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產(chǎn)品驗(yàn)證及監(jiān)視: 1.產(chǎn)品驗(yàn)證驗(yàn)證是指通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定產(chǎn)品驗(yàn)證就是對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程形成的有形產(chǎn)品和無形產(chǎn)品,通過物理的化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察試驗(yàn)測(cè)量后所提供的客觀證據(jù),證實(shí)規(guī)定要求已經(jīng)得到滿足的認(rèn)定它是一種管理性的檢查活動(dòng) (1)產(chǎn)品放行交付前要通過兩個(gè)過程,**是產(chǎn)品檢驗(yàn),提供能證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的客觀證據(jù);第二是對(duì)提供的客觀證據(jù)進(jìn)行規(guī)定要求是否得到滿足的認(rèn)定,二者缺一不可產(chǎn)品在檢驗(yàn)所提供的客觀證據(jù)經(jīng)按規(guī)定程序得到認(rèn)定后才能放行和交付使用 (2)證實(shí)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定就是對(duì)提供的客觀證據(jù)有效性的確認(rèn)其含義如下: 對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)得到的結(jié)果進(jìn)行核查,確認(rèn)檢測(cè)得到的質(zhì)量特性值符合檢驗(yàn)技術(shù)依據(jù)的規(guī)定要求; 要確認(rèn)產(chǎn)品檢驗(yàn)的工作程序技術(shù)依據(jù)及相關(guān)要求符合程序(管理)文件規(guī)定 檢驗(yàn)(或監(jiān)視)的原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)完整填寫及簽章符合規(guī)定要求 (3)產(chǎn)品驗(yàn)證必須有客觀證據(jù),這些證據(jù)一般都是通過物理的化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察試驗(yàn)測(cè)量后取得的因此,產(chǎn)品檢驗(yàn)是產(chǎn)品驗(yàn)證的基礎(chǔ)和依據(jù),是產(chǎn)品驗(yàn)證的前提,產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果要經(jīng)規(guī)定程序認(rèn)定,因此,產(chǎn)品驗(yàn)證則是產(chǎn)品檢驗(yàn)的延伸,又是產(chǎn)品檢驗(yàn)后放行交付必經(jīng)的過程 (4)產(chǎn)品檢驗(yàn)出具的客觀證據(jù)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的生產(chǎn)者提供的對(duì)采購產(chǎn)品驗(yàn)證時(shí),產(chǎn)品檢驗(yàn)出具的客觀證據(jù)則是供貨方提供的,采購方根據(jù)需要也可以按規(guī)定程序進(jìn)行復(fù)核性檢驗(yàn),這時(shí)產(chǎn)品檢驗(yàn)是供貨方產(chǎn)品驗(yàn)證的補(bǔ)充,又是采購方采購驗(yàn)證的一種手段 (5)產(chǎn)品檢驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求所做的技術(shù)性檢查活動(dòng),而產(chǎn)品驗(yàn)證則是規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定,是管理性檢查活動(dòng),兩者性質(zhì)是不同的,是相輔相成的 (6)產(chǎn)品驗(yàn)證的主要內(nèi)容: 查驗(yàn)提供的質(zhì)量憑證核查物品名稱規(guī)格編號(hào)(批號(hào))數(shù)量交付(或作業(yè)完成)單位日期產(chǎn)品合格證或有關(guān)質(zhì)量合格證明,確認(rèn)檢驗(yàn)手續(xù)印章和標(biāo)記,必要時(shí)核對(duì)主要技術(shù)指標(biāo)或質(zhì)量特性值它主要適用于采購物資的驗(yàn)證 確認(rèn)檢驗(yàn)依據(jù)的技術(shù)文件的正確性有效性檢驗(yàn)依據(jù)的技術(shù)文件,一般有國家標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)采購(供貨)合同(或協(xié)議)具體依據(jù)哪一種技術(shù)文件需要在合同(或協(xié)議)中明確規(guī)定對(duì)于采購物資,必要時(shí)要在合同(或協(xié)議)中另附驗(yàn)證方法協(xié)議,確定驗(yàn)證方法要求范圍接收準(zhǔn)則檢驗(yàn)文件清單等 查驗(yàn)檢驗(yàn)憑證(報(bào)告記錄等)的有效性,憑證上檢驗(yàn)數(shù)據(jù)填寫的完整性,產(chǎn)品數(shù)量編號(hào)和實(shí)物的一致性,確認(rèn)簽章手續(xù)是否齊備這主要適用于過程(作業(yè))完成后準(zhǔn)予放行 需要進(jìn)行產(chǎn)品復(fù)核檢驗(yàn)的,由有關(guān)檢驗(yàn)人員提出申請(qǐng),送有關(guān)檢驗(yàn)部門(或委托外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))進(jìn)行檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告 2.監(jiān)視 (1)監(jiān)視是對(duì)某項(xiàng)事物按規(guī)定要求給予應(yīng)有的觀察注視檢查和驗(yàn)證現(xiàn)代工業(yè)化國家的質(zhì)量管理體系要求對(duì)產(chǎn)品的符合性過程的結(jié)果及能力實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量這就要求對(duì)產(chǎn)品的特性和對(duì)影響過程能力的因素進(jìn)行監(jiān)視,并對(duì)其進(jìn)行測(cè)量,獲取證實(shí)產(chǎn)品特性符合性的證據(jù),及證實(shí)過程結(jié)果達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的能力的證據(jù) (2)在現(xiàn)代工業(yè)化生產(chǎn)中,過程監(jiān)視是經(jīng)常采用的一種有效的質(zhì)量控制方式,并作為檢驗(yàn)的一種補(bǔ)充形式廣泛地在機(jī)械電氣化工食品等行業(yè)中使用 在自動(dòng)化生產(chǎn)線中,對(duì)重要的過程(工序)和環(huán)節(jié)實(shí)施在線主動(dòng)測(cè)量,不間斷地對(duì)過程的結(jié)果進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)視和控制(包括測(cè)量后的反饋修正和自適應(yīng)調(diào)整),以實(shí)現(xiàn)對(duì)中間產(chǎn)品和Z終產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和控制但主動(dòng)測(cè)量結(jié)果要有對(duì)標(biāo)準(zhǔn)試樣的檢驗(yàn)結(jié)果作為比較的基準(zhǔn)與參照的對(duì)象有些產(chǎn)品在形成過程中,過程的結(jié)果不能通過其后的檢驗(yàn)(或試驗(yàn))來確認(rèn)(如必須對(duì)樣品破壞才能對(duì)產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè);檢測(cè)費(fèi)用昂貴,不能作為常規(guī)檢測(cè)手段),或產(chǎn)品(流程性材料)的形成過程是連續(xù)不斷的,其產(chǎn)品特性取決于過程參數(shù),而停止作業(yè)過程來進(jìn)行檢測(cè)調(diào)整參數(shù)是十分困難代價(jià)很大或者是不可能的,對(duì)這些過程,生產(chǎn)者往往通過必要的監(jiān)視手段(如儀器儀表)實(shí)施對(duì)作業(yè)有決定性影響的過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和必要時(shí)進(jìn)行參數(shù)調(diào)整,確保過程穩(wěn)定,實(shí)現(xiàn)保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的目的 因此,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量控制中,監(jiān)視和檢驗(yàn)是不可能相互替代的,兩者的作用是相輔相成互為補(bǔ)充的 (3)為確保過程的結(jié)果達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量要求,應(yīng)對(duì)過程參數(shù)按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)視,并對(duì)過程運(yùn)行過程參數(shù)做出客觀完整無誤的記錄,作為驗(yàn)證過程結(jié)果的質(zhì)量滿足規(guī)定要求的證據(jù) 檢驗(yàn)人員對(duì)作業(yè)過程應(yīng)實(shí)施巡回檢查,并在驗(yàn)證過程記錄后簽字確認(rèn) 北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限公司 聯(lián)系方式:010-57926031 手機(jī):13699126950 高低溫試驗(yàn)設(shè)備 高低溫濕熱試驗(yàn)機(jī) 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)備 交變高低溫濕熱試驗(yàn)箱 振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái) 立式干燥箱 真空試驗(yàn)箱 紫外光試驗(yàn)箱 水冷型氙弧燈老化試驗(yàn)箱 臺(tái)式氙弧燈耐氣候試驗(yàn)箱 鴻達(dá)天矩YWX-150鹽霧箱 鴻達(dá)天矩GDW-100高低溫試驗(yàn)箱 高低溫沖擊試驗(yàn)箱 振動(dòng)檢測(cè)儀器 臭氧老化檢測(cè)箱 鴻達(dá)天矩YP-150SD藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 臭氧老化箱 鴻達(dá)天矩LX-500淋雨試驗(yàn)箱

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