色譜柱:Diamonsil C18 150 ×4．6 mm, 5μm(Cat#:99901)

流動(dòng)相:0.1mol/mL的醋酸銨

緩沖液:(PH7.0)-乙腈-甲醇（60:35:5）

流速:1.2mL/min

柱溫:30℃

檢測器:UV 302nm

摘要：目的：建立測定奧美拉唑血藥濃度的反相GX液相色譜法，并測定奧美拉唑腸溶膠囊的人體相對(duì)生物利用度。方法：色譜柱：Diamonsil C18(150mmx4.6mm,5μm)；流動(dòng)相：醋酸銨緩沖液（0.1mol/L ,PH7.0，）-乙腈-甲醇（60:35:5,V/V）；流速：1.2mL/min；檢測波長：UV 302nm。以內(nèi)標(biāo)法定量，內(nèi)標(biāo)物為對(duì)羥基苯甲酸乙酯。進(jìn)行人體隨機(jī)交叉自身對(duì)照試驗(yàn)，血樣以二氯甲烷一次提取，測定奧美拉唑腸溶膠囊的相對(duì)生物利用度。結(jié)果：血藥濃度測定的線性范圍為: 0.004-5.0μg/mL，回歸方程為Y=3.0218C-0.0079(r=0.9998,n=7)，Zdi檢測濃度為2.5ng/mL(S/N=3)。平均方法回收率為102.60%，日內(nèi)、日間精密度均小于5%。結(jié)論：方法簡便，準(zhǔn)確，靈敏，可用于奧美拉唑血藥濃度的測定。兩種制劑具有生物等效性，試驗(yàn)?zāi)z囊的相對(duì)生物利用度為（100.4±13.8）。