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藥品包裝容器分子化合物受紅外輻射照射后,使分子的振動和轉(zhuǎn)動,由較低的能級向較高能級躍遷,從而導(dǎo)致對一定頻率紅外輻射的選擇性吸收,形成特征的紅外吸收光譜 紅外光譜是鑒別物質(zhì)和分析藥品包裝化學(xué)結(jié)構(gòu)的有效手段,現(xiàn)已被廣泛用于物質(zhì)的定性鑒別物相分析;同樣,紅外光譜在識別高分子化合物各種官能團信息,確定材料的組成方面起著重要的作用歐洲藥典對于高分子材料的控制也紅外光譜法為通過加強對材料的控制以達(dá)到對YY包裝材料配方的控制,確保藥品使用的安全可靠為此,國家藥品監(jiān)督管理局于2002年頒布了34個國家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)在這些標(biāo)準(zhǔn)中,對高分子材料的控制,普遍采用了紅外光譜法進行測定 (資料來源:http://www.king-ber.com) 為便于理解標(biāo)準(zhǔn)的要求,掌握紅外檢測技術(shù),下面,結(jié)合藥品包裝高分子化合物的物相,介紹幾種常用的檢測方法和制樣技術(shù): 紅外光譜測定技術(shù)分為二類一類是指檢測方法: 如透射法(英國藥典歐洲藥典方法),多次內(nèi)反射法(MIR),衰減全發(fā)射法(ATR)(美國藥典的方法),漫反射法,光聲光譜法,偏振紅外法鏡面反射法等另一類是指制樣技術(shù),在高分子化合物分析中,常用的制樣技術(shù)有:直接法,溶劑揮發(fā)成膜法溶液法,切片法,熱裂解法等 直接法:取片材試樣二片,剪切成適宜大小(使之能放入檢測裝置),用絨布蘸取無水乙醇,擦試試樣表面以除去表面水分(或用適當(dāng)方法干燥,如用干燥的氮氣吹拂),采用透射法或內(nèi)表面反射法測定若用透射法測定時,試樣太厚,導(dǎo)致Z強吸收峰透光率小于10%時,則應(yīng)采用熱壓方式,使試樣變薄 紅外光譜儀 天津TJ270-30A型雙光束紅外分光光度計 紅外光譜譜圖數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)

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