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單克隆抗體多個(gè)關(guān)鍵質(zhì)量屬性的評估和可比性評估

本文由 安捷倫科技(中國)有限公司 整理匯編

2020-11-24 14:55 563閱讀次數(shù)

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基于多屬性方法 (MAM) 的 LC/MS 肽譜分析在生物制藥分析領(lǐng)域受到了廣泛的關(guān)注。本應(yīng)用簡報(bào)展示了使用 LC/MS 肽譜分析方法對不同單克隆抗體 (mAb) 的關(guān)鍵質(zhì)量屬性 (CQAs) 進(jìn)行的表征和定量分析。將肽譜分析結(jié)果與傳統(tǒng)方法進(jìn)行了比較,結(jié)果表明,肽譜分析與傳統(tǒng)方法對賴氨酸截短、氧化、脫酰氨基化、N 端環(huán)化和糖基化程度的估算高度相似。

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