cGMP對(duì)凈化干熱滅菌柜設(shè)備的要求 1干熱滅菌時(shí)滅菌柜腔室內(nèi)的空氣應(yīng)循環(huán)并保持正壓，以阻止非無(wú)菌空氣進(jìn)入進(jìn)入腔室的空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)GX過(guò)濾器過(guò)濾，GX過(guò)濾器應(yīng)經(jīng)過(guò)完整性測(cè)試； 2當(dāng)干熱滅菌用于去除熱原時(shí)，驗(yàn)證應(yīng)包括細(xì)菌內(nèi)毒素挑戰(zhàn)試驗(yàn)； 3設(shè)備必須具備時(shí)間溫度故障腔內(nèi)壓差等指標(biāo)的全過(guò)程，進(jìn)行記錄并適時(shí)打印，打印時(shí)間溫度為曲線(xiàn)（即：人為無(wú)法修改的，且具有原始依據(jù)的存貯入檔）； 上海熱風(fēng)循環(huán)烘箱 自然對(duì)流干燥箱 空氣微循環(huán)烘箱