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本文使用基于質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)原則的LC方法開發(fā)軟件 Fusion QbD,搭配Thermo UltiMate3000 gao效液相色譜系統(tǒng)和 CDS變色龍色譜數(shù)據(jù)軟件進(jìn)行布地奈德雜質(zhì)分析方法的開發(fā)。 整個方法開發(fā)過程只需要三天,大大提高了方法開發(fā)的效率。
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