化學(xué)發(fā)光免疫分析儀由于其具有靈敏度高，特異性強(qiáng)，方法穩(wěn)定、快速等優(yōu)點(diǎn)，已成為一種重要的非同位素標(biāo)記免疫分析方法。新制造、使用中和修理后的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀一般都要進(jìn)行校準(zhǔn)和測(cè)試。

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀工作原理

　　化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是用發(fā)光劑直接標(biāo)記抗體的一類免疫分析法分析儀。

　　化學(xué)免疫分析原理是檢測(cè)化學(xué)反應(yīng)中，某些化學(xué)基因被氧化后形成激發(fā)態(tài)，當(dāng)返回基態(tài)的同時(shí)發(fā)射一定波長(zhǎng)的光子，利用這種化學(xué)基團(tuán)標(biāo)記在免疫分析的抗原或抗體上所建立起來的非放射免疫分析為化學(xué)發(fā)光免疫分析。此方法具有靈敏度高，特異性強(qiáng)，精密度好，線性范圍寬，儀器設(shè)備簡(jiǎn)單，試劑價(jià)格低廉，方法穩(wěn)定、快速等優(yōu)點(diǎn)，已成為一種重要的非同位素標(biāo)記免疫分析方法。

　　由于化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的檢測(cè)靈敏度和自動(dòng)化程度非常高，因此它的準(zhǔn)確度評(píng)價(jià)只能采用標(biāo)準(zhǔn)生化試劑在被檢分析儀上嚴(yán)格按說明書操作，重復(fù)測(cè)量多次，看測(cè)定的結(jié)果是否與標(biāo)準(zhǔn)生化試劑的靶值相符合。

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀校準(zhǔn)設(shè)備

　　1、校準(zhǔn)設(shè)備與試劑

　　標(biāo)準(zhǔn)生化試劑：免疫質(zhì)控血清，不確定度為0.3%(k=2);移液管：50ml，A級(jí);量杯：25ml;分度吸管：0.25ml，A級(jí)：電子交流穩(wěn)壓器：AC220V，1kW;混勻器。

　　2、校準(zhǔn)工作環(huán)境

　　校準(zhǔn)室內(nèi)的溫度為(20±5)℃：校準(zhǔn)室內(nèi)的相對(duì)濕度不大子80%;電源電壓需經(jīng)過電子交流穩(wěn)壓器的穩(wěn)壓：校準(zhǔn)室內(nèi)有較好的防塵措施：遠(yuǎn)離強(qiáng)電磁場(chǎng)的干擾。

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的校準(zhǔn)方法

　　1、外觀

　　用目測(cè)檢查化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的涂漆，鍍層和玻璃器件;用手撥動(dòng)各旋鈕，開關(guān)和樣品臺(tái)，以及檢查緊固件情況：分析儀有關(guān)的技術(shù)文件應(yīng)齊全，其銘牌應(yīng)字跡清晰。

　　2、準(zhǔn)確度的校準(zhǔn)

　　儀器準(zhǔn)備：化學(xué)發(fā)光免疫分析儀與標(biāo)準(zhǔn)生化試劑在校準(zhǔn)室內(nèi)的溫度平衡時(shí)間應(yīng)不小于2小時(shí);接通電源預(yù)熱15分鐘，將分析儀各開關(guān)和旋鈕按分析儀的說明書進(jìn)行預(yù)調(diào)。

　　校準(zhǔn)液的配制：本實(shí)驗(yàn)采用多項(xiàng)目免疫質(zhì)控血清進(jìn)行化學(xué)發(fā)光免疫分析儀準(zhǔn)確度和重復(fù)性的校準(zhǔn)。用移液管和分度吸管取5.00ml質(zhì)控血清，并加復(fù)溶液5.00ml，置于25ml量杯中。

　　準(zhǔn)確度測(cè)定：將裝有校準(zhǔn)液的量杯放置于混勻器中，混勻30秒;按常規(guī)測(cè)試方法用化學(xué)發(fā)光免疫分析儀測(cè)量，連續(xù)測(cè)量六次，舍去第—個(gè)測(cè)量值，其余填人原始記錄，并計(jì)算平均值，判斷其結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)生化試劑證書中的靶值要求。

　　3、重復(fù)性的校準(zhǔn)

　　調(diào)節(jié)好化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，將開關(guān)斷開再啟動(dòng)，測(cè)量校準(zhǔn)液，重復(fù)測(cè)量六次，舍去diyi個(gè)測(cè)量值，記錄結(jié)果并計(jì)算相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差，判斷其結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)生化試劑證書中的靶值要求。

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀校準(zhǔn)注意事項(xiàng)

　　在一次校準(zhǔn)過程中要采用同一類型的免疫質(zhì)控血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);免疫質(zhì)控血清的復(fù)溶與稀釋倍數(shù)應(yīng)按照其使用說明中的要求;在配制校準(zhǔn)中復(fù)溶液不可用其他液體代替;用后剩余的質(zhì)控血清不宜保留做隔日測(cè)量，試劑中某些反應(yīng)物質(zhì)的化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，會(huì)擴(kuò)散到溶液中去，導(dǎo)致污染而使結(jié)果會(huì)受到影響。

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀校準(zhǔn)技術(shù)要求

　　1、外觀

　　化學(xué)發(fā)光免疫分析儀應(yīng)附有產(chǎn)品說明書，產(chǎn)品合格證書以及配套附件;分析儀不應(yīng)有影響工作性能的機(jī)械損傷;各旋鈕，開關(guān)應(yīng)定位準(zhǔn)確，功能良好;樣品臺(tái)應(yīng)平穩(wěn)整潔;分析儀上必須標(biāo)明型號(hào)，出廠日期，編號(hào)及廠名。

　　2、準(zhǔn)確度

　　符合標(biāo)準(zhǔn)生化試劑證書中的靶值要求并優(yōu)于10%。

　　3、重復(fù)性

　　符合標(biāo)準(zhǔn)生化試劑證書中的靶值要求并≤5%。

　　4、校準(zhǔn)周期

　　經(jīng)校準(zhǔn)的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀發(fā)給校準(zhǔn)證書或測(cè)試報(bào)告，并標(biāo)明校準(zhǔn)或測(cè)試結(jié)果。校準(zhǔn)周期不超過一年。