本文建立了使用2D LC/MS雜質(zhì)鑒定系統(tǒng)定性檢測阿托伐他汀藥物中4個(gè)已知雜質(zhì)（阿托伐他汀雜質(zhì)A阿托伐他汀雜質(zhì)F阿托伐他汀雜質(zhì)G以及阿托伐他汀雜質(zhì)H）和1個(gè)未知雜質(zhì)（阿托伐他汀脫氫酸）的方法該方法使用非揮發(fā)性的檸檬酸酸緩沖鹽作為流動(dòng)相對藥物主成分和雜質(zhì)進(jìn)行了分離，并通過LCMS-IT-TOF在線對目標(biāo)雜質(zhì)進(jìn)行質(zhì)譜定性分析該系統(tǒng)由于無需將非揮發(fā)性緩沖鹽轉(zhuǎn)換為揮發(fā)性緩沖鹽，因此，可以將藥典的方法直接使用，大大節(jié)省了方法開發(fā)人員的時(shí)間，并且保證了雜質(zhì)定性的準(zhǔn)確度