Nevirapine 是一種對(duì)于艾滋病毒HIV-1(human immunodeficiency virus type 1)的非核苷類基因阻斷劑,可用于HIV-1感染病人的ZL,其結(jié)構(gòu)如圖1所示它也可與其它的基因阻斷劑如Stavudine和Lamivudine等聯(lián)合使用,用于ZLHIV病毒感染[1]美國(guó)藥典(USP)規(guī)定了測(cè)定Nevirapine及相關(guān)雜質(zhì)A和B的反相液相色譜方法(紫外檢測(cè))[2],此方法要求使用4.6150mm的填充L60填料(鍵合烷基酰胺的球型多孔硅膠,粒徑 < 10 µm)的色譜柱由于Nevirapine 的另一種相關(guān)雜質(zhì)C在此種色譜柱上具有較強(qiáng)的保留(在其推薦色譜條件下的保留時(shí)間大約為30 min),因此我們使用在固定相中植入磺胺類極性基團(tuán)的Acclaim® Polar Advantage (PA) 色譜柱 [3],在Dionex Ultimate® 3000 HPLC 系統(tǒng)上建立了一種優(yōu)化的HPLC-UV 方法,用于快速分離Nevirapine及其相關(guān)雜質(zhì)AB和C,此方法在靈敏度分離度及重現(xiàn)性等方面都符合USP 的要求
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