摘要：目的建立GX液相色譜(HPLC)法用于測(cè)定文拉法辛在人體血漿中的質(zhì)量濃度和計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。方法 18名健康志愿者單劑量口服鹽酸文拉法辛膠囊6粒,肘靜脈取血并分取血漿,血樣經(jīng)液-液萃取,采用Diamonsil(鉆石)ODS色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-pH=6.8的磷酸鹽緩沖液(32∶68)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)229 nm,流速1.0 mL/min,檢測(cè)器靈敏度0.01 AUFS,進(jìn)樣量20μL。結(jié)果受試制劑和參比制劑中文拉法辛的主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù),達(dá)峰時(shí)間為(2.11±0.21)h和(2.08±0.19)h,達(dá)峰時(shí)藥物濃度為(130.78±27.78)ng/mL和(133.52±32.05)ng/mL,消除相半衰期為(5.11±1.84)h和(5.44±2.12)h,藥時(shí)曲線下面積AUC0-24為(438.67±70.70)ng/(mL.h)和(449.78±79.96)ng/(mL.h),藥時(shí)曲線下面積AUC0-∞為(530.34±87.91)ng/(mL.h)和(528.12±81.77)(ng/mL.h)。結(jié)論經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,兩種鹽酸文拉法辛膠囊具有生物等效性。