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生物制品GMP檢查中常見問題分析-國家藥品認證ZX
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本文由 默克化工技術（上海）有限公司 - 生物制藥 整理匯編
2024-09-21 19:43 829閱讀次數(shù)
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生物制品GMP檢查中常見問題分析-國家藥品認證ZX
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生物制品GMP檢查中常見問題分析-國家藥品認證ZX- 生物制品GMP檢查中常見問題分析-國家藥品認證ZX[詳細]
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2024-09-21 19:43
標準
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藥品GMP認證檢查評定標準- 藥品GMP認證檢查評定標準[詳細]
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2009-11-27 00:00
其它
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- GMP認證制YY水要求
- GMP認證制YY水要求[詳細]
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2024-09-20 13:38
標準
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- 藥品企業(yè)藥包材GMP認證專用儀器
- 藥品企業(yè)藥包材GMP認證專用儀器藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全，我國陸續(xù)頒布相關法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的ZD工作之一；藥品行業(yè)不僅要關注藥品安全，而藥品包裝的安全也同樣重要。隨著2012年國家各質(zhì)檢機構(gòu)加強藥包材質(zhì)量監(jiān)督管理辦法的頒布，藥包材GMP認證越發(fā)嚴格。藥包材的質(zhì)量被再一次提升到了一個重要的階段。濟南蘭光機電技術有限公司，作為一家專業(yè)致力于包裝檢測技術與檢測儀器研發(fā)生產(chǎn)的新技術企業(yè)，憑借完善的研發(fā)設備、專業(yè)的核心技術、完善的解決方案，一直服務于包裝、印刷、膠粘劑及車用非金屬行業(yè)的品質(zhì)控制事業(yè)。濟南蘭光可為藥品企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)提供以下藥包材GMP認證檢驗設備：阻隔性：包裝透氧儀、透濕儀、透氣性測試儀、頂空分析儀材料力學強度檢測：拉力試驗機、電子剝離試驗機、剝離強度試驗機密封性能檢測：密封試驗儀、泄漏與密封強度測試儀瓶蓋檢測：瓶蓋扭矩儀、瓶蓋開啟力測試儀（拉力機）包材摩擦系數(shù)：摩擦系數(shù)儀包裝封口強度：熱封試驗儀、電子拉力試驗機紙箱抗壓檢測：紙箱抗壓試驗機材料沖擊試驗：落鏢沖擊試驗儀、擺錘沖擊試驗儀印刷檢測：墨層結(jié)合牢度試驗機、耐磨試驗機、摩擦試驗機厚度檢測：薄膜測厚儀撕裂性能：撕裂度儀、撕裂強度試驗機（拉力機）溶劑殘留分析：氣相色譜儀欲了解詳情，請致電0531-85068566濟南蘭光機電技術有限公司。[詳細]
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2018-09-10 11:11
產(chǎn)品樣冊
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試驗設備常見問題檢查以及故障排除- 試驗設備常見問題檢查以及故障排除[詳細]
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2011-05-10 00:00
產(chǎn)品樣冊
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- 人工加速老化試驗中常見問題分析
- 人工加速老化試驗中常見問題分析[詳細]
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2015-06-04 00:00
課件
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- ELISA實驗操作中常見問題分析
- ELISA實驗操作中常見問題分析：由于ELISA（酶聯(lián)免疫試驗）具有靈敏度較高、特異性好的特點，已廣泛應用于各種傳染性疾病的篩查如肝炎、愛滋、優(yōu)生優(yōu)育等。雖然洗板只是ELISA實驗重要環(huán)節(jié)中的一個，但作為專業(yè)的洗板機生產(chǎn)廠家，我們必須對影響ELISA實驗結(jié)果各因素有一定的認識。優(yōu)質(zhì)的試劑，良好的儀器和正確的操作是保證ELISA檢測結(jié)果準確可靠的必要條件。如不注意，就易出現(xiàn)白板、花板、色弱和假陽性等現(xiàn)象。尤其是花板現(xiàn)象（就是空白、陰性、陽性對照以及室內(nèi)質(zhì)控孔結(jié)果正常，而標本孔的OD值卻明顯偏高）是各個廠家洗板機調(diào)試中經(jīng)常遇到的問題?，F(xiàn)將ELISA實驗操作中注意事項總結(jié)如下，以期給大家?guī)硪恍﹩l(fā)，以改善洗板機的安裝調(diào)試水平，提高臨床檢測質(zhì)量。小鼠elisa試劑盒更多資料請下載文件[詳細]
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2018-10-08 10:01
產(chǎn)品樣冊
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- 報名表-生物制品質(zhì)量及新修訂藥品GMP新增附錄法規(guī)研討會
- 報名表-生物制品質(zhì)量及新修訂藥品GMP新增附錄法規(guī)研討會[詳細]
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2014-08-01 00:00
應用文章
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- 日程安排-生物制品質(zhì)量及新修訂藥品GMP新增附錄法規(guī)研討
- 日程安排-生物制品質(zhì)量及新修訂藥品GMP新增附錄法規(guī)研討[詳細]
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2014-08-01 00:00
選購指南
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- survey氣相液相色譜軟件審計追蹤GMP認證產(chǎn)品樣冊
- survey氣相液相色譜軟件審計追蹤GMP認證產(chǎn)品樣冊[詳細]
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2016-10-18 14:58
操作手冊
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- TREF常見問題分析
- TREF常見問題分析[詳細]
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2011-09-22 00:00
安裝說明
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- CRYSTAF 常見問題分析[詳細]
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2011-09-22 00:00
課件
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- 真空干燥試驗箱常見問題分析[詳細]
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2009-11-25 00:00
操作手冊
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- RNA提取常見問題分析
- RNA提取常見問題分析[詳細]
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2015-10-21 00:00
報價單
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- 離子色譜儀使用常見問題分析
- 基于在環(huán)境保護監(jiān)測站工作的實踐經(jīng)驗，分析離子色譜儀在現(xiàn)代科研、檢測工作中發(fā)揮的重要作用。闡述離子色譜儀的工作原理和日常維護，進而分析歸納出其在使用時常見問題和解決方案，以及其他的使用注意事項，以達到為離子色譜儀使用者提供幫助的目的。[詳細]
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2018-07-16 13:38
標準
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- 真空干燥試驗箱常見問題分析
- 真空干燥試驗箱常見問題分析[詳細]
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2024-09-16 03:39
期刊論文
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- 氣相色譜儀檢定中常見問題的分析與解決
- 氣相色譜儀由于其能夠?qū)ξ镔|(zhì)進行物理分析的特殊性，已經(jīng)廣泛應用到食品、環(huán)境、石化、YL等多個領域，而氣相色譜儀的檢定工作也隨之重要起來。 基于此， 本文就氣相色譜儀檢定過程中常見的問題以及解決方案進行簡要闡述，其中著重講述檢測器點火失敗、色譜峰出現(xiàn)反常、信號無響應等問題的解決方案。
[詳細]
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2024-09-27 23:50
標準
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- 水質(zhì)中總氮分析常見問題及解決方法
- 水質(zhì)中總氮分析常見問題及解決方法[詳細]
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2024-09-11 17:47
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- 應用島津TOC-V完成FDA與GMP要求的清洗有效性認證
- 應用島津TOC-V完成FDA與GMP要求的清洗有效性認證[詳細]
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2024-09-11 18:00
實驗操作
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- 2010版GMP
- 2010版GMP[詳細]
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2014-07-31 00:00
操作手冊
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