藥品穩(wěn)定性試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版ZG藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1高濕試驗:25±2.0 90%R.H±5%R.H或25±1.0 75%R.H±5%R.H/10天
2加速試驗:40±2.075%R.H±5%R.H或30±1.0 65%R.H±5%R.H/180天
3長期試驗:25±2.065%R.H±5%R.H/365天
藥品穩(wěn)定性試驗箱8大運行系統(tǒng):
1控制器:采用進口LED數(shù)顯微電腦控制儀(日本OYO儀表)或可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器(韓國TEMI880儀表)
2制冷系統(tǒng):進口全封閉壓縮機,直冷式GX制冷
3傳感器:采用Pt100鉑電阻或進口溫濕度變送器
4循環(huán)系統(tǒng):低噪音專用電機,不銹鋼多翼式離心風輪,合理的風道單循環(huán)
5通信接口:可連接國產(chǎn)品牌或進口溫濕度有紙記錄儀,可手動或定時打印試驗數(shù)據(jù)(選配)
6加熱系統(tǒng):采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼電加熱器
7加濕供水:采用自動補水功能,標配小水泵
8安全保護:壓縮機過熱保護超載保護缺水保護超溫保護電器短路保護 藥品穩(wěn)定性試驗箱 智能程序控制藥品穩(wěn)定性試驗箱 藥品綜合穩(wěn)定性試驗設(shè)備 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱 鴻達天矩YP-150SD藥品穩(wěn)定性試驗箱 天津藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱 藥品品質(zhì)檢測試驗箱 藥品穩(wěn)定性檢測儀器 藥品穩(wěn)定性試驗箱生產(chǎn)廠家 高低溫檢測試驗室
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