本文由 上海科學儀器有限公司 整理匯編

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• 超凈工作臺驗證方案

  超凈工作臺驗證方案目的：建立一個規(guī)范的層流潔凈工作臺驗證方案，以確認其能夠符合使用要求。范圍：適用于GH-DDCF-A型層流潔凈工作臺的驗證。責任：GH-DDCF-A型層流潔凈工作臺驗證小組對本方案實施負責。內(nèi)容：1.設(shè)備概述本儀器為GH-DDCF-A型層流潔凈工作臺，是造就局部高潔凈空氣環(huán)境的設(shè)備，為單人單面、垂直層流式。適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、科研等部門，對提高產(chǎn)品成品率、精密度、穩(wěn)定性、可靠性有顯著作用。2．驗證組織及職責2.1．驗證委員會2.1.1．負責驗證方案的批準；2.1.2．為驗證提供必要的資源，以保證本方案規(guī)定的項目順利實施；2.1.3．負責驗證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核、驗證報告的審批，頒發(fā)驗證合格證。2.2．驗證主管部門2.2.1.組織相關(guān)人員對驗證方案進行會審；2.2.2.安排驗證日程；2.2.3.組織、協(xié)調(diào)驗證活動。2.3.驗證小組職責及人員安排2.3.1.驗證小組職責2.3.1.1.依據(jù)工藝、設(shè)備條件編制驗證方案；2.3.1.2.組織驗證的實施；2.3.1.3.根據(jù)相應(yīng)的標準操作規(guī)程進行取樣、檢驗工作；2.3.1.4.收集驗證數(shù)據(jù)、資料及文件；2.3.1.5.編制驗證報告。2.3.2.人員安排組長：江玉英（質(zhì)量保證部）組員：卞百昌（工程部）甘傳會（QC）王一宇、荊美芳（QC）吳小麗（QA）3.驗證進度安排：預確認：2004年06月25日～2004年07月23日安裝確認：2004年08月20日～2004年08月24日運行及性能確認：2005年01月28日～2005年01月31日4.驗證技術(shù)文件序號文件名稱文件編號1GH-DDCF-A型層流潔凈工作臺標準操作規(guī)程ZP-SOP-ZL-062-002潔凈室監(jiān)測項目檢測用儀器的標準操作規(guī)程ZP-SOP-ZL-038-003GH-DDCF-A型層流潔凈工作臺標準清潔、維護保養(yǎng)規(guī)程ZP-SOP-ZL-063-004潔凈室各監(jiān)測項目的檢測標準操作規(guī)程ZP-SOP-ZL-033-005.驗證內(nèi)容5.1.預確認5.1.1.對凈化工作臺的技術(shù)要求由質(zhì)量保證部根據(jù)產(chǎn)品微生物檢測條件會同其他相關(guān)部門提出對凈化工作臺的技術(shù)要求：5.1.1.1.潔凈級別為100級，具體要求如下表：潔凈級別塵粒Zda允許數(shù)/立方米微生物Zda允許數(shù)≥0.5μm≥5μm沉降菌/皿100級3500015.1.1.2.照度不小于300Lx5.1.1.3.Zda占地面積不超過0.7m2，Z小操作面積不小于0.5m25.1.1.4.單人單面5.1.2.選型、購置根據(jù)以上要求由工程部進行選型，并進行市場調(diào)查，Z后確定購置天長市光華儀器設(shè)備有限公司的GH-DDCF-A型層流潔凈工作臺。設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)如下：GH-DDCF-A型層流潔凈工作臺平均風速0.4±20%m/s紫外燈20W×1噪音≤65dB（A）照明燈20W×1擾亂≤5μm（XYZ三個軸向）電源220V50HZ平均照度≥300LX消耗功率≤350W操作風潔凈度100級（美聯(lián)邦標準209E）≥0.5μm的塵埃?！?500顆/立方米尺寸（mm）980×700×1680（寬×深×高）附件1：設(shè)備選型報告附件2：設(shè)備購置申請表5.1.3.維修服務(wù)服務(wù)單位名稱：天長市光華儀器設(shè)備有限公司地址：安徽省天長市東外環(huán)九里道班999#聯(lián)系人：張開江電話號碼：0550-7302555傳真號碼：0550-7302557預確認結(jié)論：確認人：確認日期：5.2.安裝確認5.2.1.開箱驗收整機設(shè)備于2004年08月20日運抵我公司，供需雙方負責人共同在場開箱驗收。由我方工程部技術(shù)人員按設(shè)備購貨合同和裝箱單，進行清點驗收并歸檔保存。附件3：設(shè)備開箱檢查驗收單5.2.2.設(shè)備安裝5.2.2.1.安裝環(huán)境:置于萬級凈化間（地面為環(huán)氧自流坪），室內(nèi)通風系統(tǒng)良好。5.2.2.2.設(shè)備應(yīng)平穩(wěn)安放，以減少使用中所產(chǎn)生的振動和噪音5.2.2.3.應(yīng)有專門的電源，按要求接好電源后可進行運轉(zhuǎn)檢查，如發(fā)現(xiàn)工作臺的電機沒有運轉(zhuǎn)時，檢查工作臺下部側(cè)面的電源開關(guān)是否打開。5.2.2.4.安裝完畢后打掃場地，用潔凈室專用無塵抹布擦拭工作臺各部位。5.2.2.5.設(shè)備安裝時應(yīng)接好地線，以保證使用安全。安裝確認結(jié)論：確認人：確認日期：5.3.運行及性能確認5.3.1.工作臺上的儀表及實驗中所用儀器儀表校驗情況：名稱型號校驗證書編號校驗周期壓力蒸汽滅菌器培養(yǎng)箱塵埃粒子計數(shù)器智能熱球風速儀數(shù)位式照度計噪音計試驗項目限度照度正常照明符合要求(＞300LX)塵埃粒子（微粒）≥0.5μm塵粒數(shù)（粒m-3）≤3500≥5μm塵粒數(shù)（粒m-3）0菌檢沉降菌（個/皿）≤1平均風速（m/s）≥0.4風向垂直層流（偏差不超過140）噪音（dB）≤655.3.2.試驗項目及限度標準5.3.3.試驗方法及結(jié)果5.3.3.1.試驗前準備5.3.3.1.1.工作臺的運行狀態(tài)正常，并已進行消毒；5.3.3.1.2.測試人員不超過兩人，并按規(guī)定更衣；5.3.3.1.3.凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)30min以上。5.3.3.2.照度5.3.3.2.1.檢測要求：室內(nèi)溫度已趨穩(wěn)定，光源輸出趨于穩(wěn)定后進行。5.3.3.2.2.檢測方法：按照編號為（ZP-SOP-ZL-033-00）的文件《潔凈室各監(jiān)測項目的檢測標準操作規(guī)程》中所規(guī)定的照度檢測方法進行檢測。在距離臺面0.3m的高度處等距離取三點檢測，記錄數(shù)據(jù)并計算平均值。5.3.3.2.3.檢測記錄測試點123平均值數(shù)據(jù)5.3.3.2.4.結(jié)果判斷確認人：日期：5.3.3.3.塵埃粒子5.3.3.3.1.方法：采用CLJ-D塵埃粒子計數(shù)器，按照編號為（ZP-SOP-ZL-033-00）的文件《潔凈室各監(jiān)測項目的檢測標準操作規(guī)程》中所規(guī)定的塵埃粒子檢測方法進行檢測。確定采樣點數(shù)：在開機30分鐘后，離操作臺面邊緣20cm，面高10～15cm處，左至右相隔25±5cm設(shè)測試點。取樣管口面向送風口，設(shè)三個測試點。分布如下：確定采樣量：按公式VS=20/Cn.m×1000計算VS每個采樣點的采樣量，L；Cn.m被測潔凈室空氣潔凈度等級被考慮粒徑的Zda濃度限值，pc/m3；20在規(guī)定被測粒徑粒子的空氣潔凈度等級限值時，可檢測到的粒子數(shù)，pc。對于粒徑為0.5μm的粒子，其VS=20/3500×1000=5.7L對于粒徑為5μm的粒子，因為Cn.m為0，所得采樣量無限大，我們可采取增加采樣量的方法，以確保準確性，本次確定采樣量為28L。確定采樣次數(shù)：每點測量3次。5.3.3.3.2.檢驗記錄見下表采樣點ABC總平均值采樣次數(shù)123123123≥0.5μm每點平均值≥5μm每點平均值（注：單位為個/m3）5.3.3.3.3.結(jié)果判斷確認人：日期：5.3.3.4.沉降菌檢查5.3.3.4.1.確定采樣點與培養(yǎng)皿數(shù)因工作臺面積小，可以僅取兩個采樣點，分布為對角線上的兩個三等分點。工作臺為100級，根據(jù)沉降菌Z少培養(yǎng)皿數(shù)可定為（ф90mm，沉降0.5h）14個，即每個采樣點的培養(yǎng)皿數(shù)為7個。5.3.3.4.2.沉降菌的測定方法按照編號為（ZP-SOP-ZL-033-00）的文件《潔凈室各監(jiān)測項目的檢測標準操作規(guī)程》中所規(guī)定的沉降菌檢測方法進行檢測。具體如下：5.3.3.4.2.1.所用儀器、設(shè)備：高壓滅菌鍋、恒溫培養(yǎng)箱、培養(yǎng)皿（ф90mm×15mm的硼硅酸玻璃培養(yǎng)皿）5.3.3.4.2.2.培養(yǎng)基：常用普通營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基5.3.3.4.2.3.方法步驟：首先對測試儀器、培養(yǎng)皿表面進行嚴格滅菌。取用兩個ф90mm×15mm的培養(yǎng)皿，各注入15ml培養(yǎng)基，分別放在測點處，開蓋暴露30min，將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。然后在30～35℃恒溫培養(yǎng)箱中經(jīng)48小時培養(yǎng)為用肉眼計菌菌落，并記錄生成的菌落數(shù)CFU，然后用5～10倍放大鏡檢查，是否有遺漏。若培養(yǎng)皿上有兩個或以上的菌落重疊，分辨時仍以兩個或以上菌落計數(shù)。以上操作重復7次。5.3.3.4.3.檢測記錄測試點**次第二次第三次第四次第五次第六次第七次平均數(shù)AB5.3.3.4.4.結(jié)果判斷確認人：日期：5.3.3.5.風速及風向按照編號為（ZP-SOP-ZL-033-00）的文件《潔凈室各監(jiān)測項目的檢測標準操作規(guī)程》中所規(guī)定的風速、風向的檢測方法進行檢測。5.3.3.5.1.風速的測定測點位置：對于矩形風管，將測定截面分成若干個相等的小截面，每個截面應(yīng)盡可能接近正方形，邊長**不大于200mm，測點設(shè)于小截面ZX，但整個截面上的測點數(shù)不宜少于9個點。檢測方法：用熱球風速儀進行測定，具體操作步驟按熱球風速儀的標準操作規(guī)程進行。檢測記錄：測點123456789平均值數(shù)值5.3.3.5.2.風向檢測合格標準：工作區(qū)氣流流向偏離規(guī)定方向的角度不大于14。。測點位置：操作臺縱剖面的ZX點A、距操作臺面0.5m的一個水平面的ZX點B。檢測方法：用掛絲法即懸掛單絲線的方法進行觀察，目測與畫好的14。角比較，不得大于14。角。檢測記錄：測量點標準結(jié)果A≤14。B≤14。5.3.3.5.3.結(jié)果判斷確認人：日期：5.3.3.6.噪音聲檢測檢測點布置：因面積較小，故僅測工作臺ZX一個點，共測三次，取平均值。檢測方法：用噪音計進行測定，具體步驟按噪音計的標準操作規(guī)程進行。檢測記錄：測量次數(shù)123平均值結(jié)果結(jié)果判斷：確認人：日期：運行及性能確認結(jié)論：確認人：確認日期：6.驗證結(jié)論：確認人：日期：7.驗證結(jié)果評價與建議驗證小組成員：日期：確認人：日期：8.確定再驗證周期確認人：日期：9.期待以外結(jié)果的處理方法確認人：日期：[詳細]

  2024-09-21 19:48

  產(chǎn)品樣冊

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• 纏繞膜抗穿刺性能的驗證方案

  纏繞膜抗穿刺性能的驗證方案[詳細]

  2023-07-25 10:26

  應(yīng)用文章

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• 2015年農(nóng)業(yè)部**次系統(tǒng)農(nóng)藥驗證方案

  2015年農(nóng)業(yè)部**次系統(tǒng)農(nóng)藥驗證方案[詳細]

  2024-09-11 18:00

  操作手冊

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• 超凈工作臺操作規(guī)程

  超凈工作臺操作規(guī)程[詳細]

  2016-01-29 00:00

  應(yīng)用文章

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• 超凈工作臺 SW-CJ-1ED

  【產(chǎn)品名稱】：超凈工作臺【產(chǎn)品型號】：SW-CJ-1ED【技術(shù)參數(shù)】：型號SW-CJ-1ED潔凈等級100級@≥0.5um(美聯(lián)邦209E)菌落數(shù)≤0.5個/皿時(Φ90mm培養(yǎng)平皿)平均風速0．25m-0．45/m/s(快慢雙速)振動半峰值≤0.5μm(X.Y.Z方向)噪音≤62dB(A)照度≥300Lx電源AC單相220V/50HZZda功耗0.4KW重量<150kgGX過濾器規(guī)格及數(shù)量860×550×38×①熒光燈/紫外燈規(guī)格及數(shù)量16W×②/15W×②適用人數(shù)單人單面外形尺寸(mm)1050×680×1600工作區(qū)尺寸(mm)870×650×520【產(chǎn)品特點】：具有銹鋼外殼。采用可調(diào)風量風機系統(tǒng)，電器遙控開關(guān)控制，保證工作區(qū)風速始終處于理想狀態(tài)。垂直流形，準閉合式玻璃風門，可有效防止外部氣流透入，及操作異味對人體的刺激?！具m用范圍】：SW-CJ-1ED全不銹鋼外殼超凈工作臺主要用于YL衛(wèi)生、制藥、化學實驗等領(lǐng)域，并提供無菌無塵潔凈環(huán)境的Zxin穎凈化工作臺。【工作原理】：空氣經(jīng)后部的初效空氣過濾器和低噪音離心式通風機壓入靜壓箱，經(jīng)GX空氣過濾器在上側(cè)部均勻吹出，形成高潔凈度的水平空氣幕，去除工作區(qū)域內(nèi)的原自然空氣，開機后五分鐘即達到理想的高潔凈度空間。采用可調(diào)風機雙速調(diào)節(jié)風量大小，輕觸型開關(guān)調(diào)節(jié)電壓，保證工作區(qū)內(nèi)的風速始終處于理想狀態(tài)。[詳細]

  2024-09-21 18:41

  產(chǎn)品樣冊

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• 超凈工作臺說明書

  產(chǎn)品說明書超凈工作臺的優(yōu)點是操作方便自如，比較舒適，工作效率高，預備時間短，開機30分鐘以上即可操作，基本上可隨時使用。在工廠化生產(chǎn)中，接種工作量很大，需要經(jīng)常長久地工作時，超凈臺是很理想的設(shè)備。超凈工作臺由三相電機作鼓風動力，功率145～260W左右，將空氣通過由特制的微孔泡沫塑料片層疊合組成的“超級濾清器"后吹送出來，形成連續(xù)不斷的無塵無菌的超凈空氣層流，即所謂“GX的特殊空氣"，它除去了大于0.3μm的塵埃、真菌和細菌孢子等等。超凈空氣的流速為24～30m/min，這已足夠防止附近空氣可能襲擾而引起的污染，這樣的流速也不會妨礙采用酒精燈或本生燈對器械等的灼燒消毒。工作人員就在這樣的無菌條件下操作，保持無菌材料在轉(zhuǎn)移接種過程中不受污染。但是萬一操作中途遇到停電，暴露在未過濾空氣中的材料便難以幸免污染。這時應(yīng)迅速結(jié)束工作，并在瓶上作出記號，內(nèi)中的材料如處于增殖階段，則以后不再用作增殖而轉(zhuǎn)入生根培養(yǎng)。如為一般性生產(chǎn)材料，因極其豐富也可棄去。如處于生根過程，則可留待以后種植用。超凈臺電源多采用三相四線制，其中有一零線，連通機器外殼，應(yīng)接牢在地線上，另外三線都是相線，工作電壓是380V。三線接入電路中有一定的順序，如線頭接錯了，風機會反轉(zhuǎn)，這時聲音正?；蛏圆徽?，超凈臺正面無風(可用酒精燈火焰觀察動靜，不宜久試)，應(yīng)及時切斷電源，只要將其中任何兩相的線頭交換一下位置再接上，就可解決。三相線如只接入兩相，或三相中有一相接觸不良，則機器聲音很不正常，應(yīng)立即切斷電源仔細檢修，否則會燒毀電機。這些常識應(yīng)在開始使用超凈臺時就向工作人員講解清楚，免除不應(yīng)造成的事故與損失。超凈工作臺進風口在背面或正面的下方，金屬網(wǎng)罩內(nèi)有一普通泡沫塑料片或無紡布，用以阻攔大顆粒塵埃，應(yīng)常檢查、拆洗，如發(fā)現(xiàn)泡沫塑料老化，要及時更換。除進風口以外，如有漏氣孔隙，應(yīng)當堵嚴，如貼膠布，塞棉花，貼膠水紙等。工作臺正面的金屬網(wǎng)罩內(nèi)是超級濾清器，超級濾清器也可更換，如因使用年久，塵粒堵塞，風速減小，不能保證無菌操作時，則可換上新的。超凈臺使用壽命的長短與空氣的潔凈程度有關(guān)。在溫帶地區(qū)超凈臺可在一般實驗室使用，然而在熱帶或亞熱帶地區(qū)，由于大氣中含有高量的花粉，或多粉塵的地區(qū)，超凈臺則宜放在較好的有雙道門的室內(nèi)使用。任何情況下不應(yīng)將超凈臺的進風罩對著開敞的門或窗，以免影響濾清器的使用壽命。無菌室應(yīng)定期用70%酒精或0.5%苯酚噴霧降塵和消毒，用2%新潔爾滅抹拭臺面和用具(70%酒精也可)，用(40%甲醛)加少量高錳酸鉀定期密閉熏蒸，配合紫外線滅菌燈(每次開啟15分鐘以上)等等消毒滅菌手段，以使無菌室經(jīng)常保持高度的無菌狀態(tài)。接種箱內(nèi)部也應(yīng)裝有紫外線燈，使用前開燈15分鐘以上照射滅菌，但凡是照射不到之處仍是有菌的。在紫外線燈開啟時間較長時，可激發(fā)空氣中的氧分子締合成臭氧分子，這種氣體成分有很強的殺菌作用，可以對紫外線沒有直接照到的角落產(chǎn)生滅菌效果。由于臭氧有礙健康，在進入操作之前應(yīng)先關(guān)掉紫外線燈，關(guān)后十多分鐘即可入內(nèi)。在超凈工作臺上亦可吊裝紫外線燈，但應(yīng)裝在照明燈罩之外，并錯開照明燈平行排列，這樣在工作時不妨礙照明。若將紫外線燈裝入照明燈罩(玻璃板)里面，這是毫無用處的，因為紫外線不能穿透玻璃，它的燈管是石英玻璃，而不是硅酸鹽玻璃制成的。CleanBenchhastheadvantageofeasytooperatefreely,morecomfortable,efficient,preparationtimeisshort,thebootcanbeoperatedformorethanaveryminute,basicallyreadytouse.Infactoryproduction,inoculationheavyworkload,theneedforfrequentlong-termwork,theCleanBenchistheidealequipment.CleanBenchbythethree-phasemotortomakeblastpower,power145~260Worso,willairthroughtheporousfoambyaspeciallycomposedpiececascadingtogethera"superfilter"afterblowingouttheformationofacontinuousdust-freeTheultra-cleanairlaminarflowbacteria,so-called"high-performancespecialair",whichremovedmorethan0.3μmdust,fungiandbacteriasporesandsoon.Ultra-cleanairflowrateof24~30m/min,whichareadequatetopreventpossibleharassmentinthevicinityofairpollutioncausedbysuchaflowwillnotimpedetheuseofalcohollamporBunsenburnerburningdisinfectionofequipmentandsoon.Andinthiswaythestaffoperatedundersterileconditionstomaintainsterilematerialinthecourseofthetransferofvaccinationisnotcontaminated.Butwhatifanelectricaloutagehalfwayoperation,exposedtounfilteredaircontaminatedmaterialwillnotbespared.Shouldprovideaspeedyendtoworkandmakeamarkonthebottle,whichisinthematerials,suchastheproliferationphase,wewillnolongerbeusedasaproliferationandtransferredtorootingculture.Asforthegeneralproductionofmaterials,duetotheextremelyrichcanalsobedisposable.Asintherootingprocess,canbeplanteduntillateruse.　　CleanBenchpowersupplytousemorethree-phasefour-wiresystem,ofwhich10lines,connectingthemachinecasing首ldthenfirmlyonthegroundline,theotherthreelinesarethephase,theworkingvoltageis380V.Third-lineaccesstothecircuitinacertainorder,suchaspickthewrongendofathread,windtheopportunitytoreverse,whenthesoundnormalorslightlyabnormal,CleanBenchfrontwithoutwind(availablealcohollampflameobservationofstaticanddynamic,notlong-trial),首ldbepromptlycutoffthepower,aslongasanyofthemastwo-phaseendofathreadtoexchangepositionwerefollowed,thewillbeover.Three-phaseline,suchasaccessonlytotwo-phaseorthree-phasethereisasimilarconnectionisbad,thenthemachinesoundsverynormal,首ldbeimmediatelycutoffthepowersupplycarefulmaintenance,otherwisetheywillburnmotor.Thesecommonsense首ldbewhentheystartusingCleanBenchtoexplainclearlytostaff,首ldnotresultinexemptionfromtheaccidentandloss.　　CleanBenchatthebackorfrontairinletbelowthemetalmeshcoverwithinanormalfoampieceornon-wovenfabricsusedtoblocklargeparticlesofdust,首ldbearoutinecheck,unpickandwash,suchasfoundinfoamaging,mustbepromptlyreplaced.Inadditiontooutsideairinlet,wheregasleakagepores,it首ldbeblockedstrict,suchaspatching,plugofcottonandpastegluepaper.Tableinsidethefrontcoverofthemetalmeshfilterissuper,superfiltermaybereplaced,asaresultoftheuseoflongyears,dustjam,windspeeddecreased,cannotguaranteeasepticoperation,canbereplacedwithnew.CleanBenchlengthofliferelatedtothedegreeofaircleanliness.CleanBenchintemperateregionsmaybeinthegenerallaboratoryuse,butintropicalorsubtropicalregions,becausetheatmospherecontainshighlevelsofpollen,dustormoreareas,CleanBenchareadvisedtoputabetterinteriordoubledoors.Anycase,Taiwan首ldnotbeultra-cleanairinlethoodfacingtheopendoororwindow,soasnottoaffectthefilterlife.　　Sterileroom首ldbeonaregularbasiswith70%alcoholor0.5%phenolspraydustanddisinfectedwith2%wipedcountertopsandappliancesBromogeramine(70%alcoholcanalsobe),withformalin(40%formaldehyde)plusasmallamountofhighmanganeseairtightfumigationpotassiumonaregularbasistomeettheultravioletsterilizationlamps(eachtoopenmorethan15minutes)andsoonmeansofdisinfectionandsterilization,sterileroomsinordertomaintainregularhighlevelofsterility.Vaccination首ldalsobeequippedwithaUVboxinsidelights,turnonthelightsmorethan15minutespriortouseradiationsterilization,butnotoftheDepartmentanyexposurethereisstillbacteria.UVlighttoopenlonger,itcanstimulateoxygenmoleculesintheairtoentertheozonemoleculesynthesis,thisgascompositionhasastrongbactericidaleffect,youcannotdirectlyshineonthecornerofultravioletsterilizingeffectproduced.Becauseozoneunhealthy,onenteringtheoperation首ldbeprecededbyturnofftheUVlampoffaftermorethan10minutesyoucanenter.　　Intheultra-cleanthetablecanalsobehoistingUVultravioletlight,butit首ldbepackedinlightshadeoutside,andstaggerthelightsarrangedinparallel,sothatatwork,withoutprejudicetolighting.Ruoqiangultravioletlightintolightshade(glass)inside,whichisuseless,sinceultravioletlightcannotpenetratetheglass,itisaquartzglasstube,ratherthanmadeofsilicateglass.使用方法超凈工作臺內(nèi)的小環(huán)境可被紫外燈消毒，并由GX過濾器鼓風系統(tǒng)使臺內(nèi)形成一個較穩(wěn)定的無菌環(huán)境。工作中人的活動要盡量少改變臺內(nèi)的空氣循環(huán)系統(tǒng)。主體內(nèi)容：1.目的規(guī)范凈化工作臺操作與維護工作，確保儀器正常運作。2.適用范圍：本實驗方法適用于微生物檢驗中凈化工作臺操作與維護管理。3.檢驗人員職責：負責此儀器操作和維護管理4.操作及維護規(guī)程4.1操作規(guī)程4.1.1使用工作臺時，應(yīng)提前30分鐘開機，同時開啟紫外殺菌燈，處理操作區(qū)內(nèi)表面積累的微生物，30分鐘后關(guān)閉殺菌燈（此時日光燈即開啟），啟動風機。4.1.2對新安裝的或長期未使用的工作臺，使用前必需對工作臺和周圍環(huán)鏡先用超靜真空吸塵器或用不產(chǎn)生纖維的工具進行清潔工作，再采用藥物滅菌法或紫外線滅菌法進行滅菌處理。4.1.3操作區(qū)內(nèi)不允許存放不必要的物品，保持工作區(qū)的潔凈氣流流型不受干擾。4.1.4操作區(qū)內(nèi)盡量避免作用明顯擾亂氣流流型的動作。4.1.5操作區(qū)的使用溫度不可以超過60℃。4.2維護規(guī)程及維護方法4.2.1根據(jù)環(huán)境的潔凈程度，可定期（一般2～3個月）將粗濾布（滌綸無紡布）拆下清洗或給予更換。4.2.2定期（一般為一周）對環(huán)境周圍進行滅菌工作，同時經(jīng)常用紗布沾酒精或丙酮等有機溶劑將紫外線殺菌燈表面擦干凈，保持表面清潔，否則會影響殺菌效果。4.2.3當加大風機電壓已不能使風速達到0.32m/s時必須更換GX空氣過濾器。4.2.4更換過濾器時，可打開頂蓋，更換時應(yīng)注意過濾器上的箭頭標志，箭頭指向即為層流氣流向。4.2.5更換GX過濾器后，應(yīng)用Y09-4型塵埃粒子計數(shù)器四周邊框密封是否良好，調(diào)節(jié)風機電壓，使操作區(qū)平均風速保持在0.32-0.48m/s范圍內(nèi)，再用Y09-4型塵埃粒子計數(shù)器檢查潔凈度使用管理1目的：維持屏障系統(tǒng)的生物潔凈度，保護工作人員的安全，保障機組的正常運轉(zhuǎn)，盡量減少可影響科研成果的各種可變因素。2原則：屏障系統(tǒng)內(nèi)的超凈工作臺只能用于建立動物模型的手術(shù)、轉(zhuǎn)基因小鼠的日常操作。3使用管理：(1)每次使用超凈工作臺時，實驗人員應(yīng)先開啟超凈工作臺上的紫外燈，紫外照射30分鐘后使用。(2)開啟超凈工作臺工作電源，關(guān)閉紫外燈，并用75%的酒精或0.5%過氧乙酸噴灑擦拭消毒工作臺面。(3)整個實驗過程過程中，實驗人員應(yīng)按照無菌操作規(guī)程操作。(4)實驗結(jié)束后，用消毒液擦拭工作臺面，關(guān)閉工作電源，重新開啟紫外燈照射15分鐘。(5)如遇機組發(fā)生故障，應(yīng)立即通知實驗動物室，由專業(yè)人員檢修合格后繼續(xù)使用。(6)實驗人員應(yīng)注意保持室內(nèi)整潔。(7)超凈工作臺的濾材每2年更換一次，并作好更換記錄。日常維護　　超凈工作臺是一臺較精密的電氣設(shè)備，對其進行經(jīng)常性的保養(yǎng)和維護是非常重要的。　　首先要保持室內(nèi)的干燥和清潔，潮濕的空氣既會使制造材料銹蝕，還會影響電氣電路的正常工作，潮濕空氣還利于細菌、霉菌的生長。清潔的環(huán)境還可延長濾板的使用壽命。　　另外，定期對設(shè)備的清潔是正常使用的重要環(huán)節(jié)。清潔應(yīng)包括使用前后的例行清潔和定期的熏蒸處理。熏蒸時，應(yīng)將所有縫隙完全密封。清潔應(yīng)包括使用前后的例行清潔和定期的熏蒸處理。熏蒸時，應(yīng)將所有縫隙完全密封，如操作口設(shè)有可移動擋板封蓋的類型超凈工作臺，可用塑料薄膜密封?！　〕瑑艄ぷ髋_的濾板和紫外殺菌燈都有標定的使用年限，應(yīng)按期更換。操作程序1．超凈工作臺操作使用前的準備工作　?。?）開啟超凈工作臺風機，凈化臺內(nèi)環(huán)境。打開工作燈達到工作照度?！　。?）檢查超凈工臺中準備的各種滅菌飼養(yǎng)和實驗物品是否齊全。若需更換籠盒。檢查滅菌籠盒準備情況，并用不銹鋼推車移至超凈臺移門邊?！　。?）檢查噴霧器噴灑效果及超凈臺內(nèi)外擦抹用的藥液是否已配置好。　?。?）打開房間內(nèi)排風系統(tǒng)。排除打開籠盒時逸出的有味氣體?！　。?）檢查IVC機組各種表頭指針及目視各籠盒內(nèi)的動物情況，估測IVC運行情況?！　。?）記錄影響實驗動物繁殖、生長、發(fā)育的主要環(huán)境參數(shù)，如溫度、相對濕度、日溫差、籠盒內(nèi)外壓差等。2．超凈工作臺操作使用程序及規(guī)范　?。?）人員帶好一次性口罩、帽子及醫(yī)用乳膠手套。?！　。?）用雙手輕輕抬起IVC籠盒外端，沿籠架擱擋向外移出籠盒，放在超凈工作臺旁的不銹鋼小推車上?！　。?）用藥液噴霧器充分噴灑雙手手套外表及IVC籠盒的外面，消毒滅菌并沾粘住表面的塵埃，防止進入超凈臺時被層流氣體吹揚。也可用帶手套的雙手浸入藥液容器中，撈起并擰干藥液毛巾，擦干手套外液滴，同時擦一下籠盒的外表。　?。?）打開超凈工作臺移門，把籠盒移入超凈工作臺?！　。?）適當拉下超凈工作臺移門。打開IVC籠盒蓋底之間的緊固扣并打開籠蓋。側(cè)臥放在一邊。　[詳細]

  2024-09-21 16:45

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  2018-08-30 10:00

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  超凈工作臺安裝使用[詳細]

  2011-06-01 00:00

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  2024-09-21 20:08

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  超凈工作臺的操作程序[詳細]

  2024-09-13 04:53

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• AirGuard 1000超凈工作臺

  AirGuard 1000 超凈工作臺加入新的層流技術(shù)，為您的樣品和處理過程提供多方位保護，所用的ULPA過濾器可使工作區(qū)潔凈度達到安全水平，另外具有風速穩(wěn)定、低噪聲、低能耗、可移動性等優(yōu)點，廣泛適用于生物制藥、醫(yī)學實驗、食品科學、電子工程、農(nóng)業(yè)研究等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)單位。[詳細]

  2024-09-21 20:20

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• AirGuard 1500 超凈工作臺

  AirGuard 1500 超凈工作臺加入新的層流技術(shù)，為您的樣品和處理過程提供多方位保護，所用的ULPA過濾器可使工作區(qū)潔凈度達到安全水平，另外具有風速穩(wěn)定、低噪聲、低能耗、可移動性等優(yōu)點，廣泛適用于生物制藥、醫(yī)學實驗、食品科學、電子工程、農(nóng)業(yè)研究等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)單位。[詳細]

  2024-09-21 20:09

  產(chǎn)品樣冊

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• 超凈工作臺操作說明

  1、按下電源鍵 開機 2、關(guān)閉玻璃門，打開紫外燈鍵 消毒 30 分鐘后關(guān)閉。 3、打開照明燈 ，推動玻璃門上升到安全高度 20-35cm 處位置， 打開風機 ，即可進入正常使用狀態(tài)。 4、操作過程通過風機風速上調(diào)按鍵 ，風速下調(diào)按鍵 來控 制風機風速大小。 5、每天工作完成后，關(guān)閉風機 ，關(guān)閉照明燈 ，關(guān)閉玻璃 門， 打開紫外燈鍵 消毒 30 分鐘后關(guān)閉。[詳細]

  2024-09-11 17:59

  操作手冊

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• 超凈工作臺彩頁

  超凈工作臺彩頁[詳細]

  2024-09-28 01:08

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