YL器械滅菌包裝密封性能的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)及測試方法
在滅菌或運(yùn)輸儲存過程中,滅菌包裝內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強(qiáng)度略有下降,就 會導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險(xiǎn)本文通過對GB/T19633-2005和ASTM F 1140兩種標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于密封性的解讀,詳細(xì)論述了YL器械開口滅菌包裝的密封性測試方法
YL器械滅菌包裝是當(dāng)前醫(yī)用包裝使用較為廣泛的形式之一,密封性是確保其內(nèi)部無菌狀態(tài)的的重要條件破裂/蠕變測試是對包裝件密封性的定量測量方法,但以此作為包裝密封性的評價(jià)依據(jù)尚顯單薄筆者建議另外應(yīng)對包裝整體的完好性進(jìn)行檢測,排查已存的泄漏點(diǎn),消除泄漏隱患
Labthink蘭光(濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司0531-85068566),作為藥品包裝材料檢測儀器與檢測服務(wù)的國際供應(yīng)商,希望能與醫(yī)藥行業(yè)企事業(yè)單位進(jìn)行更為廣泛的交流與合作 塑料防盜瓶蓋密封性測試儀(LSSD-01) 食品包裝密封儀,藥品包裝密封儀 BLD-200N電子剝離試驗(yàn)機(jī),剝離力試驗(yàn)機(jī) 大輸液袋氧氣/氮?dú)馔高^量測試儀 鋁箔包裝袋熱封試驗(yàn)儀(QB/T 2358) PARAM博每 HTT-L1熱粘性試驗(yàn)儀 復(fù)合膜層間剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) PARAM博每 MXD-02摩擦系數(shù)測試儀 FPT-F1可控溫摩擦系數(shù)測試儀 HTT-L1熱封熱粘性能測試儀(模擬生產(chǎn)線) 工業(yè)傳輸帶摩擦系數(shù)測定儀 正壓法密封儀,智能密封儀 PET塑料瓶/容器密封測試儀 塑料包裝密封測試儀GB/T 15171 藥品包裝頂空分析儀|頂空氣體測定儀|殘氧儀 安瓿瓶殘氧分析儀_頂空分析儀 薄膜擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī) 醫(yī)用PVC導(dǎo)管表面摩擦系數(shù)試驗(yàn)儀 方便面包裝封口密封性試驗(yàn)儀 方便面包裝袋熱封強(qiáng)度試驗(yàn)儀 YY包裝復(fù)合膜氧氣透過量測試儀 智能型反壓高溫蒸煮鍋 端蓋脫離力測試儀 熱封儀,實(shí)驗(yàn)室熱封試驗(yàn)儀 GB/T 17876扭矩儀_瓶蓋扭矩測試儀 撕裂度儀,撕裂強(qiáng)度測試儀 LSSD-01泄漏與密封強(qiáng)度測試儀 MFY-01軟包裝密封試驗(yàn)儀(負(fù)壓法) MAP氣調(diào)包裝頂空分析儀_包裝殘氧分析儀 電子式紙張撕裂度測定儀 包裝袋密封性測試儀(抽真空法)
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