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儀器網(wǎng)/ 應(yīng)用方案/ YYPVC硬片全套質(zhì)量解決方案解析

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  YY聚氯乙烯PVC硬片以聚氯乙烯樹脂為主要原料,經(jīng)煉塑、壓延制成透明薄片,目前用作固體藥品(片劑、膠囊劑等)泡罩包裝的材料。因?yàn)槠渥鳛樗幤钒b的特殊性能,要求其必須具有嚴(yán)格的密封性能、拉伸強(qiáng)度、可靠的阻隔性、抗沖擊性、耐撕裂等特點(diǎn)。

  國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體YY硬片》對其檢測項(xiàng)目有明確規(guī)定,下面小編簡單介紹下YY聚氯乙烯PVC硬片的物理性能檢測及其所用設(shè)備。

熱封試驗(yàn)儀

熱封試驗(yàn)儀

  【YYPVC硬片熱合強(qiáng)度】

  1.試驗(yàn)意義:鋁箔的熱合強(qiáng)度不合格影響的因素,通過材料鑒別和熱合強(qiáng)度比較,得出PVC硬片熱溶出物對其熱合強(qiáng)度影響較?。讳X箔內(nèi)層粘合膠種類不同對其熱合強(qiáng)度有影響,需指定鋁箔與PVC硬片一一對應(yīng)關(guān)系才能降低檢驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)性。

  2.實(shí)驗(yàn)設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的熱封試驗(yàn)儀RFY-03配合醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03,高精度、高速率的完成YYPVC硬片熱合強(qiáng)度。

  3.實(shí)驗(yàn)方法:取本品適量,均勻裁取100mm×100mm試樣2片,與同樣尺寸的藥品包裝用鋁箔(符合YBB00152002標(biāo)準(zhǔn))疊合,在熱封儀上進(jìn)行熱合,熱合條件:溫度150℃±5℃,壓力0.4Mpa,時間1秒。照加熱伸縮率測定法(YBB00122003)測定,不得低于7.0N/15mm。

  【YYPVC硬片拉伸強(qiáng)度】

  1.檢測設(shè)備:濟(jì)南三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03配上特殊定制的拉伸夾具,可完成YYPVC硬片拉伸強(qiáng)度實(shí)驗(yàn),該儀器可完成YYPVC硬片的拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度等指標(biāo)。

  2.實(shí)驗(yàn)原理:將試樣裝夾在撕拉力測試儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運(yùn)動,通過特殊夾頭將進(jìn)行穿刺或開啟力試驗(yàn)。

  3.照拉伸性能測定法(YBB00112003)測定,試驗(yàn)速度(空載)100mm/min±10mm/min,試樣為Ⅰ型??v向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于44MPa。

熱收縮性試驗(yàn)儀

熱收縮性試驗(yàn)儀

  【YYPVC硬片加熱收縮率】

  1.實(shí)驗(yàn)設(shè)備:熱收縮性試驗(yàn)儀RSY-03采用數(shù)字P.I.D控溫監(jiān)控技術(shù),可準(zhǔn)確測量YYPVC硬片材料的熱收縮性能。被廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、包裝材料廠等單位。

  2.實(shí)驗(yàn)原理:熱縮儀極ng確控制加熱槽中載熱油溫度,將試樣裁取一定尺寸,放入加熱槽中一定之間,達(dá)到時間后取出試樣,冷卻到室溫后量取試樣的尺寸,計(jì)算熱收縮率。

  3.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)驗(yàn)方法:取本品適量,照加熱伸縮率測定法(YBB00292004)測定,伸縮率應(yīng)在±6以內(nèi)。

  【YYPVC硬片耐沖擊】

  1.實(shí)驗(yàn)設(shè)備:濟(jì)南三泉中石的落球沖擊試驗(yàn)機(jī) LQ-50,該儀器用于厚度小于2mm的塑料片材在給定高度的鋼球沖擊下破損情況判定。

  2.實(shí)驗(yàn)原理:裁取一定尺寸的聚氯乙烯硬片試樣,將試樣加持在落球沖擊試驗(yàn)機(jī)夾頭上,選擇合適的鋼球安裝在電磁裝置上,放開鋼球,使鋼球自由落于式樣ZY部位,觀察試樣受沖擊后的破損情況,多次試驗(yàn)后計(jì)算破損率。

  3.YBB00212005-2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)驗(yàn)方法:

 ?。?)式樣準(zhǔn)備;取本品適量,裁取長約150mm,寬為50mm試樣,縱、橫向各5個。試樣應(yīng)在溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%的環(huán)境中,放置4小時以上,并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn),

  (2)實(shí)驗(yàn)方法;將試樣固定于落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上,跨距100mm,按照表1選取鋼球和落球高度,使鋼球自由落下于跨距ZY部位,縱、橫向均不得有二片以上破損。

  以上YYPVC硬片全套質(zhì)量解決方案解析來源濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司,了解更多藥包材檢測儀器請致電濟(jì)南三泉中石.

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