產(chǎn)品介紹：

專為表征復(fù)雜樣品而設(shè)計

隨著現(xiàn)代生物治 療藥物的表征、監(jiān)測和質(zhì)量控制檢測難度不斷增加，人們?yōu)榱藴蚀_測定和評估與產(chǎn)品安全性、穩(wěn)定性及療 效相關(guān)的關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)，對相關(guān)分析技術(shù)的要求越來越高。

ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio系統(tǒng)不僅能帶來與您所期待的UPLC技術(shù)相同的高分離度、高靈敏度分離，還具有極 佳的靈活性和穩(wěn)定性，您只需使用這一套系統(tǒng)，即可運行所需的各種色譜模式 - 包括離子交換色譜(IEX)、體積排阻色譜(SEC)、親水作用色譜(HILIC)和反相色譜。

整個流路由不含鐵的生物惰性材料制成，有助于延長實驗室儀器的使用壽命，保持最 佳的生物分離性能。

AutoBlend Plus技術(shù)

生物四元溶劑管理器(bioQSM)可根據(jù)需要自動混合流動相組成和梯度，在分析中滿足您對保留性能和選擇性的最 高要求。bioQSM采用生物惰性材料，可耐受生物制藥類應(yīng)用常用的高離子強度水相流動相和有機溶劑。

Auto-Blend Plus技術(shù)可自動將流動相混合為指定的pH、離子強度或有機改性劑比例，為您提供各種分析條件。通過在線將流動相混合為指定pH和離子強度條件，可以顯著減少需要為方法開發(fā)和常規(guī)分析配制的緩沖液數(shù)量。

體積排阻色譜

ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio系統(tǒng)專門設(shè)計用于體積排阻色譜(SEC)和表征蛋白質(zhì)及其聚集體。

ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio采用Auto-Blend Plus技術(shù)，能夠基于pH或離子強度自動計算緩沖劑儲備液的比例然后進行配制，從而實現(xiàn)任何可能的緩沖液組合，并且省去了手動混合緩沖液的繁瑣步驟，可最 大程度提高分析效率。

此外，Waters ACQUITY UPLC BEH200, 1.7 μm SEC色譜柱填料利用首 款市售亞2 μm顆粒，使生物制藥實驗室能夠在四分鐘內(nèi)即完成單克隆抗體(mAb)及其聚集體的分離和定量，分析速度快于傳統(tǒng)液相色譜，并且仍可滿足FDA要求。監(jiān)測mAb聚集體的速度比以前快了最 多10倍，而分離度相當(dāng)甚至更好，使您能夠在更短的時間內(nèi)以更低的成本克服分離難題并開發(fā)創(chuàng)新型生物治 療藥物。

離子交換色譜

對于生物分子（包括單克隆抗體、重組蛋白、DNA/RNA和疫苗成分）分析，ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio系統(tǒng)和Protein-Pak Hi Res離子交換(IEX)色譜柱使生物制藥生產(chǎn)商能夠可重現(xiàn)地表征完整生物分子的各種電荷態(tài)，并獲得更高的分離度和速度。這一改善的監(jiān)測能力有助于制藥生產(chǎn)商實現(xiàn)高產(chǎn)品質(zhì)量和療 效。

沃特世IEX色譜柱是專為幫助當(dāng)今生物制藥療法中發(fā)現(xiàn)的重組蛋白和單克隆抗體進行UPLC表征而開發(fā)的。這些非多孔高鍵合密度顆粒能夠克服使用傳統(tǒng)多孔IEX顆粒進行大分子分離時出現(xiàn)與峰量和分離度有關(guān)的蛋白擴散效應(yīng)問題。此外，新型顆粒和表面填料可提供極高的載樣量和化合物分離度，同時最 大程度減少色譜柱污染。

功能

多溶劑混合

生物四元溶劑管理器(bioQSM)具有多溶劑混合的靈活性，可將四種溶劑按任何組合或比例混合。加配集成式溶劑選擇閥，可將溶劑種類增加至九種，從而實現(xiàn)更高的靈活性。溶劑自動壓縮功能讓您在確保準確度和精密度的情況下以任意組合運行任何溶劑。

精確采樣，實現(xiàn)可靠的定量分析

該系統(tǒng)的Flow-Through-Needle樣品管理器具有出色的準確度和精密度，可產(chǎn)生優(yōu)異的樣品回收率和超低殘留，從而獲得更可靠和可重現(xiàn)的結(jié)果。

多樣化的色譜柱管理

能夠在多達6根分析柱之間自動選擇，支持最 大300 mm的LC分析柱尺寸。每根色譜柱都配備獨立的溫度控制區(qū)、主動預(yù)加熱和eCord追蹤。

專為UPLC分離優(yōu)化的檢測

如果沒有使用專為保持峰完整性而設(shè)計的全系列創(chuàng)新型超低擴散檢測器，任何UPLC分離都是不完整的。沃特世提供了種類最 多的針對UPLC優(yōu)化的檢測器（從光學(xué)檢測器到質(zhì)譜檢測器），幫助您滿足生物應(yīng)用的多種檢測要求。