中藥材霉變現(xiàn)象

中藥材生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、流通過(guò)程中，若管理不當(dāng)，在外界條件（溫度、濕度、車間環(huán)境、蟲害等）和藥材自身因素（含水量＞15%、含糖量高等）的綜合作用下，易出現(xiàn)霉變現(xiàn)象。

真菌滋生對(duì)中藥材進(jìn)行分解和消耗，藥材中所含的糖類和脂類物質(zhì)滲出，從而導(dǎo)致粘連、泛油、異味、變色等現(xiàn)象，其有效YY成分含量降低。輕度霉變的藥材經(jīng)二次加工處理后入藥，也會(huì)造成氣味變淡、色澤轉(zhuǎn)暗、品質(zhì)降低、影響LX的后果。

常見(jiàn)真菌毒素及其危害

真菌毒素（mycotoxin)是真菌產(chǎn)生的次級(jí)代謝產(chǎn)物，易產(chǎn)生于中藥種植、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)中。絕大多數(shù)的產(chǎn)毒真菌為曲霉屬、鐮刀菌屬和青霉屬。

曲霉屬：黃曲霉毒素、赭曲霉毒素A 等

鐮刀菌屬：玉米赤霉烯酮、T- 2毒素 、嘔吐毒素（脫氧雪腐鐮刀菌烯醇）和伏馬毒素等

青霉屬：青霉素、桔青霉素等

真菌毒素檢測(cè)方法分類

藥典2351通則對(duì)比

相較于2015版藥典黃曲霉毒素測(cè)定法，2020版藥典2351通則中新增赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮測(cè)、嘔吐毒素、展青霉素對(duì)應(yīng)的樣品前處理和分析方法，并增添了多種真菌毒素測(cè)定法。

1、由于各類真菌毒素毒理不同，容易受污染藥材品種也不同。

2、CF中含有易污染的藥材以及生粉投料的中成藥品種應(yīng)注意相關(guān)真菌毒素的檢測(cè)。

3、黃曲霉毒素：糧谷類、種子類、油性成分多的藥材品種

4、赭曲霉毒素、嘔吐毒素、玉米赤霉烯酮：與糧谷類基質(zhì)類似的藥材，如淡豆豉、薏苡仁、白扁豆等

5、展青霉素：酸性果實(shí)類藥材，如枸杞子、烏梅、酸棗仁等

新增第六法[多種真菌毒素測(cè)定]

樣品前處理流程

1. 量取供試品粉末約 5g (過(guò)二號(hào)篩）

2. 加入70 %甲醇溶液 50ml, 超聲30min

3. 離心后取上清液10ml，用水稀釋至20ml，MultiVortex混勻

4. 3ml甲醇和水依次預(yù)處理HLB小柱（規(guī)格：3ml，60mg)

5. 準(zhǔn)確量取3ml樣品液過(guò)柱，直至有適量空氣通過(guò)，收集洗脫液

6. 再次用3ml甲醇洗脫，收集洗脫液。合并兩次洗脫液

7. 通過(guò)FV64或FV64UP緩氮吹至近干（水溫40℃）

8. 50%乙腈溶液定容至1ml, 用經(jīng)0.22μm濾膜過(guò)濾，即得

分析設(shè)備（LC-MS/MS）

液相色譜：十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，0.01%甲酸為流動(dòng)相 A 相 ，乙腈-甲醇（1 : 1)為流動(dòng)相B相，0.3ml/min流速下進(jìn)行梯度洗脫。

三重四極桿質(zhì)譜儀：電噴霧離子源ESI)

黃曲霉毒素（B1、B2、G1、G2）、伏馬毒素（B1、B2）、T-2毒素選正離子采集方式，赭曲霉毒素A 、嘔吐毒素、玉米赤霉烯酮?jiǎng)t為負(fù)離子采集模式。

Detelogy優(yōu)選智能實(shí)驗(yàn)室設(shè)備

輕松應(yīng)對(duì)藥典2351真菌毒素測(cè)定法

MHS-60多樣品均質(zhì)系統(tǒng)

多刀頭并聯(lián)，同時(shí)快速均質(zhì)6位樣品

兼容5-180ml樣品管，轉(zhuǎn)速1800-25000rpm

2351通則內(nèi)，1-5法前處理流程均適用

MultiVortex多樣品渦旋混合器

標(biāo)配26位&12位試管架，兼容100ml以內(nèi)的樣品

轉(zhuǎn)速范圍200-3000rpm，觸屏可存12個(gè)渦旋方法

每個(gè)方法可設(shè)多達(dá)6段變速，樣品混勻更充分

QSE系列固相萃取裝置

12/24位，每通道配優(yōu)質(zhì)獨(dú)立閥門控制

特制加厚真空腔體，可耐80Kpa負(fù)壓

MFV智能氮吹儀

通用型圓盤氮吹儀，可選12/24/36位

可分組控制啟停，每通道配數(shù)字刻度微調(diào)閥

兼容1-150ml樣品管，具備觀察窗和排水口

FV64全自動(dòng)智能氮吹儀

氮吹針自動(dòng)下降，Z多容納64個(gè)樣品

每氮吹通道多路供氣設(shè)計(jì)，平行性良好

延時(shí)增壓功能，同時(shí)自動(dòng)近干氮吹所有樣品

FV64UP全自動(dòng)智能雙模式氮吹儀

兼容雙模式：針追隨式或渦旋式氮吹

三面透視水浴設(shè)計(jì)，樣品觀察更方便

DTLabs微信小程序異地遠(yuǎn)程監(jiān)控

Tip    

殘留有黃曲霉毒素的廢液或廢渣的玻璃器皿，應(yīng)置于專用貯存容器內(nèi)浸泡 24小時(shí)以上（10%次氯酸鈉溶液），再用清水沖洗干凈。

標(biāo)簽：中國(guó)藥典解決方案樣品前處理