本實驗使用擅長在中性條件下分析堿性化合物的CAPCELL PAK MGII色譜柱,按照客戶指定方法對其所提供注射用泮托拉唑鈉樣品進行分析首先,按照有關物質(zhì)項下方法進行分析,結(jié)果如圖12泮托拉唑鈉峰理論塔板數(shù)為173948,遠超標準要求的2500;雜質(zhì)A與泮托拉唑鈉主峰得到良好分離,分離度為7.83
其次,按照有關物質(zhì)項下雜質(zhì)DF的色譜條件與系統(tǒng)適用性方法進行分析,結(jié)果如圖34泮托拉唑鈉峰理論塔板數(shù)為18314,雜質(zhì)DF之間分離度為1.24,符合分離度不小于1.2的要求
接下來,按照含量測定項下方法進行分析,結(jié)果如圖5泮托拉唑鈉峰理論塔板數(shù)為20149,超過要求的2500 卡賽帕克C18 MG液相色譜柱
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