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2025-01-21 09:31:43納米反應(yīng)器
納米反應(yīng)器是一種在納米尺度上設(shè)計(jì)的微型反應(yīng)系統(tǒng),其尺寸通常在1-100納米范圍內(nèi)。它們具有極高的比表面積和獨(dú)特的物理化學(xué)性質(zhì),能夠?qū)崿F(xiàn)高效的物質(zhì)傳輸和反應(yīng)速率。納米反應(yīng)器在催化、藥物傳遞、環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力,能夠精確控制反應(yīng)過程,提高產(chǎn)物選擇性和產(chǎn)率,為科學(xué)研究和工業(yè)應(yīng)用提供了全新的平臺。

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2025-01-24 11:00:13細(xì)胞生物反應(yīng)器 標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
細(xì)胞生物反應(yīng)器標(biāo)準(zhǔn):提升生物制造的關(guān)鍵 細(xì)胞生物反應(yīng)器(Cell Bioreactor)作為生物制藥和生物工程領(lǐng)域中至關(guān)重要的設(shè)備,已經(jīng)廣泛應(yīng)用于細(xì)胞培養(yǎng)、發(fā)酵、蛋白質(zhì)生產(chǎn)等多個領(lǐng)域。細(xì)胞生物反應(yīng)器不僅是大規(guī)模生物產(chǎn)品生產(chǎn)的核心設(shè)施,也是實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生物過程的基礎(chǔ)。為了保證產(chǎn)品的質(zhì)量與一致性,細(xì)胞生物反應(yīng)器的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)和操作顯得尤為重要。本文將深入探討細(xì)胞生物反應(yīng)器的標(biāo)準(zhǔn)以及其在生物工程中的重要性。 細(xì)胞生物反應(yīng)器標(biāo)準(zhǔn)的背景 隨著生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展,細(xì)胞生物反應(yīng)器的需求逐年增加。生物反應(yīng)器的主要作用是為細(xì)胞提供一個控制良好的環(huán)境,促進(jìn)細(xì)胞生長、繁殖和代謝活動,以便產(chǎn)出所需的生物產(chǎn)品。為確保生物反應(yīng)器在不同環(huán)境下的可靠性和一致性,業(yè)界逐步建立起了一些標(biāo)準(zhǔn)。無論是國際標(biāo)準(zhǔn)還是各國國家標(biāo)準(zhǔn),細(xì)胞生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)、性能、操作及維護(hù)都有了明確的規(guī)范要求。 細(xì)胞生物反應(yīng)器標(biāo)準(zhǔn)的重要性 細(xì)胞生物反應(yīng)器的標(biāo)準(zhǔn)化不僅有助于提升生物反應(yīng)器的使用效率,還能有效降低生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)。一個標(biāo)準(zhǔn)化的反應(yīng)器系統(tǒng)能夠在不同的應(yīng)用場景中實(shí)現(xiàn)更高的兼容性和靈活性,確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。例如,標(biāo)準(zhǔn)化的反應(yīng)器設(shè)計(jì)可以保證溫度、pH、溶氧等關(guān)鍵參數(shù)的控制,進(jìn)而提高細(xì)胞培養(yǎng)的穩(wěn)定性和生產(chǎn)效率。 細(xì)胞生物反應(yīng)器的關(guān)鍵設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) 細(xì)胞生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾個方面: 材料選擇與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn):生物反應(yīng)器的材質(zhì)必須符合生物醫(yī)藥領(lǐng)域的安全標(biāo)準(zhǔn),通常選用不銹鋼、玻璃、或者具有生物相容性的合成材料,以保證不與培養(yǎng)物發(fā)生反應(yīng),并避免污染。 培養(yǎng)環(huán)境控制系統(tǒng):溫度、pH值、溶氧量和二氧化碳濃度的控制至關(guān)重要。標(biāo)準(zhǔn)化的反應(yīng)器配備了先進(jìn)的傳感器和自動調(diào)節(jié)系統(tǒng),可以實(shí)時監(jiān)測并調(diào)整這些關(guān)鍵參數(shù),以確保細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境的佳狀態(tài)。 攪拌與氣體交換系統(tǒng):為了促進(jìn)細(xì)胞的生長和代謝,反應(yīng)器內(nèi)部通常配有攪拌裝置和氣體交換系統(tǒng)。標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)要求攪拌系統(tǒng)能夠有效地維持細(xì)胞的均勻分布,同時確保充足的氧氣供應(yīng),以支持細(xì)胞的高效生長。 培養(yǎng)液的無菌條件:生物反應(yīng)器必須保持無菌環(huán)境,避免外界微生物的污染。標(biāo)準(zhǔn)中對反應(yīng)器的無菌操作和滅菌過程有嚴(yán)格要求,確保培養(yǎng)液的純度和細(xì)胞的安全性。 細(xì)胞生物反應(yīng)器的操作與維護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 除了設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)外,細(xì)胞生物反應(yīng)器的操作與維護(hù)同樣需要嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)化流程。操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),掌握反應(yīng)器的操作技能,并能夠根據(jù)反應(yīng)器狀態(tài)做出及時調(diào)整。定期的維護(hù)與清潔也是確保反應(yīng)器長期高效運(yùn)行的必要條件,規(guī)范化的維護(hù)流程能夠延長設(shè)備的使用壽命,并減少生產(chǎn)中的故障率。 細(xì)胞生物反應(yīng)器標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用 國際上,諸如ISO、FDA等機(jī)構(gòu)都制定了一系列細(xì)胞生物反應(yīng)器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施推動了生物制藥行業(yè)的規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。尤其是在跨國公司和供應(yīng)鏈中,標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)和操作不僅提升了生產(chǎn)效率,還確保了跨地區(qū)合作中的質(zhì)量一致性。 結(jié)語 細(xì)胞生物反應(yīng)器標(biāo)準(zhǔn)在生物制造和制藥過程中起著至關(guān)重要的作用。它不僅提升了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性與效率,還確保了產(chǎn)品的質(zhì)量安全。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和行業(yè)需求的日益增加,細(xì)胞生物反應(yīng)器的標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展將更加完善,推動生物產(chǎn)業(yè)邁向更加高效和可持續(xù)的未來。在生物制造的復(fù)雜環(huán)境中,遵循嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化操作,已經(jīng)成為保證行業(yè)競爭力和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。
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2023-08-18 09:25:26微通道反應(yīng)器技術(shù)在氯化反應(yīng)工藝中的新應(yīng)用
氯化反應(yīng)氯化反應(yīng)是有機(jī)合成的重要組成,廣泛應(yīng)用于農(nóng)用和藥 用化學(xué)品的研發(fā)和生產(chǎn)。由于這類反應(yīng)的危險(xiǎn)系數(shù)高,在傳統(tǒng)的釜式反應(yīng)器中更存在產(chǎn)率,環(huán)保,質(zhì)量等問題。微通道反應(yīng)器具有良好的傳質(zhì)和換熱特性,應(yīng)用于氯化反應(yīng)對于選擇性和收率有很大的提升,有利于綠色工藝的研究。本文摘自賈志遠(yuǎn)等人于2021年5月發(fā)表在《燃料與染色》上的一篇綜述文章:微通道技術(shù)在氯化反應(yīng)工藝中的應(yīng)用。向您介紹連續(xù)流技術(shù)在氯化反應(yīng)的特色應(yīng)用,希望對您有所啟發(fā)。在微通道反應(yīng)器中光化學(xué)氯化反應(yīng)研究案例連續(xù)流化學(xué)反應(yīng)近兩年發(fā)展迅速。在微通道反應(yīng)器中的光化學(xué)氯化反應(yīng),反應(yīng)混合物可以受到強(qiáng)烈而均勻的光照,不僅會提高氯氣的利用率,而且可以縮短反應(yīng)時間,提高產(chǎn)率。研究者利用微反應(yīng)器開展了甲苯-2,4-二異氰酸酯的選擇性光化學(xué)氯化反應(yīng)。如圖所示,甲苯-2,4-二異氰酸酯的四氯乙烷溶液由液相管路進(jìn)入微通道反應(yīng)器中,與當(dāng)量摩爾比的氯氣在微反應(yīng)器中混合,光照下生成產(chǎn)品1-氯甲基-2,4二異氰基苯,經(jīng)水解和縮合過程形成副產(chǎn)物甲苯5-氯-2,4-二異氰酸酯。在微通道反應(yīng)器中氯化慢反應(yīng)研究案例陳光文等人采用微通道氯化反應(yīng)裝置,設(shè)計(jì)合成了橡膠防焦劑CTP(N-環(huán)己基硫代鄰苯二甲酰亞胺)的工藝,來解決反應(yīng)時間長、釜式反應(yīng)混合不均勻、收率低等問題。原料和溶劑通過計(jì)量泵輸送到微混合器中形成濃度12%的二環(huán)己基二硫化合物溶液,然后降溫到10℃,降溫后的原料液和當(dāng)量比的氯氣在微通道反應(yīng)。反應(yīng)過程中氯氣通入二環(huán)己基二硫化物的時間大幅縮短,收率達(dá)到93%,高出現(xiàn)有生產(chǎn)技術(shù)3~4個百分點(diǎn)。參考文獻(xiàn)[1]賈志遠(yuǎn),劉嵩,楊林濤,閆士杰,劉東,鄢冬茂.微通道技術(shù)在氯化反應(yīng)工藝中的應(yīng)用[J].染料與染色,2021,58(02):49-54.編者語在康寧AFR反應(yīng)器上,也做過很多的氯化反應(yīng),絕大部分都得到了比釜式更好的結(jié)果。由于康寧反應(yīng)器是玻璃材質(zhì),更加適合光氯化反應(yīng)。例如:利用康寧反應(yīng)器在進(jìn)行某個烷烴的氯化反應(yīng)時,在光照下,其選擇性是釜式的1.5倍,幾乎能選擇性地進(jìn)行單氯代。在進(jìn)行吡啶化合物的氯代時,其選擇性高于 釜式約10個百分點(diǎn)。關(guān)鍵是選擇性高了之后,可以不進(jìn)行后處理而直接進(jìn)入下一步反應(yīng),極大降低了損耗??祵幏磻?yīng)器無縫放的技術(shù)優(yōu)勢有利于光氯化反應(yīng)放到到工業(yè)化生產(chǎn)。如果想了解康寧AFR?高通量-微通道反應(yīng)器技術(shù)以及康寧反應(yīng)器在連續(xù)化反應(yīng)生產(chǎn)中的應(yīng)用實(shí)例,請關(guān)注康寧反應(yīng)器公眾號或者訪問康寧公司反應(yīng)器技術(shù)相關(guān)網(wǎng)站電話:400-8121-766郵件:reactor.asia@corning.com
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2022-04-24 16:42:23納米多孔氧化鋁
本品為化學(xué)法合成的白色球形粉末,無重金屬、 無放射性元素。物理指標(biāo)①晶相 γ相②AI2O3含量 ≥99.9③ 介孔 0.38④ 原晶粒度 50-60納米化學(xué)指標(biāo)①本品用于噴墨打印紙的涂層, 為紙張?zhí)岣吖鉂伞"趬埣油苛系哪湍バ?,具有助流?提高上粉率、防結(jié)塊等特點(diǎn)應(yīng)用范圍①導(dǎo)熱硅膠②電子灌封膠③粉末涂料公眾號搜索粉體圈,聯(lián)系報(bào)價(jià)。聯(lián)系方式:400-869-9320轉(zhuǎn)8990更多信息進(jìn)入店鋪查看:https://www.360powder.com/shop.html?shop_id=1727
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2023-04-20 09:37:22BeNano 180 Zeta Pro 納米粒度及 Zeta
BeNano 180 Zeta Pro 納米粒度及 Zeta 電位分析儀BeNano 180 Zeta Pro 納米粒度及 Zeta 電位分析儀——背向 + 90°散射粒度 + Zeta 電位三合一型儀 器 簡 介BeNano 180 Zeta Pro 納米粒度及Zeta電位分析儀是BeNano 90+BeNano 180+BeNano Zeta 三合一的頂 級光學(xué)檢測系統(tǒng)。該系統(tǒng)中集成了背向 +90°動態(tài)光散射 DLS、電泳光散射 ELS和靜態(tài)光散射技術(shù) SLS,可以準(zhǔn)確的檢測顆粒的粒徑及粒徑分布,Zeta 電位,高分子和蛋白體系的分子量信息等參數(shù),可廣泛的應(yīng)用于化學(xué)、化工、生物、制藥、食品、材料等領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和質(zhì)量分析與控制。指標(biāo)與性能Index&performance粒徑測試原理:動態(tài)光散射技術(shù)粒徑范圍:0.3 nm – 15 μm樣品量:3 μL - 1 mL檢測角度:173°+90°+12°分析算法:Cumulants、通用模式、CONTIN、NNLSZeta電位測試原理:相位分析光散射技術(shù)檢測角度:12°Zeta范圍:無實(shí)際限制電泳遷移率范圍:> ±20 μ.cm/V.s電導(dǎo)率范圍:0 - 260 mS/cmZeta測試粒徑范圍:2 nm – 110 μm分子量測試分子量范圍:342 Da – 2 x 107 Da微流變測試頻率范圍:0.2 – 1.3 x 107 rad/s測試能力:均方位移、復(fù)數(shù)模量、彈性模量、粘性模量、蠕變?nèi)崃空扯群驼酃饴蕼y試粘度范圍:0.01 cp – 100 cp折光率范圍:1.3-1.6趨勢測試模式:時間和溫度系統(tǒng)參數(shù)溫控范圍:-15° C - 110° C+/- 0.1°C冷凝控制:干燥空氣或者氮?dú)鈽?biāo)準(zhǔn)激光光源:50 mW 高性能固體激光器, 671 nm相關(guān)器:最快25 ns采樣,最多 4000 通道,1011 動態(tài)線性范圍檢測器:APD (高性能雪崩光電二極管)光強(qiáng)控制:0.0001% - 100%,手動或自動軟件中文和英文符合21CFR Part 11原理圖儀器檢測檢測參數(shù)顆粒體系的光強(qiáng)、體積、面積和數(shù)量分布顆粒體系的 Zeta 電位及其分布分子量分布系數(shù) PD.I擴(kuò)散系數(shù) D流體力學(xué)直徑 D H顆粒間相互作用力因子 k D溶液粘度檢測技術(shù)動態(tài)光散射電泳光散射靜態(tài)光散射
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2023-04-25 09:25:28Nicomp? 在線粒度儀用于納米藥物粒度監(jiān)測
在過去的幾十年中,納米醫(yī)學(xué)研究發(fā)展迅速,大部分重 點(diǎn)放在藥物輸送上。納米顆粒具有降低毒性和副作用等優(yōu)點(diǎn),控制這些納米粒子的大小至關(guān)重要。Nicomp系列的大部分粒度測量是在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的,但現(xiàn)在已經(jīng)有在生產(chǎn)線中進(jìn)行粒度測量的產(chǎn)品——Nicomp? 在線粒度儀。本應(yīng)用說明介紹了 Bind Therapeutics(輝瑞于 2016 年收購的資產(chǎn))開展的開創(chuàng)性工作,將Nicomp? 在線動態(tài)光散射測量納入其 Accurins? 納米粒子候選藥物的制造過程。引言BIND Therapeutics, Inc. 是一家生物制藥公司,開發(fā)稱為 Accurins(見圖 1)的靶向納米粒子技術(shù),用于治 療癌癥和其他具有大量未滿足醫(yī)療需求的嚴(yán)重疾病。通過結(jié)合控釋聚合物系統(tǒng)、靶向和遞送大量治 療藥物的能力,Bind 正在為一類新型靶向治 療開發(fā)一個納米技術(shù)支持的平臺。圖 1. BIND Accurins 技術(shù)Accurins 通常是 80-120 nm 的顆粒,由具有活性藥物成分 (API) 核心的聚丙交酯聚乙二醇 (PLA-PEG) 共聚物組成。共聚物的 PLA 部分為包封疏水性 API 提供了一個可生物降解的、相對疏水的核心。聚合物的親水性聚乙二醇酯部分期望覆蓋在顆粒的表面,使它們能夠逃避網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)(RES)吞噬細(xì)胞的調(diào)理和從血液循環(huán)中移除。80-120 nm 的大小非常適合通過滲漏的脈管系統(tǒng)(增強(qiáng)的通透性和滯留性,或 EPR 效應(yīng))積聚在腫瘤部位,同時避免被脾 臟過濾。80-120 nm也是適合所需理化特性的尺寸,可保持高載藥量、控制釋放和加工能力,包括最 終無菌過濾和凍干的能力。Accurins 是通過納米乳液工藝制造的,該工藝使用高壓均化來剪切分散在不混溶水相中的有機(jī)液滴??刂埔旱纬叽鐚τ诖_定藥品的最 終尺寸分布十分重要。許多因素會影響液滴大小,包括原材料屬性、顆粒配方、均質(zhì)機(jī)機(jī)械性能、水相組成和工藝參數(shù)。該批次開始生產(chǎn)后,均質(zhì)器壓力是最容易控制來調(diào)節(jié)尺寸的過程。BIND 014 是一種 Accurin,開發(fā)用于將多西紫杉醇遞送至實(shí)體瘤和癌細(xì)胞,表達(dá)前列腺特異性膜抗原 (PSMA)。這里描述的所有實(shí)驗(yàn)都是針對 BIND-014 Accurins。在線動態(tài)光散射動態(tài)光散射 (DLS) 可用于測量亞微米顆粒尺寸,DLS 的工作原理是小顆粒通過布朗運(yùn)動在流體中隨機(jī)移動。系統(tǒng)檢測到布朗運(yùn)動引起的平移擴(kuò)散,然后用于求解 Stokes-Einstein 方程以確定粒子大小(方程 1)。其中: D = 擴(kuò)散系數(shù) kB = 波爾茲曼常數(shù) η = 粘度 R = 粒子半徑Nicomp DLS 已在實(shí)驗(yàn)室中成功使用數(shù)十年,Nicomp?在線粒度儀也已有了實(shí)際應(yīng)用。Entegris (Nicomp粒度儀生產(chǎn)商)現(xiàn)在已在客戶制造業(yè)務(wù)中安裝了多個系統(tǒng),用于在生產(chǎn)運(yùn)行期間跟蹤顆粒大小。在線系統(tǒng)從過程中取出樣品,稀釋樣品以避免多重散射效應(yīng),測量樣品,然后重復(fù)該過程(見圖 2)。完整的測量周期約為 2 分鐘,為監(jiān)控制造操作的工藝工程師提供連續(xù)的粒度信息。圖 2. DLS 系統(tǒng)簡圖,帶自動稀釋實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)Entegris Nicomp?在線 DLS 系統(tǒng)安裝在高壓均質(zhì)器的下游,其設(shè)置使其能夠每約 2 分鐘從工藝流中獲取乳液樣品。設(shè)置 DLS 的射流系統(tǒng),使乳液樣品以與下游 Accurin 過程類似的方式在水中稀釋,并在流通池中自動稀釋至產(chǎn)生理想光散射強(qiáng)度(~300 kCt/秒)的濃度。此處描述了三個批次: 一個批次由 11 個過程樣品和可變壓力制成,在整個均質(zhì)化過程中,以建立壓力大小相關(guān)性。在工藝條件略有不同的情況下生產(chǎn)的批次導(dǎo)致前兩個工藝樣品的尺寸略小于目標(biāo)尺寸。調(diào)整壓力后,尺寸恢復(fù)到最 后四個樣品的目標(biāo)值。臨床規(guī)模開發(fā)批次在以約 5 分鐘的間隔采集的八個樣本期間展示穩(wěn)定的尺寸讀數(shù),確認(rèn)壓力設(shè)定點(diǎn)是合適的。結(jié)果第 一個實(shí)驗(yàn)(圖 3 和圖 4)的結(jié)果顯示了我們預(yù)期的壓力與尺寸的關(guān)系。從趨勢線曲線擬合可以看出,尺寸對壓力的響應(yīng)為每 1,000 psig 約 9 nm。圖 3. 均質(zhì)機(jī)壓力與粒徑圖 4. 壓力與平均尺寸的相關(guān)性第二個實(shí)驗(yàn)的初始尺寸讀數(shù)低于目標(biāo)尺寸約 5–7 nm,因此進(jìn)行了壓力調(diào)整(降低 1,000 psig)。在稍后的時間點(diǎn),平均粒徑按預(yù)期增加了 ~5–10 nm。圖 5. 均質(zhì)器壓力與粒徑最后一組數(shù)據(jù)來自使用在線分級器的第 一個臨床規(guī)模實(shí)驗(yàn)。盡管 BIND 有程序在尺寸超出我們的目標(biāo)范圍時根據(jù)需要調(diào)整壓力,但沒有必要這樣做。所有八次測量都非常接近 100 nm 目標(biāo)。圖 6. 批處理運(yùn)行期間的平均大小結(jié)論Nicomp? 在線 DLS 系統(tǒng)被集成到 Accurin 制造過程中,用于確定最佳條件并確保在整個批次中粒徑在所需規(guī)格范圍內(nèi)。進(jìn)行在線測量可減少進(jìn)行工藝更改與獲取評估更改是否產(chǎn)生預(yù)期效果所需的粒度數(shù)據(jù)之間的滯后時間。此外,與將樣品帶到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行離線批量分析相比,在線分析可以更好地監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量。在線 DLS 是一種有價(jià)值的過程分析技術(shù)。
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自行監(jiān)測技術(shù)指南
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國家計(jì)量比對項(xiàng)目
電渦流阻尼
95項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)
放射性物品
節(jié)能技術(shù)裝備
準(zhǔn)入信息指南
紫外光度計(jì)
國家技術(shù)創(chuàng)新
交流高壓試驗(yàn)裝置
行人優(yōu)先控制系統(tǒng)
壓力標(biāo)準(zhǔn)器
CCD探測器
紫外光度計(jì)
壓力標(biāo)準(zhǔn)器
水平垂直燃燒試驗(yàn)儀
納米反應(yīng)器
電熱鼓風(fēng)恒溫干燥箱
水泥細(xì)度負(fù)壓篩析儀