- 2026-01-20 10:47:19胤煌科技 YH-MIP-0103 顯微鏡計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀
- 顯微鏡直接計(jì)數(shù)法原理，不僅解決傳統(tǒng)顯微鏡法測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足、操作繁瑣、對(duì)人眼傷害較大、檢測(cè)結(jié)果不可追溯等問題，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)掃描，自動(dòng)計(jì)數(shù)，自動(dòng)出具報(bào)告，軟件符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。更在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)下，進(jìn)行了全新升級(jí)，在原有自動(dòng)掃描，自動(dòng)測(cè)試，自動(dòng)計(jì)數(shù)的功能上，新增加了自動(dòng)過濾，自動(dòng)干燥，自動(dòng)上樣等功能。
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不溶性微粒分析儀資訊
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- 什么情況下用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)不溶性微?！坊涂萍疾蝗苄晕⒘７治鰞x
- 顯微計(jì)數(shù)法是一種用于檢測(cè)和分析液體中不溶性微粒的方法，廣泛應(yīng)用于制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療器械等行業(yè)。胤煌科技不溶性微粒分析儀則是利用顯微計(jì)數(shù)法技術(shù)，對(duì)液體樣品中的不溶性微粒進(jìn)行檢測(cè)的專業(yè)設(shè)備。本文將探討在
不溶性微粒分析儀文章
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- 靜態(tài)圖像法不溶性微粒分析儀-全自動(dòng)顯微鏡計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀參數(shù)
- YH-MIP-0205 Pro型靜態(tài)圖像法不溶性微粒分析儀，集成了全自動(dòng)顯微鏡計(jì)數(shù)法，具有卓越的性能參數(shù)，具體參數(shù)如下：
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- 不溶性微粒分析儀：顯微計(jì)數(shù)法、光阻法、動(dòng)態(tài)圖像法哪個(gè)更適合檢測(cè)注射液
- 不溶性微粒分析儀在檢測(cè)注射液中的微粒污染時(shí)，通常采用顯微計(jì)數(shù)法、光阻法或動(dòng)態(tài)圖像法。不同的檢測(cè)方法各有優(yōu)缺點(diǎn)，適用于不同類型或情況下的微粒分析。下面將分別介紹這三種方法的檢測(cè)原理，并討論它們各自適用的
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- 淺析全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀的原理、應(yīng)用場(chǎng)景和優(yōu)勢(shì)
- 全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀通過將顯微成像與智能算法結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了高效、精準(zhǔn)的微粒檢測(cè)，廣泛應(yīng)用于制藥、電子、食品等行業(yè)的質(zhì)控環(huán)節(jié)。
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- 不溶性微粒分析儀PYX-2A在醫(yī)療器械包裝潔凈度控制中的應(yīng)用場(chǎng)景
- PYX-2A不溶性微粒檢查儀在醫(yī)療器械包裝潔凈度控制中應(yīng)用廣泛，核心是確保包裝材料不會(huì)引入有害微粒污染，保障產(chǎn)品安全有效。
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- 為什么顯微計(jì)數(shù)法會(huì)是未來醫(yī)療器械微粒污染檢測(cè)的主流方法
- 顯微計(jì)數(shù)法是把所有的洗脫液全部過濾后進(jìn)行顆粒的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，且可以將顆粒按形貌、材質(zhì)進(jìn)行分類，發(fā)掘出微粒污染產(chǎn)生的原因，從而為前期控制微粒污染提供方向，為藥物及醫(yī)療器械品質(zhì)提升做出幫助。
不溶性微粒分析儀產(chǎn)品
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不溶性微粒分析儀問答
- 2022-08-25 15:20:10顯微鏡計(jì)數(shù)法檢測(cè)不溶性微粒的注意事項(xiàng)
- 《梓夢(mèng)科技》隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)水平的日愈發(fā)展，顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀以其可以在檢測(cè)時(shí)看到微粒的形貌以及大小的優(yōu)勢(shì)被越多越多的用戶所喜愛。于是乎顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀作為檢測(cè)大輸液、小針劑；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)的儀器顯得越來越重要。一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的操作流程以及操作環(huán)境都會(huì)不溶性微粒儀的數(shù)據(jù)檢測(cè)報(bào)告產(chǎn)生至關(guān)重要的影響，所以今天梓夢(mèng)科技的編輯部就從操作規(guī)范以及操作時(shí)有哪些需要注意的事項(xiàng)方面進(jìn)行論述，讓大家在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)更快的得出準(zhǔn)備的數(shù)據(jù)報(bào)告。樣品檢測(cè)時(shí)的操作流程為：1.先對(duì)空白濾膜進(jìn)行檢查，將空白濾膜放置于測(cè)試平臺(tái)，對(duì)整個(gè)濾膜進(jìn)行掃描后做分析，確保濾膜本身是干凈的2.把濾膜潤(rùn)濕之后放置在過濾裝置上，固定后倒入注射凍干粉，進(jìn)行抽濾，然后用50ml檢查用水沖洗。3.將濾膜取出，放入到金屬浴中進(jìn)行烘干，烘干溫度設(shè)定在45℃左右，一般不要超過50度，以免烘干速度過快濾膜發(fā)生卷曲不平整，烘干時(shí)間為10分鐘左右，觀察濾膜表面沒有水印或者水線為止，防止掃描后對(duì)結(jié)果有影響。4.用專用平頭鑷子將烘干的濾膜放入到不溶性微粒儀下，進(jìn)行整圖掃描。5.分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，導(dǎo)出標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告，得出樣品的檢測(cè)報(bào)告。注意事項(xiàng)一：需要注意的是在進(jìn)行該操作流程的第yi步時(shí)，如果濾膜上顆粒數(shù)超出藥典規(guī)定值，需進(jìn)行對(duì)濾膜做清洗或者更換新的濾膜，再次重復(fù)這個(gè)步驟。確保濾膜自身的微粒數(shù)量在藥典規(guī)定范圍內(nèi)。其次是在第yi段說的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的檢測(cè)范圍內(nèi)的樣品都可以按照以上操作流程操作。注意事項(xiàng)二;除此之外，在檢測(cè)的過程中會(huì)有外源性微粒產(chǎn)生，導(dǎo)致數(shù)據(jù)檢測(cè)的結(jié)果有誤，所以建議大家在檢測(cè)時(shí)一定要確保操作環(huán)境潔凈已經(jīng)使用的檢測(cè)用水潔凈，避免產(chǎn)生外源性微粒影響樣品的檢測(cè)結(jié)果。注意事項(xiàng)三：有時(shí)候大家會(huì)發(fā)現(xiàn)無論怎樣調(diào)試顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀，都無法捕捉到檢測(cè)的區(qū)域以及得不出檢測(cè)的數(shù)據(jù)報(bào)告，這時(shí)候建議可以重新安裝軟件或者聯(lián)系購買顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的廠家協(xié)助處理即可。
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- 2022-07-01 09:19:03不溶性硫磺油含量低場(chǎng)核磁檢測(cè)技術(shù)
- 不溶性硫磺油含量低場(chǎng)核磁檢測(cè)技術(shù)硫磺的生產(chǎn)過程中，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量和特性要求會(huì)添加一定量的油，以提升產(chǎn)品性能以及方便生產(chǎn)和加工。為確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，需要準(zhǔn)確，快速進(jìn)行硫磺油含量測(cè)量。 低場(chǎng)核磁檢測(cè)技術(shù)可快速完成硫磺油含量測(cè)量，制樣過程非常簡(jiǎn)單，可實(shí)現(xiàn)工業(yè)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢測(cè)和質(zhì)量控制。不溶性硫磺油含量的傳統(tǒng)測(cè)試方法：硫磺油含量的傳統(tǒng)方法是使用溶劑萃取法，該方法檢測(cè)過程復(fù)雜，耗時(shí)長(zhǎng)，需要有專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行操作，人為誤差較大，此外，萃取液屬于有毒試劑，對(duì)操作人員健康和安全存在危害，該方法在工業(yè)中越來越難以接受。不溶性硫磺油含量低場(chǎng)核磁檢測(cè)技術(shù)的基本原理：使用自旋回波序列進(jìn)行測(cè)量，圖一是自旋回波序列與檢測(cè)到的核磁信號(hào)。在90度射頻脈沖后t1處測(cè)量了自由感應(yīng)衰減（FID）NMR信號(hào)。此時(shí)信號(hào)幅度（A1）與樣品的兩個(gè)液相（水分和油分）中的H質(zhì)子數(shù)成正比。180度脈沖后，檢測(cè)自旋回波信號(hào)幅度為A2，此時(shí)水的信號(hào)已經(jīng)衰減為0，A2僅為油的信號(hào)。使用已知硫磺油含量的樣品進(jìn)行定標(biāo)后，即可測(cè)試未知樣品的硫磺油含量。低場(chǎng)核磁檢測(cè)技術(shù)測(cè)試速度快，可在30秒~3分鐘鐘內(nèi)完成測(cè)試。測(cè)試過程快速無損，可實(shí)現(xiàn)工業(yè)在線過程測(cè)試。
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- 2022-03-07 12:39:10顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用于mRNA疫苗注射劑
- 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用于mRNA疫苗注射劑隨著2019年疫情在大范圍內(nèi)的大流行，新冠疫苗也再一次被人們重視起來，今天梓夢(mèng)科技的小編就想和大家聊聊關(guān)于mRNA疫苗檢測(cè)時(shí)需要用到顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)的問題。在說具體的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)的流程之前，梓夢(mèng)科技的小編先介紹一下什么是mRNA疫苗。眾所周知，mRNA疫苗是繼滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗和病毒載體疫苗后的第三代疫苗,具有針對(duì)病原體變異反應(yīng)速度快、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、易規(guī)?；瘮U(kuò)大等特點(diǎn)，它的基本原理是通過特定的遞送系統(tǒng)將表達(dá)抗原靶標(biāo)的mRNA導(dǎo)入體內(nèi)，在體內(nèi)表達(dá)出蛋白并刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng)，從而使機(jī)體獲得免疫保護(hù)。我們都知道當(dāng)mRNA疫苗研發(fā)成功之后不能被立即使用，在使用之前是需要進(jìn)行檢測(cè)的，這時(shí)候?qū)τ趍RNA疫苗的檢測(cè)方法就需要顯微計(jì)數(shù)法以及需要使用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀來檢測(cè)。下面就讓小編給您介紹一下進(jìn)行顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)時(shí)需要用到的配件展示。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀配件展示：（1）樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測(cè)分析軟件，電腦等。（2）需要配置奧林巴斯反射顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡或者國產(chǎn)反射系統(tǒng)顯微鏡均可。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀儀器展示：mRNA疫苗樣品展示：以下是具體的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)步驟：（1）首先對(duì)空白濾膜進(jìn)行檢查，將空白濾膜放置于測(cè)試平臺(tái)，對(duì)整個(gè)濾膜進(jìn)行掃描后做分析，確保濾膜本身是干凈的。（2）把濾膜潤(rùn)濕之后放置在過濾裝置上，固定后倒入樣品，進(jìn)行抽濾，然后用50ml檢查用水沖洗。（3）將濾膜取出，放入到金屬浴中進(jìn)行烘干，烘干溫度45℃，一般大約10分鐘左右即可。（4）用專用平頭鑷子將烘干的濾膜放入顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀下，進(jìn)行整圖掃描。（5）分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，導(dǎo)出標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告；通過以上梓夢(mèng)科技的小編介紹的顯微計(jì)數(shù)法的檢測(cè)步驟，很多感興趣的朋友肯定會(huì)疑惑，擁有顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀和會(huì)使用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)的的公司那么多，為什么還要梓夢(mèng)科技的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀來檢測(cè)呢？原因是梓夢(mèng)科技的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀MIP-01Z具有以下的優(yōu)勢(shì)：① 直接按照藥典要求出具報(bào)告；② 全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描，并進(jìn)行顆粒圖片分析；③ 軟件符合法規(guī)要求；④ 按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì)；⑤ 光阻法檢測(cè)不通過時(shí)，作為不溶性微粒檢測(cè)的一個(gè)判定。通過梓夢(mèng)科技小編的介紹，相信對(duì)顯微計(jì)數(shù)法如何檢測(cè)mRNA疫苗的流程的朋友都已經(jīng)清楚了，如果對(duì)梓夢(mèng)科技的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀感興趣的朋友歡迎咨詢上海梓夢(mèng)科技。
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- 2022-05-12 15:30:24梓夢(mèng)科技 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀用過濾膜 直徑25mm
- 不溶性微粒的檢測(cè)分為光阻法和顯微計(jì)數(shù)法，而顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀也稱為顯微鏡法不溶性微粒儀，在依據(jù)藥典USP788和CP0903第二法做不溶性微粒檢測(cè)時(shí)會(huì)用到過濾膜。上海梓夢(mèng)科技有限公司在經(jīng)過測(cè)試發(fā)現(xiàn)其密理博（millipore）濾膜清潔度可以滿足測(cè)試要求。 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析測(cè)試用濾膜按照直徑大小分為47mm、25mm和13mm，按照顏色分為白色和灰色濾膜，按照是否帶格柵分為格柵濾膜和非格柵濾膜，按照濾膜孔徑大小可以選擇孔徑1μm、孔徑0.8μm和孔徑0.45μm濾膜?？蛻粜枰鶕?jù)自己的品種和預(yù)申報(bào)地進(jìn)行選擇。有的樣品中不溶性微粒是白色顆粒，此時(shí)就不可以采用白色濾膜，如果采用白色濾膜就無法很好的識(shí)別到白色顆粒，造成漏檢，而需要采用灰色濾膜。如下圖中案例，顆粒為白色的顆粒，采用灰色濾膜就可以很好的識(shí)別。 白色顆粒上海梓夢(mèng)科技有限公司人員有豐富的不溶性微粒檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，大家有任何濾膜選擇疑惑可以隨時(shí)溝通，也歡迎大家咨詢有關(guān)不溶性微粒檢測(cè)或者粒度相關(guān)問題，我們的目標(biāo)是培養(yǎng)每個(gè)你成為粒度分析專家。以下是常用濾膜的貨號(hào)，供大家參考。0.45μm-25mm-灰色-網(wǎng)格 貨號(hào)：HABG025000.45μm-25mm-白色-無格柵 貨號(hào)：HAWP025000.45μm-13mm-灰色-網(wǎng)格 貨號(hào)：HABG013000.45μm-13mm-白色-無格柵 貨號(hào)：HAWP013000.80μm-25mm-灰色-網(wǎng)格 貨號(hào)：AABG02500下圖為顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)常用濾膜展示： 灰色格柵濾膜 白色無格柵濾膜
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