摘要：目標(biāo)用HPLC法測(cè)定米格列奈鈣原料藥的含量及有關(guān)物質(zhì)，為米格列奈鈣原料藥的含量和有關(guān)物質(zhì)測(cè)定提供檢測(cè)方法，制定指控標(biāo)準(zhǔn)方法 AlltechC18色譜柱（250mm*4.6mm,5um)，采用億腈-水（55:45）用稀磷酸調(diào)pH=2.5作為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)：210mm，流速：0.8ml.min-1.結(jié)果 主峰能與相鄰質(zhì)峰較好分離，濃度3.38~33.8mg.L-1的范圍內(nèi)，米格列奈鈣的峰面積和濃度有良好的線性關(guān)系，r=0.9999.結(jié)論 該方法簡(jiǎn)便專屬性好靈敏度高，可用于米格列奈鈣的含量及有關(guān)物質(zhì)測(cè)定的需要