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在中YF面,新版藥典增加了專屬性的測定項(xiàng),建立了顛茄丹參沉香棗仁安神膠囊等30多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)特征圖譜等根據(jù)藥典相關(guān)規(guī)定:正常情況下,藥典中規(guī)定用HPLC法作為質(zhì)檢方法的品種,只指定色譜填料的種類,不指定色譜柱品牌和廠家但是,某些藥品品種檢測難度大,監(jiān)控成分多(或雜質(zhì)種類多),或要求對(duì)多組分進(jìn)行定性和定量測定,例如顛茄片和顛茄酊等這樣的中藥特征譜圖,這些品種對(duì)色譜柱的峰容量選擇性和重現(xiàn)性等都有非常高的要求,這種情況下藥典指定月旭Ultimate? XB-C18色譜柱為顛茄浸膏的指定色譜柱品牌 Ultimate XB-C18液相色譜柱

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