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胤煌科技“不溶性微粒檢查”解決方案

蘇州胤煌精密儀器科技有限公司更新于：2022-12-20

應(yīng)用行業(yè)：制藥/化妝品化學(xué)藥

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胤煌科技“不溶性微粒檢查”解決方案

不溶性微粒檢測（Sub-visible Particle / Particulate matter）可應(yīng)用于不同行業(yè)中，無論是醫(yī)藥行業(yè)如注射液，疫苗以及滴眼液等和部分醫(yī)療器械的開發(fā)和生產(chǎn)；或是半導(dǎo)體中CPM Sluury，石墨，晶圓和各種芯片的生產(chǎn)；或是納米材料以及食品飲料和化妝品等，都需要經(jīng)過不溶性微粒的檢測。隨著科學(xué)技術(shù)和生活水平的提高，各行業(yè)在對(duì)不溶性微粒進(jìn)行靈敏且準(zhǔn)確的監(jiān)測分析方面承受著越來越大的壓力和挑戰(zhàn)。胤煌科技不溶性微粒綜合解決方案，助您快速具備在不同領(lǐng)域內(nèi)不同介質(zhì)中的不溶性微粒檢測分析能力。

不溶性微粒檢測種類眾多且非常復(fù)雜，主要包括：

l 塵埃，玻璃屑，有機(jī)物，無機(jī)鹽

l 操作污染

l 原料污染

l 不同物質(zhì)間發(fā)生的物理或化學(xué)變化產(chǎn)生的凝結(jié)

針對(duì)不同領(lǐng)域內(nèi)客戶的不同需求，胤煌科技為您提供精準(zhǔn)化的三種平臺(tái)解決方案。針對(duì)注射乳劑，脂質(zhì)體，蛋白注射液等特殊試劑以及高黏度，易結(jié)晶，易產(chǎn)生氣泡和有色液體等。胤煌科技自主研發(fā)的YH-MIP-0103系列檢測儀搭載自有專利技術(shù)的超景深功能助您快速準(zhǔn)確進(jìn)行樣品測試；同時(shí)YH-MIO-0205 Pro平臺(tái)在0103基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)了進(jìn)樣，過濾，干燥，結(jié)果等全方位的自動(dòng)化升級(jí)，讓測試更方便快捷。同時(shí)針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的一般檢測，胤煌科技YH-LEIP-020系列搭載的光阻法檢測儀可為您完全按照藥典要求進(jìn)行快速檢測，保證結(jié)果準(zhǔn)確性。

圖1：YH-MIP-0103 圖2： YH-MIP-0205 Pro 圖3： YH-LEIP-020

YH-MIP-0103系列 技術(shù)優(yōu)勢

型號(hào)	YH-MIP-0103
工作原理	顯微計(jì)數(shù)法
檢測范圍	1 μm – 500 μm
技術(shù)優(yōu)勢	全濾膜自動(dòng)掃描，操作簡單，節(jié)約時(shí)間顆粒自動(dòng)計(jì)數(shù)，保護(hù)眼睛，減少人為操作誤差藥物檢測符合各國藥典/國標(biāo)法規(guī)，一鍵自動(dòng)出具對(duì)應(yīng)報(bào)告藥物檢測符合21CFR Part11法規(guī)及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求全濾膜掃描，統(tǒng)計(jì)全部顆粒分布，鑒別不溶性微粒來源

YH-MIP-0205 Pro系列 技術(shù)優(yōu)勢

型號(hào)	YH-MIP-0205 Pro
工作原理	顯微計(jì)數(shù)法
檢測范圍	1 μm – 500 μm
技術(shù)優(yōu)勢	上陽，進(jìn)樣，干燥，測試全自動(dòng)，解放雙手。全濾膜自動(dòng)掃描，操作簡單，節(jié)約時(shí)間顆粒自動(dòng)計(jì)數(shù)，保護(hù)眼睛，減少人為操作誤差具備du家發(fā)明專利的超景深功能, 精準(zhǔn)捕捉不同形狀微粒藥物檢測符合21CFR Part11法規(guī)及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求藥物檢測符合各國藥典/國標(biāo)法規(guī)，一鍵出具對(duì)應(yīng)報(bào)告藥物檢測具有審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)保存進(jìn)數(shù)據(jù)庫，具有可追溯性，且不可修改和刪除可選配AI智能分析軟件，自動(dòng)識(shí)別溯源顆粒

YH-LEIP-0201系列 技術(shù)優(yōu)勢

型號(hào)	LEIP-6A	LEIP-6AS	LEIP-8A	LEIP-8AS	LEIP-16A	LEIP-16AS
通道	6	6	8	8	16	16
測試范圍	1 – 700 μm
Z小進(jìn)樣體積	≥ 0.1 mL以上任意體積
計(jì)數(shù)范圍	0 - 107個(gè)
檢測微粒濃度	0 - 20000個(gè)/mL
相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差	RSD ≤ 1.5%（標(biāo)準(zhǔn)粒子 ≥ 1000個(gè)/mL）
取樣時(shí)間	5 mL（＜ 5 S）；1000 mL（＜ 3 min）
準(zhǔn)確度	規(guī)定值 ± 4%以內(nèi)
通道分辨率	≥ 95%（≥ 10 μm）
攪拌速度	0 – 2000 r/min，速度可調(diào)
工作溫度	0 - 40℃
電源	AC 220 V ± 10%；50 Hz；90 W

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫(yī)藥、半導(dǎo)體及化工材料等行業(yè)提供檢測分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司，致力于為客戶提供全面、準(zhǔn)確的檢測分析和解決方案。主營產(chǎn)品包括不溶性微粒分析儀，可見異物檢查分析儀，原液粒度及Zeta電位分析儀，CHDF高精度納米粒度儀，高分辨納米粒度儀，溶液顏色測定儀，澄清度測定儀等，公司自主研發(fā)的YH-MIP系列顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀，YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經(jīng)在生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體及材料化工領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用.