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2025-01-10 17:02:12不溶性微粒儀相關藥典法規(guī)介紹: 不溶性微粒儀相關的藥典法規(guī)主要包括各國藥典中的微粒檢測標準，如中國藥典、歐洲藥典、美國藥典等。這些法規(guī)規(guī)定了藥品中不溶性微粒的限度、檢測方法以及所用儀器的性能要求。不溶性微粒儀需符合相關藥典規(guī)定，確保檢測結果的準確性和可靠性，以保障藥品質量和患者用藥安全。

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不溶性微粒儀相關藥典法規(guī)介紹資訊

倒計時2天】奧法美嘉2022年度客戶培訓會

顆粒粒度與我們的衣食住行息息相關，應用面十分廣泛，從醫(yī)藥到半導體再到化工品，還包括了食品，凈水行業(yè)等等都與粒度密不可分。

上海奧法美嘉生物科技有限公司 759
2022-09-12
納米制劑的制備及表征解決方案第先進材料的制備及表征解決方案不溶性微粒儀相關藥典法規(guī)介紹 PSS光學粒度分析儀常見誤區(qū)及解決方案

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: AccuSizer 780 SIS 不溶性微粒檢測儀; 國外美洲; ￥500000; 上海奧法美嘉生物科技有限公司
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: 透明液體不溶性微粒儀; 國內北京; ￥34686; 精分檢測技術（濟南）有限公司業(yè)務部
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: 透明液體不溶性微粒儀; 國內北京; ￥34686; 濟南精測電子科技有限公司業(yè)務部
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: 780 SIS-2不溶性微粒檢測儀; 國外美洲; ￥900000; 上海奧法美嘉生物科技有限公司
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: AccuSizer 780 SIS 不溶性微粒檢測儀; 國外美洲; ￥900000; 上海奧法美嘉生物科技有限公司
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不溶性微粒儀相關藥典法規(guī)介紹問答

2022-08-25 15:20:10顯微鏡計數法檢測不溶性微粒的注意事項: 《梓夢科技》隨著現代醫(yī)療技術水平的日愈發(fā)展，顯微計數法不溶性微粒儀以其可以在檢測時看到微粒的形貌以及大小的優(yōu)勢被越多越多的用戶所喜愛。于是乎顯微計數法不溶性微粒儀作為檢測大輸液、小針劑；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測的儀器顯得越來越重要。一項標準的操作流程以及操作環(huán)境都會不溶性微粒儀的數據檢測報告產生至關重要的影響，所以今天梓夢科技的編輯部就從操作規(guī)范以及操作時有哪些需要注意的事項方面進行論述，讓大家在檢測不溶性微粒時更快的得出準備的數據報告。樣品檢測時的操作流程為：1.先對空白濾膜進行檢查，將空白濾膜放置于測試平臺，對整個濾膜進行掃描后做分析，確保濾膜本身是干凈的2.把濾膜潤濕之后放置在過濾裝置上，固定后倒入注射凍干粉，進行抽濾，然后用50ml檢查用水沖洗。3.將濾膜取出，放入到金屬浴中進行烘干，烘干溫度設定在45℃左右，一般不要超過50度，以免烘干速度過快濾膜發(fā)生卷曲不平整，烘干時間為10分鐘左右，觀察濾膜表面沒有水印或者水線為止，防止掃描后對結果有影響。4.用專用平頭鑷子將烘干的濾膜放入到不溶性微粒儀下，進行整圖掃描。5.分析實驗數據，導出標準報告，得出樣品的檢測報告。注意事項一：需要注意的是在進行該操作流程的第yi步時，如果濾膜上顆粒數超出藥典規(guī)定值，需進行對濾膜做清洗或者更換新的濾膜，再次重復這個步驟。確保濾膜自身的微粒數量在藥典規(guī)定范圍內。其次是在第yi段說的顯微計數法不溶性微粒儀的檢測范圍內的樣品都可以按照以上操作流程操作。注意事項二;除此之外，在檢測的過程中會有外源性微粒產生，導致數據檢測的結果有誤，所以建議大家在檢測時一定要確保操作環(huán)境潔凈已經使用的檢測用水潔凈，避免產生外源性微粒影響樣品的檢測結果。注意事項三：有時候大家會發(fā)現無論怎樣調試顯微計數法不溶性微粒儀，都無法捕捉到檢測的區(qū)域以及得不出檢測的數據報告，這時候建議可以重新安裝軟件或者聯系購買顯微計數法不溶性微粒儀的廠家協(xié)助處理即可。

2022-03-07 12:39:10顯微計數法不溶性微粒儀應用于mRNA疫苗注射劑: 顯微計數法不溶性微粒儀應用于mRNA疫苗注射劑隨著2019年疫情在大范圍內的大流行，新冠疫苗也再一次被人們重視起來，今天梓夢科技的小編就想和大家聊聊關于mRNA疫苗檢測時需要用到顯微計數法不溶性微粒儀檢測的問題。在說具體的顯微計數法不溶性微粒儀檢測的流程之前，梓夢科技的小編先介紹一下什么是mRNA疫苗。眾所周知，mRNA疫苗是繼滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗和病毒載體疫苗后的第三代疫苗,具有針對病原體變異反應速度快、生產工藝簡單、易規(guī)?；瘮U大等特點，它的基本原理是通過特定的遞送系統(tǒng)將表達抗原靶標的mRNA導入體內，在體內表達出蛋白并刺激機體產生特異性免疫學反應，從而使機體獲得免疫保護。我們都知道當mRNA疫苗研發(fā)成功之后不能被立即使用，在使用之前是需要進行檢測的，這時候對于mRNA疫苗的檢測方法就需要顯微計數法以及需要使用顯微計數法不溶性微粒儀來檢測。下面就讓小編給您介紹一下進行顯微計數法不溶性微粒儀檢測時需要用到的配件展示。顯微計數法不溶性微粒儀配件展示：（1）樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測分析軟件，電腦等。（2）需要配置奧林巴斯反射顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡或者國產反射系統(tǒng)顯微鏡均可。顯微計數法不溶性微粒儀儀器展示：mRNA疫苗樣品展示：以下是具體的顯微計數法不溶性微粒儀檢測步驟：（1）首先對空白濾膜進行檢查，將空白濾膜放置于測試平臺，對整個濾膜進行掃描后做分析，確保濾膜本身是干凈的。（2）把濾膜潤濕之后放置在過濾裝置上，固定后倒入樣品，進行抽濾，然后用50ml檢查用水沖洗。（3）將濾膜取出，放入到金屬浴中進行烘干，烘干溫度45℃，一般大約10分鐘左右即可。（4）用專用平頭鑷子將烘干的濾膜放入顯微計數法不溶性微粒儀下，進行整圖掃描。（5）分析實驗數據，導出標準報告；通過以上梓夢科技的小編介紹的顯微計數法的檢測步驟，很多感興趣的朋友肯定會疑惑，擁有顯微計數法不溶性微粒儀和會使用顯微計數法檢測的的公司那么多，為什么還要梓夢科技的顯微計數法不溶性微粒儀來檢測呢？原因是梓夢科技的顯微計數法不溶性微粒儀MIP-01Z具有以下的優(yōu)勢：①　直接按照藥典要求出具報告；②　全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析；③　軟件符合法規(guī)要求；④　按照顆粒性質進行歸類分析統(tǒng)計；⑤　光阻法檢測不通過時，作為不溶性微粒檢測的一個判定。通過梓夢科技小編的介紹，相信對顯微計數法如何檢測mRNA疫苗的流程的朋友都已經清楚了，如果對梓夢科技的顯微計數法不溶性微粒儀感興趣的朋友歡迎咨詢上海梓夢科技。

2022-05-12 15:30:24梓夢科技顯微計數法不溶性微粒儀用過濾膜直徑25mm: 不溶性微粒的檢測分為光阻法和顯微計數法，而顯微計數法不溶性微粒儀也稱為顯微鏡法不溶性微粒儀，在依據藥典USP788和CP0903第二法做不溶性微粒檢測時會用到過濾膜。上海梓夢科技有限公司在經過測試發(fā)現其密理博（millipore）濾膜清潔度可以滿足測試要求。顯微計數法不溶性微粒分析測試用濾膜按照直徑大小分為47mm、25mm和13mm，按照顏色分為白色和灰色濾膜，按照是否帶格柵分為格柵濾膜和非格柵濾膜，按照濾膜孔徑大小可以選擇孔徑1μm、孔徑0.8μm和孔徑0.45μm濾膜?？蛻粜枰鶕约旱钠贩N和預申報地進行選擇。有的樣品中不溶性微粒是白色顆粒，此時就不可以采用白色濾膜，如果采用白色濾膜就無法很好的識別到白色顆粒，造成漏檢，而需要采用灰色濾膜。如下圖中案例，顆粒為白色的顆粒，采用灰色濾膜就可以很好的識別。白色顆粒上海梓夢科技有限公司人員有豐富的不溶性微粒檢測經驗，大家有任何濾膜選擇疑惑可以隨時溝通，也歡迎大家咨詢有關不溶性微粒檢測或者粒度相關問題，我們的目標是培養(yǎng)每個你成為粒度分析專家。以下是常用濾膜的貨號，供大家參考。0.45μm-25mm-灰色-網格貨號：HABG025000.45μm-25mm-白色-無格柵貨號：HAWP025000.45μm-13mm-灰色-網格貨號：HABG013000.45μm-13mm-白色-無格柵貨號：HAWP013000.80μm-25mm-灰色-網格貨號：AABG02500下圖為顯微計數法不溶性微粒儀檢測常用濾膜展示：灰色格柵濾膜白色無格柵濾膜