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【有關(guān)物質(zhì)】 取本品內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量,加乙腈制成1 ml中約含洛伐他汀0.4 mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。
【含量測(cè)定】 取本品20片,精密稱定,計(jì)算平均裝量。取內(nèi)容物混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于洛伐他汀20 mg),置100 ml量瓶中,加乙腈約80 ml,振搖使洛伐他汀溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,測(cè)定。
【有關(guān)物質(zhì)】 檢測(cè)波長(zhǎng):UV 238 nm 流動(dòng)相A:0.01%磷酸溶液 流動(dòng)相B:乙腈 洗脫方式:梯度(見下表) 流速:1.0 ml/min 柱溫:40 ℃ 進(jìn)樣量:10 ul 【含量測(cè)定】 檢測(cè)波長(zhǎng):UV 238 nm 流動(dòng)相:乙腈-0.01%(60:40) 洗脫方式:等度 進(jìn)樣量:10 ul
梯度表
?
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時(shí)間(min) |
流動(dòng)相A(%) |
流動(dòng)相B(%) |
|
6 |
40 |
60 |
|
24 |
5 |
95 |
|
34 |
5 |
95 |
|
40 |
40 |
60 |
|
50 |
40 |
60 |
含量測(cè)定樣品色譜圖
有關(guān)物質(zhì)
1. 洛伐他?。?. 雜質(zhì)
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