帽檢測(cè)儀器的技術(shù)要求GB2811
- 安全帽檢測(cè)儀器的技術(shù)要求GB2811[詳細(xì)]
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2024-09-21 07:40
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