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方法:
HPLC
基質(zhì):
藥品
應(yīng)用編號(hào):
101451
化合物:
洛伐他汀
色譜柱:
Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm
樣品前處理:

【有關(guān)物質(zhì)】 取本品內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量,加乙腈制成1 ml中約含洛伐他汀0.4 mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。

【含量測(cè)定】 取本品20片,精密稱定,計(jì)算平均裝量。取內(nèi)容物混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于洛伐他汀20 mg),置100 ml量瓶中,加乙腈約80 ml,振搖使洛伐他汀溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,測(cè)定。

色譜條件:

【有關(guān)物質(zhì)】 檢測(cè)波長(zhǎng):UV 238 nm 流動(dòng)相A:0.01%磷酸溶液 流動(dòng)相B:乙腈 洗脫方式:梯度(見下表) 流速:1.0 ml/min 柱溫:40 ℃ 進(jìn)樣量:10 ul 【含量測(cè)定】 檢測(cè)波長(zhǎng):UV 238 nm 流動(dòng)相:乙腈-0.01%(60:40) 洗脫方式:等度 進(jìn)樣量:10 ul

文章出處:
P615
關(guān)鍵字:
洛伐他汀,洛伐他汀膠囊,2010版ZG藥典,HPLC,含量測(cè)定,鉆石二代、有關(guān)物質(zhì),Diamonsil C18(2)
圖譜:

梯度表

?

時(shí)間(min

流動(dòng)相A%

流動(dòng)相B%

6

40

60

24

5

95

34

5

95

40

40

60

50

40

60

含量測(cè)定樣品色譜圖

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