【概述】

    Perception System 是一種可在制藥過程中對(duì)藥品進(jìn)行100％檢測(cè)的獨(dú)特的PAT（Performance Analysis Tool）工具。 Perception System與機(jī)器視覺設(shè)備相兼容，支持各種高光譜相機(jī)在高行頻下采集數(shù)據(jù)，并且可以被便捷地集成到離線或在線運(yùn)行的視覺設(shè)備中。

    在當(dāng)今的藥品生產(chǎn)過程中，藥品的品質(zhì)保障是重要的挑戰(zhàn)之一。令人驚訝的是，在典型的工業(yè)過程中，數(shù)千個(gè)藥丸中卻只有一個(gè)藥丸被全面檢測(cè)。但通過在生產(chǎn)過程中使用Perception System軟件和工業(yè)高光譜相機(jī)，可實(shí)時(shí)對(duì)每個(gè)藥丸進(jìn)行在線檢查，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥丸中API（活性藥物成分）的濃度和分布。

【實(shí)驗(yàn)結(jié)果/結(jié)論】

    在下面的示例中，我們準(zhǔn)備了具有不同濃度的布洛芬藥丸，以對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)，并在新樣品中進(jìn)行預(yù)測(cè)。

    使用來自芬蘭的制造商Specim公司的SPECIM FX17近紅外（NIR）高光譜相機(jī)測(cè)量樣品的反射率數(shù)據(jù)。

    為了在工業(yè)環(huán)境下獲得可靠的測(cè)量結(jié)果，使用Perception Studio軟件套件對(duì)采集的高光譜數(shù)據(jù)進(jìn)行光譜預(yù)處理，并基于偏小二乘回歸（PLS）算法生成校準(zhǔn)模型。將校準(zhǔn)模型應(yīng)用于預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)集，得到以下測(cè)試結(jié)果：

驗(yàn)證：

R2：0,9957

RMSEC：0,0123

（僅）3個(gè)線性因子

    Perception System將校準(zhǔn)模型應(yīng)用于工業(yè)在線檢測(cè)并實(shí)時(shí)處理。多個(gè)模型可以并行使用，以更深入地理解和應(yīng)用高光譜數(shù)據(jù)。模型可用于定性檢測(cè)，也可用于定量測(cè)量，如水分含量的測(cè)量。

    在上面的示例中，應(yīng)用了兩個(gè)模型。 圖中上方的處理流程（第1個(gè)模型）將布洛芬的濃度可視化，而下方的處理流（第2個(gè)模型）顯示了有關(guān)輔料的分布情況。

    下例顯示了阿司匹林藥丸的高分辨率圖像。 基于此圖像，可以研究API的濃度和分布。

    通過將成熟的Perception System引入藥品生產(chǎn)線，Perception Park公司S次展示了對(duì)藥片進(jìn)行100％實(shí)時(shí)檢測(cè)的可行性。

    Perception Park公司的一個(gè)新項(xiàng)目是致力于通過封閉的泡罩對(duì)藥丸進(jìn)行化學(xué)成分的識(shí)別、檢測(cè)。

    上面的化學(xué)彩色圖像顯示了三種不同的藥物，藍(lán)色：Lercanidipin；綠色： Eplerenon；紅色：Roxithromycin。 檢測(cè)了泡罩的完整性（缺粒）、不同種類藥丸的混淆。使用高分辨率相機(jī)，還可透過泡罩檢測(cè)藥丸上的裂縫和缺陷。

【儀器/耗材清單】

高光譜相機(jī)FX

標(biāo)簽：藥丸檢測(cè)高光譜檢測(cè)藥丸API