改善分析殘留溶劑的保留時間和峰面積重現(xiàn)性,提高靈敏度
因為許多溶劑對人體健康有害,故國家和國際法規(guī)機構(gòu),如美國食品與藥品管理局(U.S. FDA)美國藥典(USP)和國際協(xié)調(diào)大會(ICH)都要求對藥物產(chǎn)品中的殘留溶劑進(jìn)行分析基于可能的危害性,溶劑被分為三類:一類溶劑應(yīng)當(dāng)避免,二類溶劑應(yīng)當(dāng)限制,三類溶劑毒性較低為了保證安全,要求殘留溶劑的Zdi限量會越來越低,這就需要越來越靈敏和準(zhǔn)確的分析方法
本文使用的系統(tǒng)由Agilent 7890A GC和Agilent G1888自動頂空進(jìn)樣器(HS)組成7890A上的EPC輔助模塊(HS樣品瓶壓力控制)和雙模式PCM模塊(HS出口的反壓控制)用于改善頂空進(jìn)樣性能 安捷倫7890B氣相色譜儀
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