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2024-09-28 14:24 492閱讀次數(shù)

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  珀金埃爾默 KingsLIMS 在ZGLIMS 領(lǐng)域率先采用微服務(wù)架構(gòu)，以技術(shù)優(yōu)勢(shì)提供靈活強(qiáng)大的功能模塊自定義能力，讓KingsLIMS 完全適應(yīng)您的實(shí)驗(yàn)室流程，從而完善工作流程，保證合規(guī)性，提高流程效率，降低人為錯(cuò)誤率。[詳細(xì)]

  2020-04-27 14:01

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  1、質(zhì)量管理部門的歸屬，其負(fù)責(zé)人有何要求？ 答：按GMP要求，制藥企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，直接受企業(yè)主管藥品質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，必需是具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱。生產(chǎn)與質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人，不得相互兼任。 2、質(zhì)量檢驗(yàn)與質(zhì)量監(jiān)督有何區(qū)別？ 答：傳統(tǒng)的質(zhì)量檢驗(yàn)僅僅是對(duì)生產(chǎn)成品進(jìn)行把關(guān)檢驗(yàn)，無法在源頭遏制不合格品的流轉(zhuǎn)。質(zhì)量監(jiān)督則是對(duì)生產(chǎn)全過程的監(jiān)督與控制，因此，二者有根本上的區(qū)別。 3、質(zhì)量保證部的職責(zé)范圍是什么？ 答：⑴質(zhì)量監(jiān)督；對(duì)各生產(chǎn)車間生產(chǎn)全過程的監(jiān)控，對(duì)從原料、輔料、包裝材料到中間產(chǎn)品和成品的監(jiān)控。 ⑵質(zhì)量檢驗(yàn)：廠ZX化驗(yàn)室和車間化驗(yàn)室的質(zhì)量檢驗(yàn)。 ⑶質(zhì)量管理：對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂和留樣觀察，產(chǎn)品質(zhì)量分析，用戶訪問，供應(yīng)商考察，質(zhì)量事故的處理。 ⑷質(zhì)量檔案：對(duì)所有產(chǎn)品建立質(zhì)量檔案，進(jìn)行系統(tǒng)管理。 ⑸質(zhì)量培訓(xùn)：對(duì)質(zhì)監(jiān)員及職工進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)教育。 ⑹動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的管理。 4、質(zhì)監(jiān)員與化驗(yàn)員有何區(qū)別？ 答：質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)從配方投料、生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)全過程的監(jiān)督與檢查?；?yàn)員則是利用理化方法，對(duì)原輔包材、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告書，二者[詳細(xì)]

  2024-09-12 22:18

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  2007-05-15 00:00

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  2009-10-21 00:00

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• Watson LIMS介紹

  Watson LIMS介紹[詳細(xì)]

  2009-10-21 00:00

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• LIMS 系列講座 （二）

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  2024-09-15 23:25

  期刊論文

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• LIMS 系列講座 （一）

  LIMS 系列講座 （一）[詳細(xì)]

  2024-09-28 11:14

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• LIMS 系列講座 （三）

  LIMS 系列講座 （三）[詳細(xì)]

  2024-09-11 17:59

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• 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范[詳細(xì)]

  2011-05-31 00:00

  產(chǎn)品樣冊(cè)

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