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方法:
HPLC
基質(zhì):
藥品
應(yīng)用編號(hào):
101507
化合物:
瑞格列奈
色譜柱:
Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm
樣品前處理:

【有關(guān)物質(zhì)】

取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于瑞格列奈25 mg),加流動(dòng)相B振搖使瑞格列奈溶解并稀釋制成每1 ml中約含1 mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用流動(dòng)相B稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。

【含量測(cè)定】

取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于瑞格列奈1.25 mg),置50 ml量瓶中,加0.1 mol/L鹽酸溶液適量,振搖使瑞格列奈溶解,用0.1 mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,測(cè)定。

色譜條件:

【有關(guān)物質(zhì)】

檢測(cè)波長(zhǎng):UV 240 nm 流動(dòng)相A:磷酸鹽緩沖溶液(取磷酸二氫鉀4.0 g,加水約900 ml溶解后,用磷酸調(diào)節(jié)p H至3.2,再加水至1000 ml)

流動(dòng)相B:流動(dòng)相A-乙腈(20:80) 洗脫方式:梯度(見下表)

流速:1.0 ml/min

柱溫:45 ℃

進(jìn)樣量:20 ul

【含量測(cè)定】

檢測(cè)波長(zhǎng):UV 243 nm

流動(dòng)相: 醋酸銨緩沖溶液(取醋酸銨3.85 g,加水1000 ml使溶解,用冰醋酸調(diào)p H至4.0)-甲醇(20:80)

洗脫方式:等度 進(jìn)樣量:20 ul

文章出處:
P1061
關(guān)鍵字:
瑞格列奈,2010版ZG藥典,HPLC,含量測(cè)定,鉆石二代,Diamonsil C18(2)
圖譜:

梯度表:

?

時(shí)間(min

流動(dòng)相A%

流動(dòng)相B%

0

55

45

15

25

75

25

20

80

30

0

100

45

0

100


瑞格列奈

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