樣品制備:
1.有關(guān)物質(zhì):
供試品:取本品細粉適量,(約相當(dāng)于鹽酸胺碘酮25mg),精密稱定,置于50mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液適量,振搖,是鹽酸胺碘酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,續(xù)濾液做為供試品溶液
對照品:精密量取供試品1mL,至200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液稀釋至刻度,搖勻做為對照溶液
2.含量測定:取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當(dāng)于鹽酸胺碘酮20mg),置200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液適量,振搖使鹽酸胺碘酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過
(藥典第二部771頁)
3.色譜條件:
色譜柱:Agela Venusil XBP C18 (L),4.6×150mm,5µm ,150Å(訂貨號:VX951505-L)
流動相:緩沖溶液(取冰醋酸3.0mL,加水800mL,用氨試液調(diào)節(jié)pH=4.9,再加水稀釋至1000mL):甲醇:乙腈=30:30:40
波長: 240nm
流速: 1.0mL
柱溫: 30
進樣: 10L
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