樣品制備:
有關(guān)物質(zhì):
供試品:取本品細(xì)粉適量,加流動相溶解并稀釋制成1mL中約含鹽酸氯米帕明1mg的溶液,搖勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品
對照品:精密量取供試品1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照品
系統(tǒng)適用性試驗:
取鹽酸氯米帕明及鹽酸丙米嗪對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中各約含0.1mg的溶液,作為系統(tǒng)適用性試驗溶液
含量測定:
供試品:取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸氯米帕明50mg)置50mL量瓶中,加流動相適量,超聲使鹽酸氯米帕明溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過
對照品:取供試品溶液5mL,置50mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,作為對照品
(2010版藥典第二部785頁)
色譜條件:
色譜柱:Agela Venusil XBP C18,4.6×150mm,5µm,100Å(訂貨號:VX951505-0)
流動相甲醇:1.25%庚烷磺酸鈉溶液:1.0%三溶液:2.5%磷酸二氫鉀=330:80:50:40
流速: 1.0mL/min
柱溫: 40
進(jìn)樣量:20L
檢測波長:251nm
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