本文由 賽默飛色譜質(zhì)譜及痕量元素分析 整理匯編

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  引言強制降解實驗能揭示各種環(huán)境因素對原料藥和制劑的影響。它能提供藥品安全信息、確定推薦儲存條件、保質(zhì)期和分析方法的特異性。而降解產(chǎn)物的信息能幫助改進化合物或配方的發(fā)展。霉酚酸酯（MMF）的商標名稱為驍悉（CellCept），是一種免疫YZ劑和霉酚酸（MPA）的前體藥物。MMF廣泛的應用在ZL移植排異反應和自體免疫疾病的移植藥物中，為本研究選擇的模型化合物。本文采用高分辨臺式質(zhì)譜儀QExactiveFocus開發(fā)了一種快速可靠的分析霉酚酸酯降解產(chǎn)物的完整工作流程，采用HRAM全掃描和數(shù)據(jù)依賴MS/MS在高分辨率和極性切換模式下實現(xiàn)降解產(chǎn)物的快速鑒定。HRAMMS和MS/MS譜圖以及正/負離子模式切換，能可靠完成降解產(chǎn)物的定性和結構鑒定。所用儀器：高分辨臺式質(zhì)譜儀QExactiveFocus[詳細]

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  前言強制降解實驗能揭示各種環(huán)境因素對原料藥和制劑的影響。它能提供藥品安全信息、確定推薦儲存條件、保質(zhì)期和分析方法的特異性。而降解產(chǎn)物的信息能幫助改進化合物或配方的發(fā)展。霉酚酸酯（MMF）的商標名稱為驍悉（CellCept），是一種免疫YZ劑和霉酚酸（MPA）的前體藥物。MMF廣泛的應用在ZL排異反應和自體免疫疾病的移植藥物中。本研究選擇MMF作為模型化合物。本文開發(fā)了一種快速可靠的分析霉酚酸酯降解產(chǎn)物的完整工作流程，使用的儀器是賽默飛世爾科技的AccelaTMUHPLC系統(tǒng)和臺式OrbitrapQExactiveTM質(zhì)譜儀，數(shù)據(jù)處理采用MassFrontierTM軟件。霉酚酸酯在熱和過氧化物催化下的降解研究的pH值設定為2.0、3.5、6.0和8.2。采用HRAM全掃描和數(shù)據(jù)依賴MS/MS在高分辨率和極性切換模式下實現(xiàn)降解產(chǎn)物的快速鑒定。HRAMMS和MS/MS譜圖以及正/負離子模式切換，能可靠完成降解產(chǎn)物的定性和結構鑒定。[詳細]

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