冷凍干燥就是把含有大量水分的物質，預先進行降溫凍結成固體然后在真空的條件下使水蒸汽直接從固體中升華出來，而物質本身留在凍結的冰架子中，從而使得干燥制品不失原有的固體骨架結構，保持物料原有的形態(tài),且制品復水性極好 利用冷凍干燥目的是為了貯存潮濕的物質，通常是含有微生物組織的水溶液，或不含微生物組織的水溶液產品在凍結之后置于一個低水氣壓下，這時包含冰的升華，直接由固態(tài)在不發(fā)生熔化的情況下變成汽態(tài)與其他干燥方式相比避免了化學物理和酶的變化，從而確保了制品物性在保存時不易改變實際需要的低水汽壓是靠真空的狀況下達到的由于凍干藥品呈多孔狀能長時間穩(wěn)定貯存并易重新復水而恢復活性，因此冷凍干燥技術廣泛應用于制備固體蛋白質藥物口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體等藥品目前國內已有注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子注射用重組人干擾素2b凍干鼠表皮生長因子外用凍干重組人表皮生長因子注射用重組鏈激酶注射用重組人白介素-2注射用重組人生長激素注射用A群鏈球菌注射用重組人干擾素2b凍干人凝血因子V凍干人纖維蛋白原間苯三酚口服凍干片等凍干藥品