目的：確定新藥伏立康唑注射用無菌粉末的無菌檢查法方法；無菌檢查法的驗(yàn)證試驗(yàn) 抑細(xì)菌和抑真菌試驗(yàn)及沖洗量試驗(yàn)通過菌懸液的制備培養(yǎng)基的檢查沖洗量的選擇陽性對照菌的選擇及加入順序等全過程，說明無菌 檢查法的建立，必須有驗(yàn)證試驗(yàn)的保證結(jié)果：該藥的無菌檢查選用薄膜過濾法，以黑曲霉為陽性對照菌，沖洗總量1 500ml結(jié)論：通過驗(yàn)證試驗(yàn)保證的無菌檢查條件檢查該藥，方法可行，結(jié)果可靠應(yīng)在藥品檢驗(yàn)工作中，逐步完善微生物檢驗(yàn)方法學(xué)的內(nèi)容，從而提高我國藥品微生物檢驗(yàn)工作的總體水平 集菌儀智能型HTY-2000B