藥品原藥合成時會使用Pd等金屬催化劑，這類金屬催化劑由于并非藥效成分，Z后都會作為無機(jī)雜質(zhì)從成品藥中被去除歐洲醫(yī)藥產(chǎn)品評估機(jī)構(gòu)EMEA已頒布了關(guān)于殘留金屬催化劑限量的指南ICP發(fā)射光譜分析法通過簡潔便利的前處理及對多元素同時分析，可有效地對殘留金屬進(jìn)行評估本方案使用ICP發(fā)射光譜儀（島津全譜型ICP發(fā)射光譜儀ICPE-9000）對藥品原藥化合物進(jìn)行分析，分析結(jié)果顯示其靈敏度極ng確度均符合EMEA的指南要求，可全面深入評估殘留金屬催化劑經(jīng)實(shí)驗(yàn)確認(rèn)，使用有機(jī)溶劑可使醫(yī)藥催化劑的前處理工作變得簡便迅速 全譜ICP發(fā)射光譜儀