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【有關(guān)物質(zhì)】 取本品適量,加甲醇-四氫呋喃(4:1)溶解并稀釋制成每2 ml中約含2 mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1 ml,置200 ml量瓶中,用甲醇-四氫呋喃(4:1)溶解并稀釋稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。 取伊曲康唑?qū)φ掌芳s20 mg,加甲酸1 ml使溶解,置60 ℃水浴中加熱3 小時,加甲醇-四氫呋喃(4:1)稀釋至10 ml,在室溫下放置24小時,作為系統(tǒng)適應(yīng)性試驗溶液,取10 ul,測定。
【含量測定】 取裝量差異項下內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于伊曲康唑50 mg),置250 ml量瓶,加甲醇-四氫呋喃(4:1)超聲使伊曲康唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液10 ul,測定。
【有關(guān)物質(zhì)】
流動相:乙腈-0.02 mol/L硫酸氫四丁基銨溶液(40:60)
洗脫方式:梯度,見下表
流速:1.5 ml/min
檢測器:UV 225 nm
柱溫:40 ℃
樣品濃度:2.0 mg/ml
進樣量:10 ul
【含量測定】
流動相:乙腈-0.02 mol/L硫酸氫四丁基銨溶液(40:60)
流速:1.0 ml/min
檢測器:UV 225 nm
柱溫:30 ℃
樣品濃度:0.2 mg/ml
進樣量:10 ul
含量測定:
?有關(guān)物質(zhì):
|
時間(min) |
流動相A(%) |
流動相B(%) |
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0 |
80 |
20 |
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20 |
60 |
40 |
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25 |
60 |
40 |
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30 |
50 |
50 |
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44 |
50 |
50 |
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45 |
80 |
20 |
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50 |
80 |
20 |
系統(tǒng)適應(yīng)性試驗:
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