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“網(wǎng)脫Ⅰ號(hào)”口服液長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究

北京迪科馬科技有限公司更新于：2019-12-31

應(yīng)用行業(yè)：制藥/化妝品中藥

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方法：: HPLC

基質(zhì)：: 藥品

應(yīng)用編號(hào)：: 102813

化合物：: 芍藥苷, 阿魏酸

色譜柱：: Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm

色譜條件：

色譜柱:Diamonsil C18(2) 150×4.6 mm, 5μm(Cat#:99601)

流動(dòng)相:乙腈-0.1%磷酸(20:80)

流速:1.0mL/min

進(jìn)樣量:20μL

柱溫:室溫

檢測(cè)器:UV 230nm~320nm

文章出處：: ZG藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè) 2011, 6(8):346-349

關(guān)鍵字：: “網(wǎng)脫Ⅰ號(hào)”口服液, 芍藥苷, 阿魏酸, GX液相色譜法, HPLC, 鉆石二代, Diamonsil C18(2)

圖譜：

摘要目的:對(duì)"網(wǎng)脫Ⅰ號(hào)"口服液的長(zhǎng)期穩(wěn)定性進(jìn)行考察.方法:根據(jù)長(zhǎng)期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法,檢測(cè)"網(wǎng)脫Ⅰ號(hào)"口服液的性狀、相對(duì)密度、pH值.采用HPLC法測(cè)定芍藥苷和阿魏酸含量,色譜柱:Diamonsil C18柱(4.6 ×150 mm, 5μm),流動(dòng)相為乙腈-0.1%磷酸(20:80),雙波長(zhǎng)檢測(cè)230 nm/320 nm,流速為1.0 mL/min,結(jié)果:"網(wǎng)脫Ⅰ號(hào)"口服液的性狀、相對(duì)密度、pH值在18個(gè)月內(nèi)無(wú)明顯變化;芍藥苷和阿魏酸分別在10～200μg/mL(r=0.9996)、10～30μg/mL(r=0.9993)濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好;加樣回收率分別為(100.22±1.05)%和(100.68±1.09)%.結(jié)論:"網(wǎng)脫Ⅰ號(hào)"口服液在18個(gè)月內(nèi)質(zhì)量較穩(wěn)定.

圖譜: