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儀器網(wǎng)/ 應(yīng)用方案/ 離子色譜法測(cè)定藥物中的三氟甲基磺酸甲酯

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三氟甲基磺酸是廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化工等行業(yè)。主要用來(lái)研究作為酯化反應(yīng)的催化劑,被譽(yù)為萬(wàn)能的合成工具。近年來(lái)基因毒性雜質(zhì)成為人們關(guān)注的焦點(diǎn),甲磺酸、甲磺酸酯、苯甲磺三氟甲基磺酸、甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、三氟甲磺酸甲酯、苯磺酸甲酯、苯磺酸乙酯、對(duì)甲苯磺酸等磺酸類(lèi)物質(zhì),這些物質(zhì)可與 DNA 發(fā)生烷基化反應(yīng),從而可能成為引發(fā)癌癥的誘因,因此控制藥物中該類(lèi)雜質(zhì)的毒理學(xué),關(guān)注閾值(TTC)水平非常重要,歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)署(EMEA)發(fā)布了關(guān)于基因毒性雜質(zhì)的Zda攝取量為 1.5 μg/d。美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)隨后頒布指南草案,國(guó)際藥品注冊(cè)協(xié)調(diào)會(huì)議(ICH)也對(duì)基因毒性雜質(zhì)做出限度規(guī)定。本文介紹探索三氟甲基磺酸的離子色譜檢測(cè)法。

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