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方法:
HPLC
基質(zhì):
藥品
應(yīng)用編號:
101530
化合物:
伊曲康唑
色譜柱:
Spursil C18 5μm 150 x 4.6mm
樣品前處理:

【有關(guān)物質(zhì)】 取本品適量,加甲醇-四氫呋喃(4:1)溶解并稀釋制成每2 ml中約含2 mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1 ml,置200 ml量瓶中,用甲醇-四氫呋喃(4:1)溶解并稀釋稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。 取伊曲康唑?qū)φ掌芳s20 mg,加甲酸1 ml使溶解,置60 ℃水浴中加熱3 小時,加甲醇-四氫呋喃(4:1)稀釋至10 ml,在室溫下放置24小時,作為系統(tǒng)適應(yīng)性試驗溶液,取10 ul,測定。

【含量測定】 取裝量差異項下內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于伊曲康唑50 mg),置250 ml量瓶,加甲醇-四氫呋喃(4:1)超聲使伊曲康唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液10 ul,測定。

色譜條件:

【有關(guān)物質(zhì)】

流動相:乙腈-0.02 mol/L硫酸氫四丁基銨溶液(40:60)

洗脫方式:梯度,見下表

流速:1.5 ml/min

檢測器:UV 225 nm

柱溫:40 ℃

樣品濃度:2.0 mg/ml

進樣量:10 ul

【含量測定】

流動相:乙腈-0.02 mol/L硫酸氫四丁基銨溶液(40:60)

流速:1.0 ml/min

檢測器:UV 225 nm

柱溫:30 ℃

樣品濃度:0.2 mg/ml

進樣量:10 ul

文章出處:
P273
關(guān)鍵字:
伊曲康唑,2010版ZG藥典,HPLC,含量測定,Spursil C18,82001
圖譜:

含量測定:

?有關(guān)物質(zhì):

時間(min

流動相A%

流動相B%

0

80

20

20

60

40

25

60

40

30

50

50

44

50

50

45

80

20

50

80

20

系統(tǒng)適應(yīng)性試驗:


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