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【有關(guān)物質(zhì)】 精密稱取本品細(xì)粉適量,加流動(dòng)相A溶解并稀釋制成每1 ml中約含環(huán)丙沙星0.5 mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;精密量取適量,用流動(dòng)相A定量稀釋制成每1 ml中約含1 ug的溶液,作為對照溶液。另精密稱取雜質(zhì)A對照品約15 mg,置100 ml量瓶中,加6 mol/L氨溶液0.6 ml與水適量使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用流動(dòng)相A稀釋至刻度,搖勻,作為雜質(zhì)A對照品溶液。
【含量測定】 取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于環(huán)丙沙星0.2 g),置200 ml量瓶中,加0流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5 ml,置50 ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,測定
【有關(guān)物質(zhì)】 檢測波長:UV 278 nm UV 262 nm
流動(dòng)相A:0.025 mol/L磷酸溶液-乙腈(87:13)(三乙胺調(diào)p H至3.0±0.1)
流動(dòng)相B:乙腈 洗脫方式:梯度(見下表)
流速:1.5 ml/min
進(jìn)樣量:20 ul
【含量測定】 檢測波長:UV 278 nm
流動(dòng)相:0.025 mol/L磷酸溶液-乙腈(87:13)(三乙胺調(diào)p H至3.0±0.1)
洗脫方式:等度
流速:1.5 ml/min
進(jìn)樣量:20 ul
梯度表:
?
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時(shí)間(min) |
流動(dòng)相A(%) |
流動(dòng)相B(%) |
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0 |
100 |
0 |
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16 |
100 |
0 |
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53 |
40 |
60 |
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54 |
100 |
0 |
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65 |
100 |
0 |
含量測定
鹽酸環(huán)丙沙星
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