熱分析(Thermal analysis)簡稱TA，在藥品 檢驗中，Z常用的是差示掃描量熱法(DSC)和熱 重分析法(TG)目前，發(fā)達國家已把熱分析方 法作為控制藥品質量的主要方法美國要點第2 3版（1995年版）英國藥典（1993年版），均 收載了熱分析方法 熱分析具有用量少方法靈敏快 速，在較短的時間內可獲得需要復雜技術或長 期研究才能得到的各種信息目前，在我國申 報新藥中，熱分析列為控制藥品質量的重要分 析方法之一熱分析在藥品檢驗中應用，分述 如下： （一）藥品熔點的測定 在藥品檢驗中，藥 物的熔點是衡量其質量優(yōu)劣的重要指標用DSC 或DTA測定，可了解被測樣品熔融全過程，可提 供有關多晶型純度等信息，對那些熔融伴隨 分解熔距較長，用毛細管法測定較困難的供 試品，則能取得較理想的結果 （二）藥品的純度測定 藥品的純度不同，D SC譜圖曲線也不同一般來說，純度越高，峰 形越敏銳 （三）藥品多晶型的測定 在鑒別和描述藥 物多晶型特征時，目前常用FTIRX-ray和熱分 析法用熱分析方法不但可測定藥品多晶型， 而且可測得其晶型是否為可塑型或單向轉變 型藥品多晶型的形成復雜多變，改變溫度 濕度壓強等都會引起晶型的轉變用熱分析 方法，可進行晶型轉變的動力學計算，用Kissi nger方程可計算出活化能和轉化速率 （四）藥品溶劑化物水分的測定 藥品溶 劑化物可能是在合成過程中引入的殘留溶劑或 者在藥物純化中導致的，可直接用DSC或TG方法 進行檢測用熱分析方法可測定藥物的吸附 水結合水和結晶水，特別是TG方法，可定量 測定水分或其它揮發(fā)物質 （五）藥品的相容性穩(wěn)定性測定 測定藥 品制劑中的主成分與賦形劑之間是否相容，這 是一個長期的穩(wěn)定性試驗課題用熱分析方 法，大大加速了這一進程熱分析技術可用于 很多反應動力學研究，從而來考察藥品的穩(wěn)定 性同時，還可以用于檢查藥物與賦形劑有無 相互化學反應，有無化學吸著共熔及晶型轉 變等物理作用DTA和DSC可有效地檢測到藥品 與賦形劑之間是否發(fā)生化學反應或物理作用 此外，可利用DTA或DSC技術來繪制相圖，測二 元組分的熔點而TG熱失重法是評價藥品熱穩(wěn) 定性Z直觀有效的方法 綜上所述，熱分析技術在藥品檢驗中有著廣泛 的應用在新藥研制中間體檢測** 配方的選擇藥物穩(wěn)定性的預測藥物質量優(yōu) 劣的評價等方面，起著舉足輕重的作用