樣品制備:
有關物質(zhì):
避光操作取本品內(nèi)容物研細,取細粉適量(約相當于奧美拉唑10mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲處理,使奧美拉唑溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液濾膜過濾,做為供試品溶液(臨用新制),精密量取1ml,至100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,做為對照溶液
含量測定:
取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量取內(nèi)容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于奧美拉唑20mg)置100ml量瓶中,加乙醇20ml與磷酸鹽緩沖液(PH=11.0)約60ml,超聲處理使奧美拉唑溶解,用磷酸鹽緩沖液(PH=11.0)稀釋至刻度,搖勻濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻
注:磷酸鹽緩沖液(pH=11.0):取0.25mol/L磷酸鈉溶液110ml,和0.5mol/L磷酸氫二鈉溶液220ml,用水稀釋至1000ml,搖勻,即得
色譜條件:
色譜柱:Agela Venusil XBP C8(L),4.6×250mm,5µm,150Å(訂貨號:VX852505-L)
流動相:0.01mol/L磷酸氫二鈉溶液(磷酸調(diào)PH=7.6):乙腈=75:25
流速:1.0mL/min
柱溫:25
檢測波長:302nm
進樣體積:20L
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