DMSO對DNA、紡錘體的損傷是不可逆的，回輸人體還會引發(fā)頭暈、惡心、高燒等應(yīng)激反應(yīng)，讓患者難以耐受；同時，含血清難標準化，免疫、污染風(fēng)險高，質(zhì)量參差不齊，增加成本，成了臨床應(yīng)用的絆腳石。此外，含DMSO的凍存液難以取得三類醫(yī)療器械注冊證，合規(guī)申報碰壁。

凍存不是終點，復(fù)溫才是“生死考驗”！傳統(tǒng)凍存復(fù)溫時，細胞內(nèi)會出現(xiàn)“重結(jié)晶”，尖利的冰晶像刀片一樣刺破細胞膜，導(dǎo)致細胞活性驟降，辛苦制備的細胞白白損耗。

冰晶是傳統(tǒng)凍存最大的“敵人”之一，創(chuàng)新運用預(yù)脫水+植冰”慢速冷凍技術(shù)，將細胞內(nèi)冰晶形成比率從約90%降至10%，復(fù)溫后細胞完整性幾乎不受影響。

全藥典組分篩選，無DMSO、無血清，從源頭確保臨床回輸安全性，且無需離心洗滌，珍貴細胞零損耗；動物實驗驗證，對肝腎脾無毒性，免疫缺陷鼠移植存活率從37.5%飆升至87.5%。

構(gòu)建多機制協(xié)同保護體系，細胞活率提升10%以上；同時創(chuàng)新融入核素標記技術(shù)，活體可示蹤，可實現(xiàn)干細胞回輸后在體內(nèi)的實時動態(tài)追蹤，歸巢、定植，一目了然。

目前，首款針對造血干細胞的無DMSO 凍存液BCY-01已經(jīng)過中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（血液學(xué)研究所）性能驗證。董博士還透露，海爾生物醫(yī)療正同步推進淋巴細胞、臍帶血、紅細胞專屬凍存方案，致力于全面覆蓋CGT領(lǐng)域不同細胞類型的凍存需求，讓每一種珍貴細胞都能“凍得穩(wěn)、活率高、用得安”。